Aktive ingredienser: Amylokain (Amylokainhydroklorid), Natriumbenzoat
DENTINAL 0,5% + 0,5% Gingivalpasta
Indikasjoner Hvorfor brukes Dentinale? Hva er den til?
DENTINAL er en beroligende.
DENTINAL tannkjøttpasta brukes til behandling av smerter i tannkjøttet ved fødselen av de første tennene til barn (smertefulle utbrudd av tennene i tidlig barndom).
Kontraindikasjoner Når Dentinal ikke skal brukes
Ikke bruk DENTINAL hvis du er allergisk mot virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Dentinale
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker DENTINAL.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Dentinale
Det er ingen kjente interaksjoner med andre medisiner.
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk av medisinen, spesielt ved langvarig, utelukker ikke muligheten for allergi, selv om det er veldig sjeldent, hvis de skulle forekomme. Unngå kontakt med neseslimhinnen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Dentinal: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som beskrevet av legen din eller apoteket. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Påfør medisinen 2-3 ganger om dagen etter behov.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene uten medisinsk råd.
Det er tilrådelig å opprettholde behandlingen i den perioden som er strengt nødvendig, spesielt i tilfelle der en behandling utføres på nivået av slimhinnene.
Masser babyens tannkjøtt med en finger eller en bomullspinne, moderat drysset med DENTINAL.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Dentinal
Hvis du bruker høye doser av medisinen, kan amylokain nå systemisk sirkulasjon og manifestasjoner kan oppstå i mage -tarmsystemet, som kvalme og oppkast, og i sentralnervesystemet, som spenning og skjelving.
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose DENTINAL tannkjøttpasta, informer legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Dentinale
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De viktigste bivirkningene ved administrering av lokalbedøvelsesmidler forekommer vanligvis i mage -tarmkanalen med kvalme og oppkast. Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på røret og esken.Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Hva DENTINAL inneholder
100 g tannkjøttpasta inneholder:
- De aktive ingrediensene er: Amylokainhydroklorid 500 mg, Natriumbenzoat 500 mg
- Andre innholdsstoffer er: sakkarin, mentol, safran tinktur, søt appelsin essens, vannfritt natriumkarbonat, renset vann, honning.
Beskrivelse av utseendet på DENTINAL og innholdet i pakningen
DENTINAL kommer i form av tannkjøttpasta.Innholdet i pakningen er 1 rør som inneholder 25 g tannkjøttpasta.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
DENTINAL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g tannkjøttpasta inneholder:
Amylokainhydroklorid 500 mg
Natriumbenzoat 500 mg
03.0 LEGEMIDDELFORM
Gingivalpasta, rør 25 g.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Behandling av smerter i tannkjøttet ved fødselen av de første tennene til barn (smertefulle utbrudd av tennene i tidlig barndom).
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Masser babyens tannkjøtt med en finger eller en bomullspinne, moderat drysset med DENTINAL.
Påfør preparatet 2-3 ganger om dagen etter behov.
Det er tilrådelig å opprettholde behandlingen i den perioden som er strengt nødvendig, spesielt i tilfelle der en behandling utføres på nivået av slimhinnene.
04.3 Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet overfor komponentene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, utelukker ikke muligheten, selv om det er veldig sjeldent, til sensibiliseringsfenomener.
Hold produktet utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke rapporter.
04.6 Graviditet og amming
Ikke relevant.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
De viktigste bivirkningene ved administrering av lokalbedøvelsesmidler forekommer vanligvis i mage -tarmkanalen med kvalme og oppkast.
04.9 Overdosering
For høye doser i tilfelle amylokainet når den systemiske sirkulasjonen, kan det være manifestasjoner på mage -tarmnivå som kvalme og oppkast og på nivået i sentralnervesystemet som spenning og tremor.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
DENTINAL er en lokal smertestillende middel som er hentet fra den terapeutiske kombinasjonen av antiseptiske og smertestillende stoffer (natriumbenzoat og amylokainhydroklorid).
Spesielt består den farmakologiske virkningen av amylokain, ved konsentrasjonene som brukes til å produsere en lokal effekt, i å forhindre generering og ledning av nerveimpulsen, redusere permeabiliteten til cellemembranen til natriumioner.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Mengdene av amylokainhydroklorid som kan være tilstede i den systemiske sirkulasjonen er svært lave, også med tanke på det faktum at molekylet binder seg til vevet. Det er også viktig å huske at amylokain raskt hydrolyseres av en plasmaesterase.
Benzoesyre som stammer fra natriumbenzoat er også tilstede i lave konsentrasjoner i plasma, ettersom molekylet raskt absorberes bare fra mage -tarmkanalen, mens DENTINAL administreres direkte til tannkjøttet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Toksisitetsstudiene har vist at komponentene i DENTINAL er giftfrie.
LD50 for natriumbenzoat hos rotter (oral) er 4,07 g / kg.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Sakkarin, mentol, safran tinktur, søt oransje essens, vannfritt natriumkarbonat, renset vann, honning
06.2 Uforlikelighet
Ingen
06.3 Gyldighetsperiode
60 måneder
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Aluminiumsrør som inneholder 25 g tannkjøttpasta i en pappeske.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MILAN
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC n. 008891018
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
27.12.1984; Fornyelser: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mars 2004