Aktive ingredienser: Flunisolid
LUNIBRON 2 mg / 2 ml løsning som skal forstøves
LUNIBRON 1 mg / 2 ml løsning som skal forstøves
Lunibron pakningsvedlegg er tilgjengelige for pakningsstørrelser: - LUNIBRON 30 mg / 30 ml løsning som skal forstøves
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml oppløsning for forstøving, LUNIBRON 1 mg / 2 ml oppløsning for forstøvning
Indikasjoner Hvorfor brukes Lunibron? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antiinflammatorisk, anti-astmatisk glykokortikoid.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Kontroll av utviklingen av astmatisk sykdom og tilstander ved bronkostenose, kronisk astmatisk bronkitt.
Kronisk og sesongbetont allergisk rhinitt, inkludert høysnue
Kontraindikasjoner Når Lunibron ikke skal brukes
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Aktiv eller hvilende lungetuberkulose. Bakterielle, virale eller soppinfeksjoner.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming (se spesielle advarsler)
Forholdsregler for bruk Hva du må vite før du bruker Lunibron
Flunisolid, som alle kortikosteroider, bør brukes med forsiktighet, hvis det ikke unngås, hos pasienter med aktive eller hvilende, tuberkuløse infeksjoner i luftveiene eller med ubehandlede sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner eller med herpes simplex -sykdommer. Øyne.
På grunn av den hemmende effekten av kortikosteroider på arrdannelse, anbefales det å bruke flunisolid med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller nylig nesetraume, med neseseptalt sår eller med tilbakevendende epistaxis.
Selv om dysmikrobismer sjelden er rapportert, er det tilrådelig å kontrollere, spesielt ved langvarige behandlinger, den mulige variasjonen av mikrobiell flora i de øvre luftveiene ved om nødvendig å sette i gang en dekkbehandling
Effekten av Lunibron, som med alle inhalerte kortikosteroider, er ikke umiddelbar.
Det må derfor huskes på at Lunibron ikke er effektivt ved pågående astmakriser, og at det er tilrådelig å holde seg til vanlig bruk av produktet i flere dager.
Det anbefales ikke å administrere til barn under fire år.
Ved langvarig lokal bruk og ved høye doser, er det godt å huske på muligheten for hemming av adrenal aktivitet og slimhinneatrofi, selv om det ikke i klinisk erfaring er vist en absorpsjon av produktet som er tilstrekkelig til å gi generelle effekter.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Lunibron
Ikke kjent
Advarsler Det er viktig å vite at:
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener og unntaksvis til de klassiske systemiske bivirkningene av stoffet.
I dette tilfellet må behandlingen avbrytes og passende behandling iverksettes.
Når man bruker kortikosteroider, må man huske på at de kan maskere noen symptomer på infeksjon og at nye smittsomme prosesser kan etableres under bruk.
Anbefalte doser bør ikke overskrides. Denne økningen innebærer faktisk i tillegg til ikke å forbedre den terapeutiske effekten av produktet, risikoen for systemiske effekter fra absorpsjon Overføringen fra en systemisk steroidbehandling til en behandling med flunisolid må utføres med forsiktighet hvis det er grunn til å mistenker tilstedeværelsen av binyrefunksjonsendringer: Plutselig suspensjon av systemisk behandling bør generelt unngås.
Behandlingen av pasienter som allerede er under systemisk kortikoterapi krever spesielle forholdsregler og nøye medisinsk overvåking, siden reaktiveringen av binyrefunksjonen, undertrykt av langvarig systemisk kortikoidbehandling, er treg.
Uansett er det nødvendig at sykdommen er relativt "stabilisert" med systemisk behandling.
I utgangspunktet bør Lunibron administreres mens du fortsetter den systemiske behandlingen, deretter bør dette gradvis reduseres ved å sjekke pasienten med jevne mellomrom og endre Lunibron -dosen i henhold til oppnådde resultater. I perioder med stress eller alvorlig astmatisk angrep må pasienter som gjennomgår denne overgangen ha ytterligere systemisk steroidbehandling. Hos disse pasientene bør det også utføres periodiske kontroller av kortiko-binyrefunksjonen, inkludert tidlige morgenmålinger av kortisolnivåer i hvileforhold.
Hos steroidavhengige pasienter anbefales en gradvis og kontrollert overgang fra oral til lokal endobronchial terapi.
Bruk under graviditet og amming
Produktet anbefales ikke de første tre månedene av svangerskapet; i den videre perioden og under amming skal produktet kun administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Lunibron: Dosering
Lunibron bør brukes med elektriske forstøverer for både poliklinisk og hjemmebruk. Løsningen må brukes som den er uten fortynning.
