Aktive ingredienser: hydrokortison
Foille Insects 0,5 g / 100 g krem
Hvorfor brukes Foille Insect? Hva er den til?
Foille Insetti er et legemiddel som skal påføres huden som inneholder hydrokortison, en antiinflammatorisk. Denne medisinen brukes til å behandle plager forårsaket av insektbitt, kløe, rødhet i huden (erytem) og betennelse i huden (eksem).
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en kort behandlingsperiode
Kontraindikasjoner Når Foille Insects ikke skal brukes
Ikke bruk Foille Insects
- hvis du er allergisk mot hydrokortison eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
- hvis du har en virus-, bakterie- eller soppinfeksjon.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Foille Insects
Snakk med legen din eller apoteket før du bruker Foille Insetti. Brukes kun på huden (for ekstern bruk). Ikke påfør på slimhinner.
Unngå øyekontakt. Unngå langvarig bruk av Foille Insects, spesielt på store overflater.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produktene på huden (aktuelt) kan gi opphav til fenomener irritasjon eller allergi (sensibilisering) .I dette tilfellet må du stoppe behandlingen og konsultere legen din som vil gi de nødvendige hjelpemidlene.
Hvis det oppstår hudirritasjon, må du stoppe behandlingen.
Hvis du har eller kan ha feokromocytom (en godartet svulst som ofte finnes i binyrene), må du kontakte legen din som vil fortelle deg om du kan ta denne medisinen. Hos pasienter med feokromocytom kan administrasjon av kortikosteroider (medisiner av samme klasse som hydrokortison) forårsake livstruende feokromocytomkriser.
Barn
Hos barn under 2 år bør Foille Insetti bare brukes etter rådføring fra lege.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Foille -insekter
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller kanskje bruker andre legemidler.
Det er ingen kjente lidelser (interaksjoner) forårsaket av administrering av Foille Insetti sammen med andre medisiner.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Under graviditet og amming bruk Foille Insetti bare etter å ha konsultert legen din.
Kjøring og bruk av maskiner
Foille Insetti påvirker ikke årvåkenheten, derfor påvirker det ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Foille Insetti inneholder cetylalkohol, stearylalkohol og lanolin
Dette legemidlet inneholder cetylalkohol, stearylalkohol og lanolin som kan forårsake lokale hudreaksjoner (for eksempel kontaktdermatitt, en inflammatorisk sykdom).
Dosering og bruksmåte Slik bruker du Foille -insekter: Dosering
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Voksne og barn over 2 år: Påfør et tynt lag krem på det berørte området, massér lett to ganger om dagen.
Advarsel: ikke overskrid de angitte dosene. Bruk kun i korte behandlingsperioder.
Kontakt legen din hvis tilstanden din ikke bedres etter en kort behandlingsperiode.
Rådfør deg med legen din dersom sykdommen oppstår gjentatte ganger eller hvis du merker noen nylige endringer i dens egenskaper.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Foille Insects
Ved utilsiktet inntak / inntak av overdreven dose Foille Insetti, må du varsle legen din umiddelbart eller kontakte nærmeste sykehus.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Foille Insects
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Som med alle medisiner som brukes på huden (for lokal bruk), kan lokale sensibiliseringsreaksjoner (allergi) forekomme.
Generelt forårsaker ikke påføring av medisiner som ligner på dette (kortikosteroider) på huden åpenbare forstyrrelser på grunn av absorpsjon i kroppen (systemisk absorpsjon). Når den påføres på store overflater, eller over lengre perioder, eller på syk hud, eller i tilfelle en okklusiv bandasje (bruk av medisinen med vanntett bandasje), kan denne medisinen absorberes i tilstrekkelige mengder til å forårsake effekter på kropp.
Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter behandlet med hydrokortison eller medisiner av samme klasse:
Frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)
- hos pasienter med feokromocytom (en godartet svulst som ofte befinner seg i binyrene), kan det oppstå livstruende feokromocytomkriser (se pkt. 4.4).
