Aktive ingredienser: Sucralfate (Sucralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml oral gel
Hvorfor brukes Gastrogel? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Peptisk antisår.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Magesår, sår i tolvfingertarmen; akutt gastritt, kronisk symptomatisk gastritt; gastropatier på grunn av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), refluksøsofagitt.
Kontraindikasjoner Når Gastrogel ikke skal brukes
Individuell overfølsomhet overfor komponentene eller andre strengt korrelerte stoffer fra et kjemisk synspunkt.
Produktet inneholder sorbitol er derfor kontraindisert ved arvelig intoleranse mot fruktose.
Legemidlet inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin, og er derfor kontraindisert hos personer med fenylketonuri. Sucralfate er kontraindisert hos pasienter som behandles med tetracykliner (se også "Interaksjoner"). Generelt kontraindisert under graviditet (se også "Spesielle advarsler"). Sucralfate bør ikke gis til premature babyer.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Gastrogel
Den spesielle lystfølelsen som kjennes ved å ta preparatet er karakteristisk for "gel" -formen til Sucralfate som brukes til preparatet.
Denne følelsen kan fjernes umiddelbart ved å følge inntaket av produktet med en slurk vann eller annen væske.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Gastrogel
Aluminiumsalter kan danne komplekser med tetracykliner, noe som reduserer absorpsjonen og dermed aktiviteten til disse oralt administrerte antibiotika.
Ikke bruk stoffet under behandling med Fenytoin og Digoxin
Antagelsen av produktet, under behandling med andre legemidler, kan endre biotilgjengeligheten til sistnevnte, derfor er det tilrådelig å legge et intervall på minst to timer mellom inntaket av produktet og det andre legemidlet.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Produktet inneholder 70% sorbitol i mengden 1 g per pose. Når den tas i henhold til anbefalt dosering, gir hver dose GASTROGEL® 1 g / 5 ml oral gel opptil 1 g 70% sorbitol. Legemidlet er derfor kontraindisert ved arvelig fruktoseintoleranse.Sorbitol kan også forårsake magesmerter og diaré.
På grunn av tilstedeværelsen av metyl-p-hydroksybenzoat og propyl-p-hydroksybenzoat kan medisinen forårsake urticaria. Forsinkede reaksjoner (kontaktdermatitt) forekommer vanligvis, sjelden umiddelbare reaksjoner med urticaria og bronkospasme.
Natriumbenzoatet i spesialiteten er lett irriterende for hud, øyne og slimhinner og kan øke risikoen for nyfødt gulsott.
På grunn av tilstedeværelsen av natriumsalter, kan produktet være kontraindisert hos personer som er utsatt for et lavt natriuminnhold.
Bruk pasienten med nedsatt nyrefunksjon med forsiktighet, unngå langvarige behandlinger.
Tilfeller av bezoar -dannelse assosiert med sukralfatadministrasjon har blitt rapportert. Flertallet av disse ble representert av ICU -pasienter og premature babyer. Derfor bør ekstrem forsiktighet utvises ved behandling av ICU -pasienter, spesielt hvis de får enteral ernæring eller hos pasienter med predisponerende faktorer som forsinket gastrisk tømming. En studie utført i Frankrike hos spedbarn som fikk sukralfat, fant at 73% av de som ble behandlet viste alvorlige fordøyelsesproblemer og 36% hadde et okklusivt syndrom som krevde medisinsk behandling.
Bruk av sukralfat hos barn anbefales ikke, da sikkerhet og effekt hos den pediatriske populasjonen ikke er fastslått.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk under graviditet bør vurderes nøye og forbeholdes tilfeller der det er klart nødvendig.
Det er ikke kjent om sukralfat elimineres gjennom morsmelk, men administrering av produktet under amming bør gjøres med forsiktighet.
EFFEKTER PÅ KJØRE- OG BRUKSMASKINEN
Sucralfate forårsaker ikke effekter som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
OPPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGJENGELIG FOR BARN
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Gastrogel: Dosering
Den spesielle gelformen til produktet, på grunn av dets egenskaper ved forlenget bioadhesivitet, sikrer en langvarig klinisk effekt og gjør at preparatet normalt kan administreres to ganger om dagen.
Gjennomsnittlig dosering er 1 pose 1 g Sucralfate, ifølge legens vurdering, to ganger om dagen oralt, på tom mage, 1 time før måltider, eller om morgenen og om kvelden før du legger deg.
For vedlikeholdsbehandlinger reduseres den daglige dosen med halvparten, slik at enkeltdosen holdes uendret og halverer antallet inntak (for eksempel 1 pose, en gang om dagen, helst om kvelden).
Produktet tas som det er, og helle innholdet i posen i en skje; hvert inntak kan eventuelt følges av en slurk vann eller annen væske.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Gastrogel
Det er ingen kjente data om overdosering hos mennesker. Akutte toksisitetstester hos dyr ved bruk av doser på opptil 12 g / kg kroppsvekt tillot ikke å bestemme en dødelig dose.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Gastrogel
Forstoppelse kan oppstå etter langvarig bruk av stoffet. Andre mindre vanlige rapporterte effekter er: gastrointestinale forstyrrelser, munntørrhet, utslett, kløe, svimmelhet, søvnløshet. Svært sjeldne tilfeller av bezoardannelse er rapportert (se: Spesielle advarsler)
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere legen om uønskede effekter, selv om de ikke er beskrevet i pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Utløpsdato: se utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Gyldighetsperioden er ment for produktet i intakt emballasje, lagret riktig.
Advarsel: ikke bruk produktet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
SAMMENSETNING
Hver 5 ml pose inneholder:
Aktivt prinsipp:
Sukralfatgel, lik sukralfat: 1 g
Hjelpestoffer:
70% sorbitol, natriumbenzoat, natriummetyl-p-hydroksybenzoat, natriumpropyl-p-hydroksybenzoat, aspartam, anis-lakris-mynte smak, renset vann
LEGEMIDDELFORM OG EMBALLASJE
Oral gel. Eske med 30 poser à 5 ml.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
.jpg)