Med mindre annet er foreskrevet av legen, anbefales følgende dosering:
VOKSNE:
Enkeldosebeholdere på 2 mg / 2 ml: 1 ml, tilsvarende halv dose, lik 1 mg, to ganger daglig
BARN:
Enkeldose beholdere på 1 mg / 2 ml: 1 ml, tilsvarende halv dose, lik 500 ug, to ganger daglig
INSTRUKSJONER FOR BRUK
A. Åpne beholderen ved å trykke lett på brenneren.
B. ta innholdet i den foreskrevne mengden ved hjelp av en sprøyte eller ved å snu den åpne beholderen opp ned og trykke på bunnen av den med en finger.
C. For å ta ut bare 1 ml, tøm opp til merket som er angitt på beholderen.
Som det er kjent, innebærer administrering av legemidler i oppløsning ved hjelp av elektriske forstøverer en rest av løsning som ikke fester seg til veggene i flasken eller til bunnen.
Med tanke på dette er det nødvendig under forberedelsesfasen å vurdere behovet for å integrere den ikke-betalbare delen.
Lunibron kan brukes i løpet av bronkodilatator-, cellegift- og kortikosteroidbehandling i erstatningsfasen av oral kortikoterapi.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Lunibron
Administrering av høye doser flunisolid over en kort periode kan resultere i undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-adrenal funksjon. I dette tilfellet bør den administrerte dosen reduseres umiddelbart til anbefalt dose.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Lunibron
Bare noen få pasienter, med svært følsomme luftveier, opplevde hoste og heshet. Soppinfeksjoner i munn eller svelg har sjelden blitt observert og forsvant raskt etter passende lokal behandling. Disse infeksjonene kan forebygges eller minimeres hvis pasienter skyller munnen grundig etter hver administrering.
Som et resultat av den rhinologiske bruken av produktet, kan det oppstå svak forbigående forbrenning, samt prikking som kan være så intens at behandlingen avbrytes. Andre bivirkninger observert etter rhinologisk bruk av Flunisolide er i synkende rekkefølge: neseirritasjon, epistaxis, tett nese, rennende nese, ondt i halsen, heshet og irritasjon i halsen. Hvis de er alvorlige, kan disse bivirkningene kreve seponering av behandlingen.
Bare ved inkongruøs bruk kan de typiske effektene av systemisk administrerte kortikosteroider forekomme, om enn i mindre grad.
Den vanligste uønskede effekten som ble funnet hos kortiko-avhengige pasienter var starten på nesetetthet og nesepolypper, nettopp på grunn av reduksjon av systemisk kortikoterapi. Umiddelbart mulig utseende av systemiske manifestasjoner (osteoporose, magesår, tegn på sekundær binyrebarkinsuffisiens, slik som hypotensjon og vekttap) for å unngå alvorlige ulykker som følge av akutt hypoadrenalisme i sistnevnte tilfelle.
Bivirkninger som kan oppstå, med ukjent frekvens, er psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon, aggresjon, atferdsforstyrrelser (hovedsakelig hos barn).
Overholdelse av instruksjonene i pakningsvedlegget reduserer risikoen for bivirkninger.
Det er viktig å informere legen eller apoteket om uønskede effekter, selv om de er forskjellige fra de som er angitt ovenfor.
Utløp og oppbevaring
Se utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Denne datoen er beregnet på produktet i intakt emballasje, lagret riktig.
Lagring: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte produktet mot lys.
Innholdet må brukes innen 24 timer etter at beholderen er åpnet (oppbevares ved en temperatur mellom 2 ° C og 8 ° C - i kjøleskapet). Overskytende produkt må kastes.
Advarsel: ikke bruk produktet utover utløpsdatoen som er angitt på pakken.
FORHOLD UT AV SYN OG NÅR FOR BARN
SAMMENSETNING
En flaske med flere doser på 30 ml inneholder
Aktivt prinsipp:
Flunisolid 30 mg
En dråpe inneholder 40 mikrogram Flunisolide.
Hjelpestoffer: Natriumklorid, propylenglykol, renset vann, saltsyre sol 1N.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
SAMMENSETNING
Lunibron 2 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
En enkeltdosebeholder inneholder:
Aktiv ingrediens: Flunisolid 2 mg
Hjelpestoffer: Propylenglykol, natriumklorid, sitronsyre, natriumcitrat, vann til injeksjonsvæsker.