- urticaria.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved en temperatur under 25 ° C.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Annen informasjon
Hva Foille Insetti inneholder
- Den aktive ingrediensen er hydrokortison. 100 g krem inneholder 0,5 g hydrokortison.
- Andre innholdsstoffer er: isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG1000 monostearat, PEG4000 monostearat, PEG6000 monostearat, bitter mandelsmak og renset vann.
Beskrivelse av utseendet til Foille Insekter og innholdet i pakken
Foille Insetti er en krem i et 15 g rør.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
FOILLE INSEKTER 0,5% KREM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
100 g krem inneholder:
Aktivt prinsipp: Hydrokortison 0,5 g
Hjelpestoffer: cetylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Krem.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Insektbitt, kløe, utslett og eksem.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Gni lett, fordel kremen på den berørte delen i et tynt lag, to ganger om dagen.
Ikke overskrid anbefalt dose.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. Bruk av hydrokortison er kontraindisert ved virus-, bakterie- og soppsykdommer.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
FOILLE INSETTI må bare brukes til ekstern bruk. Ikke påfør på slimhinner. Unngå øyekontakt.
Hos barn under 2 år bør FOILLE INSETTI bare brukes etter å ha konsultert legen din og vurdert risiko / nytte -forholdet med ham i ditt tilfelle.
Det er en god idé å unngå langvarig bruk av FOILLE INSETTI, spesielt på store overflater.
Bruk, spesielt ved langvarig bruk, av produkter for lokal bruk kan gi opphav til fenomener irritasjon eller sensibilisering.I dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen og konsultere legen for å etablere en passende behandling.
Hvis hudirritasjon oppstår, må behandlingen avbrytes.
Etter en kort behandlingsperiode uten nevneverdig resultat, kontakt legen din.
Cetylalkohol, tilstede som hjelpestoff i Foille Insetti, kan forårsake lokale hudreaksjoner (for eksempel kontaktdermatitt).
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ingen kjente.
04.6 Graviditet og amming
Brukes under direkte medisinsk tilsyn.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Foille Insetti påvirker ikke tilstanden til årvåkenhet; Derfor påvirker det ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
04.8 Bivirkninger
Som med alle aktuelle preparater kan lokale sensibiliseringsreaksjoner forekomme.
Generelt gir lokal behandling av kortikosteroider ikke kliniske tegn på systemisk absorpsjon.Når det påføres store overflater, eller over lengre perioder, eller på ikke-intakt hud, eller i tilfelle en okklusiv bandasje, kan hydrokortison absorberes i store mengder. tilstrekkelig til å forårsake systemiske effekter.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente symptomer på overdose av stoffet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
Medisinproduktkategori: Dermatologiske, kortikosteroider, kategori 1; ATC -kode: D07AA02.
Hydrokortison eller kortisol er et aktivt glukokortikoidsteroid for lokal applikasjon på huden, ettersom det undertrykker den inflammatoriske og allergiske responsen, eliminerer de kliniske manifestasjonene uten å påvirke årsakene og utviklingen av den patologiske prosessen som er ansvarlig.
Det hemmer også syntesen av spesifikke proteiner med betydning i kjemotaksi og immunologiske reaksjoner og modifiserer immun- og makrofagfunksjoner.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Hydrokortison absorberes raskt i huden, spesielt i hårløse områder. Etter lokal applikasjon når bare minimale mengder av legemidlet det dermale laget og følgelig den systemiske sirkulasjonen; det meste forblir lokalisert i de mer overfladiske lagene i huden. Denne eventualiteten tar slutt hvis en iøynefallende del av epidermis ødelegges i dybden.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Basert på resultatene fra toksisitetstester utført på dyr, spesielt rotter, må en risiko for fosterskader anses som sannsynlig.
Ifølge AGS anses hydrokortison ikke som kreftfremkallende eller mutagent.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Isopropanol, cetylalkohol, stearylalkohol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, bitter mandelsmak og renset vann.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
30 måneder
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
15 g rør
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italia)
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC 020051037
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
26. januar 1967/1. Juni 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Oktober 2014