Lunibron 1 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
En enkeltdosebeholder inneholder:
Aktiv ingrediens: Flunisolid 1 mg
Hjelpestoffer: Propylenglykol, natriumklorid, sitronsyre, natriumcitrat, vann til injeksjonsvæsker.
LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Løsning som skal sprayes
Lunibron 2 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves: 15 enkeltdose beholdere med 2 ml
Lunibron 1 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves: 15 enkeltdosebeholdere med 2 ml
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
LUNIBRON
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lunibron 30 mg / 30 ml Løsning som skal forstøves
100 ml inneholder:
Aktiv ingrediens: Flunisolid 100 mg
En dråpe inneholder 40 mcg Flunisolide
Lunibron 2 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
En enkeltdosebeholder inneholder:
Aktiv ingrediens: Flunisolid 2 mg
Lunibron 1 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
En enkeltdosebeholder inneholder:
Aktiv ingrediens: Flunisolid 1 mg
For hjelpestoffer se par. 6.1
03.0 LEGEMIDDELFORM
Løsning som skal sprayes.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Kontroll av utviklingen av astmatisk sykdom og tilstander ved bronkostenose, kronisk astmatisk bronkitt Kronisk og sesongmessig allergisk rhinitt, inkludert høysnue.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Lunibron 30 mg / 30 ml forstøverløsning (flerdose -beholder)
Den må brukes med elektriske forstøverer inkludert ultralyd og kan fortynnes med fysiologisk løsning.
Med mindre annet er foreskrevet av legen, anbefales følgende dosering:
Voksne: 1 mg (25 dråper) 2 ganger daglig.
BARN: 20 mcg / kg 2 ganger om dagen.
1 dråpe Lunibron tilsvarer 40 mikroliter og 40 mcg Flunisolide.
For å bestemme dosen, uttrykt i dråper, som en funksjon av kroppsvekt, se følgende tabell:
Vektkorrelasjon, antall dråper og mg Flunisolide
Lunibron 2 mg / 2 ml og Lunibron 1 mg / 2 ml forstøveroppløsning (enkeltdosebeholder)
Den må brukes med elektriske forstøverer for både poliklinisk og hjemmebruk. Løsningen må brukes som den er uten fortynning
VOKSNE: En-dose beholdere på 2 mg / 2 ml: 1 ml (tilsvarer halv beholder), lik 1 mg, to ganger daglig.
BARN: Enkeldosebeholdere på 1 mg / 2 ml: 1 ml, tilsvarende en halv dose lik 500 mikrogram, to ganger daglig.
For korrekt bruk av flerdosebeholderen og enkeltdosebeholderne, se. par. 6.6.
Som det er kjent, innebærer administrering av legemidler i oppløsning ved hjelp av elektriske forstøverer en rest av løsning som ikke fester seg til veggene i flasken eller til bunnen.
Med tanke på dette er det nødvendig under forberedelsesfasen å vurdere behovet for å integrere den ikke-betalbare delen.
Lunibron kan brukes i løpet av behandlingen med bronkodilatatorer, kjemoterapi og i erstatningsfasen av oral kortikoterapi.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Aktiv eller hvilende lungetuberkulose. Bakterielle, virale eller soppinfeksjoner.
Generelt kontraindisert under graviditet og amming (se pkt.4.6)
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Bruk av produktet, spesielt hvis det forlenges, kan gi opphav til sensibiliseringsfenomener og unntaksvis til de klassiske systemiske bivirkningene av stoffet.
I dette tilfellet må behandlingen avbrytes og passende behandling iverksettes.
Når man bruker kortikosteroider, må man huske på at de kan maskere noen symptomer på infeksjon og at nye smittsomme prosesser kan etableres under bruk.
Anbefalte doser bør ikke overskrides. Denne økningen innebærer faktisk i tillegg til å ikke forbedre den terapeutiske effekten av produktet, risikoen for systemiske effekter fra absorpsjon.
Overføring fra systemisk steroidbehandling til flunisolidbehandling bør gjøres med forsiktighet hvis det er grunn til å mistenke tilstedeværelse av binyrefunksjonsendringer; Plutselig seponering av systemisk behandling bør generelt unngås.
Hos steroidavhengige pasienter anbefales en gradvis og kontrollert overgang fra oral til lokal endobronchial terapi.
Behandlingen av pasienter som allerede er under systemisk kortikoterapi krever spesielle forholdsregler og nøye medisinsk overvåking, siden reaktiveringen av binyrefunksjonen, undertrykt av langvarig systemisk kortikoidbehandling, er treg.
Uansett er det nødvendig at sykdommen er relativt "stabilisert" med systemisk behandling.
I utgangspunktet Lunibron bør administreres mens du fortsetter den systemiske behandlingen, bør dette gradvis reduseres ved å sjekke pasienten med jevne mellomrom og endre dosen Lunibron avhengig av oppnådde resultater.
I perioder med stress eller alvorlig astmatisk angrep må pasienter som gjennomgår denne overgangen ha ytterligere systemisk steroidbehandling. Hos disse pasientene bør det også utføres periodiske kontroller av kortiko-binyrefunksjonen, inkludert tidlige morgenmålinger av kortisolnivåer i hvileforhold.
Ved langvarig lokal bruk og ved høye doser er det godt å huske på muligheten for hemming av binyreaktivitet og slimhinneatrofi, selv om det ikke er påvist i klinisk erfaring en absorpsjon av produktet som er tilstrekkelig til å gi generelle effekter.
Systemiske effekter kan oppstå med inhalerte kortikosteroider, spesielt når det foreskrives i høye doser over lengre perioder. Disse effektene er mindre sannsynlige enn ved oral kortikosteroidbehandling. Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, Cushingoid aspekt, adrenal undertrykkelse, veksthemming hos barn og ungdom, redusert beinmineraltetthet, grå stær, glaukom, mer sjelden en rekke psykologiske eller atferdsmessige effekter, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvn, angst, depresjon eller aggresjon ( spesielt hos barn). & EGRAVE; Det er derfor viktig at dosen av det inhalerte kortikosteroidet er den lavest mulige dosen som opprettholder effektiv kontroll av astma.
Flunisolid, som alle kortikosteroider, bør brukes med forsiktighet, hvis det ikke unngås, hos pasienter med aktive eller sovende tuberkuløse infeksjoner i luftveiene eller med ubehandlede sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner eller med herpes simplex -øyne.
På grunn av den hemmende effekten av kortikosteroider på arrdannelse, anbefales det å bruke Flunisolide med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller nylig nesetraume, med neseseptalt sår eller med tilbakevendende epistaxis.
Selv om det sjelden er rapportert om dysmikrobisme, er det tilrådelig å kontrollere, spesielt ved langvarige behandlinger, den mulige variasjonen av mikrobiell flora i de øvre luftveiene ved om nødvendig å sette i gang en dekkbehandling.
Virkningen av Lunibronsom med alle inhalerte kortikosteroider, er det ikke umiddelbart.
Det bør derfor tas i betraktning at Lunibron det er ikke effektivt i pågående astmakriser, og det anbefales å holde seg til vanlig bruk av produktet i flere dager.
Det anbefales ikke å gi barn under fire år.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Ikke kjent.
04.6 Graviditet og amming
Produktet anbefales ikke de første tre månedene av svangerskapet; i den videre perioden og under amming skal produktet kun administreres ved reelt behov og under direkte tilsyn av legen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Du merker det ikke.
04.8 Bivirkninger
Bare noen få pasienter, med svært følsomme luftveier, presenterte hoste og heshet; noen ganger kan det være en svak og forbigående svie i neseslimhinnen, samt en prikking som kan være så intens at det tvinger til å stoppe behandlingen. Soppinfeksjoner i munn eller svelg har sjelden blitt observert og forsvant raskt etter passende lokal behandling.
Disse infeksjonene kan forebygges eller minimeres hvis pasienter skyller munnen grundig etter hver administrering.
Andre observerte bivirkninger er: neseirritasjon, epistaxis, tett nese, rennende nese, ondt i halsen, heshet og halsirritasjon. Hvis de er alvorlige, kan disse bivirkningene kreve seponering av behandlingen.
Bare ved inkongruøs bruk kan de typiske effektene av systemisk administrerte kortikosteroider forekomme, om enn i mindre grad.
Den vanligste uønskede effekten som ble funnet hos kortikoavhengige pasienter, var oppstart av nesestopp og nesepolypper, nettopp på grunn av reduksjon av systemisk kortikoterapi.Pasienter bør imidlertid overvåkes nøye ved langvarige behandlinger, for umiddelbart å fastslå mulige utseende av systemiske manifestasjoner (osteoporose, magesår, tegn på sekundær kortiko-binyreinsuffisiens, for eksempel hypotensjon og vekttap) for å unngå i denne sistnevnte hendelse svært alvorlige akutte hypoadrenale ulykker.
04.9 Overdosering
Administrering av høye doser flunisolid over en kort periode kan resultere i undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-adrenal funksjon. I dette tilfellet bør den administrerte dosen reduseres umiddelbart til anbefalt dose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
R03BA03 - Andre legemidler for obstruktiv luftveisyndrom med aerosol - glukokortikoider
Flunisolid, aktiv ingrediens i Lunibron, er et syntetisk fluorert kortikosteroid, preget fra et farmakodynamisk synspunkt ved høy antiinflammatorisk aktivitet for lokal bruk.
Administrert til dyret ved inhalasjon ved terapeutiske doser, viser det ikke systemiske effekter verken av kortikomimetisk type, i glukokortikoid eller mineralokortikoid forstand, eller av en hemmende type på hypofysen-binyreaksen.
Klinisk erfaring med Lunibron bekreftet anti-reaksjon, anti-ødem og anti-inflammatoriske egenskaper til Flunisolide.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Flunisolid absorberes og metaboliseres raskt, og hovedmetabolitten er farmakologisk nesten inaktiv.
Den aktuelle applikasjonen av Lunibron ved innånding direkte i luftveiene tillater det å implementere en målrettet og effektiv behandling, vanligvis ikke belastet av bivirkninger som ofte følger med ikke-topisk administrering av steroidpreparater.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
I tester for akutt toksisitet, for intramuskulær administrering og bukkal innånding av Flunisolide hos forskjellige dyrearter, ved doser mellom 500 og 5000 mcg / dyr, og for intramuskulær administrering i doser på 520 og 1040 mg / kg hos rotter og mus, ingen toksiske symptomer ble observert.
På samme måte ble det ikke observert unormale funn i de subakutte toksisitetstestene som varte i 40 dager, hvor doser på 1250-2500 mcg / dyr per dag ble administrert til kaninen ved munninnånding og i kroniske toksisitetstester av 120 dagers varighet, der daglige doser av Flunisolid på 150, 300 og 350 mcg / dyr ble administrert til kaninen via intranasal og til hunden, ved endobronchial inhalering, doser på 1250, 2000 og 2500 mcg / dyr. Behandling med Flunisolid ble også godt tolerert lokalt.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Multidose beholder: Natriumklorid, propylenglykol, renset vann, Sol 1N saltsyre
Enkeldose beholdere: Propylenglykol, natriumklorid, sitronsyre, natriumcitrat, vann for injeksjonsvæsker.
06.2 Uforlikelighet
Ikke kjent.
06.3 Gyldighetsperiode
Multidose beholder: 3 år Den åpne pakken må brukes innen 30 dager. Overflødig produkt må kastes.
Enkeldose beholdere: 2 år. Løsningen må brukes innen 24 timer etter at beholderen er åpnet (oppbevares ved en temperatur mellom 2 ° C og 8 ° C - i kjøleskapet). Overskytende produkt må kastes.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevar beholderne i originalemballasjen for å beskytte produktet mot lys.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Multidose beholder: flaske av polyetylen med gradert dropper, med barnesikret lukking. Emballasje: 30 ml flerdose beholder
Enkeldose beholdere: beholder i nøytralt, gult glass av type I. Emballasje: 15 enkeltdosebeholdere på 2 ml.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Lunibron 30 mg / 30 ml Løsning som skal forstøves
For å forhindre at flasken lett kan åpnes, ble en dropper brukt til å åpne den, ikke en instinktiv, men en rasjonell bevegelse.
For å åpne flasken er det nødvendig å samtidig utøve et trykk på dråperingen og en vri mot klokken. For å lukke flasken må ringmutteren skrues med klokken som vanlig
Lunibron 2 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
Lunibron 1 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
A. Åpne beholderen ved å trykke lett på brenneren.
B. Ta innholdet i den foreskrevne mengden ved hjelp av en sprøyte eller ved å snu den åpne beholderen opp ned og banke på bunnen av den med en finger. For å ta ut kun 1 ml, tøm opp til merket som er angitt på beholderen.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Valeas s.p.a. - Kjemisk og farmasøytisk industri - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Lunibron 30 mg / 30 ml løsning som skal forstøves: flaske 30 ml A.I.C. Nr. 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml løsning som skal forstøves: 15 enkeltdosebeholdere 2 ml A.I.C. Nr. 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml løsning som skal forstøves: 15 enkeltdosebeholdere 2 ml A.I.C. Nr. 026886085
* Ikke kommersielt
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
Lunibron 30 mg / 30 ml løsning som skal forstøves
Lunibron 2 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
Lunibron 1 mg / 2 ml Løsning som skal forstøves
AIC -fornyelse: mai 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Januar 2013
