Aktive ingredienser: Ropivacaine
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning
Pakningsvedlegg for Ropivacaine - Generic Drug er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning
Hvorfor brukes Ropivacaine - Generisk legemiddel? Hva er den til?
Ropivakainhydroklorid er lokalbedøvelse.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml brukes til behandling av smerter under fødsel.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml brukes også til lindring og behandling av smerter i en bestemt del av kroppen, for eksempel etter en ulykke eller operasjon.
Ropivacaine Hospira brukes også til smertelindring hos barn mellom 0 og 12 år både under og etter operasjonen.
Kontraindikasjoner Når Ropivacaine - Generic Drug ikke skal brukes
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml må IKKE administreres i følgende tilfeller:
- Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor ropivakainhydroklorid eller de andre innholdsstoffene i medisinen
- Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor andre lokalbedøvelsesmidler i samme klasse, for eksempel lidokain eller bupivakain, eller tidligere har hatt en upassende respons på lokalbedøvelsesmidler
- Hvis blodvolumet er lavt i kroppen din (hypovolemi)
- Direkte inn i et blodkar (intravenøs anestesi) for å sette en del av kroppen i søvn
- På livmorhalsen (livmorhalsen) for å lindre smerter ved fødsel.
- Hvis du er usikker eller i noen av de ovennevnte situasjonene, snakk med legen din eller anestesilege før du tar ropivakain.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Ropivacaine - Generic Drug
Før du blir behandlet med dette legemidlet, bør du fortelle anestesilege om du har eller noen gang har hatt noen av følgende sykdommer:
- Alvorlig leversykdom eller leverproblemer
- Nyreproblemer
- Hjerteproblemer
- Hudinfeksjoner der injeksjonen vil bli gitt.
Hvis du har noen av de ovennevnte tilstandene, vil anestesilegen ta hensyn til dem når du bestemmer riktig dose Ropivacaine Hospira 2 mg / ml å administrere.
Hvis du vet at du har en sjelden sykdom som kalles "akutt porfyri" eller hvis et familiemedlem har det, må du fortelle legen din da det kan være nødvendig å bruke andre bedøvelsesmidler enn ropivakain.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Ropivacaine - Generic Drug
Fortell legen din dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Andre medisiner kan påvirke Ropivacaine Hospira 2 mg / ml eller omvendt.
Du bør fortelle anestesilege dersom du tar (eller planlegger å ta) andre medisiner, for eksempel
- Andre lokalbedøvelser
- Sterke smertestillende midler som morfin eller kodein
- Medisiner som brukes til å behandle arytmi som meksiletin, amiodaron eller lidokain
- Fluvoksamin (brukes til å behandle depresjon)
- Enoxacin (antibiotika brukt til behandling av bakterielle infeksjoner)
- Ketokonazol (ved behandling av soppinfeksjoner).
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek hvis du planlegger å bli gravid, hvis du er gravid eller ammer.
Bortsett fra epidural bruk ved fødsel, er utilstrekkelige data tilgjengelig om bruk av ropivakainhydroklorid under graviditet. Dyreforsøk har imidlertid ikke indikert noen farlige effekter.
Det er ingen data tilgjengelig om mulig forekomst av ropivakainhydroklorid i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Denne medisinen kan forårsake problemer med konsentrasjon, koordinasjon, bevegelser og oppmerksomhet. Hvis du lider av disse symptomene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du er helt frisk.
Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dette produktet inneholder 3,38 mg natrium i hver milliliter oppløsning. Dette funnet bør tas i betraktning hos pasienter på et kontrollert natriumdiett.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Ropivacaine - Generisk legemiddel: Dosering
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml vil bli gitt av en anestesilege, derfor er det lite sannsynlig at du får en feil dose.
Legen din vil gi deg ropivakainhydroklorid i den delen av kroppen som må sove eller i nærheten av delen av kroppen som må sove eller i et fjernt område av kroppen som må sove. Det siste tilfellet er representert ved epidural injeksjon (nær ryggraden).
Dosen bør justeres av anestesilege i henhold til dine behov. Legen din vil vurdere indikasjonen Ropivacaine Hospira 2 mg / ml, din generelle helse, alder, kroppsvekt i tillegg til andre medisiner du kan få.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Ropivacaine - Generic Drug
Siden ropivakainhydroklorid mest sannsynlig blir gitt på sykehus under tilsyn av en lege, er det lite sannsynlig at du vil bli gitt mer enn du trenger. Men hvis du er usikker, snakk med legen din, sykepleier eller apotek.
De første symptomene som indikerer overdosering av ropivicainhydroklorid er:
- følelse av ustabilitet, ørhet
- nummenhet i leppene og rundt munnen
- nummenhet i tungen
- problemer med å høre godt
- dårlig syn
For å redusere risikoen for alvorlige bivirkninger, vil legen din stoppe administreringen av ropivakainhydroklorid når disse symptomene oppstår. Dette betyr at så snart noen av disse bivirkningene oppstår, bør du informere legen din umiddelbart.
Mer alvorlige bivirkninger etter overdrevne doser av ropivakainhydroklorid eller utilsiktet administrering i en vene inkluderer tremor, kramper, hjerteproblemer (f.eks. Unormale hjerteslag, hjertestans) og pusteblokk.
Spør lege, sykepleier eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Ropivacaine - Generic Drug
Som med alle andre legemidler kan Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, må du informere legen din om alvorlighetsgraden av disse effektene. Faktisk kan han trenge akutt legehjelp.
Mindre vanlige bivirkninger som kan påvirke mer enn 1 av 1000 pasienter er listet opp nedenfor:
- Symptomer på bivirkninger i sentralnervesystemet - anfall / anfall, svimmelhet, prikking eller nummenhet rundt munnen (perioral parestesi), nummenhet i tungen, økt hørselsfølsomhet (hyperacusis), ringing i ørene (tinnitus), syn, tale vanskeligheter (dysartri), muskelspasmer, skjelvinger
Sjeldne bivirkninger som kan påvirke færre enn 1 av 10 000 pasienter er listet opp nedenfor:
- Hjertestans
- Uregelmessig hjerterytme (hjertearytmi)
- Kortpustethet (dyspné)
- Allergiske reaksjoner (en alvorlig allergisk reaksjon som involverer pustevansker eller svimmelhet (anafylaktiske reaksjoner), en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt eller hals, elveblest (angioneurotisk ødem)
Fortell legen din så snart som mulig hvis du merker noen av følgende bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger som kan påvirke mer enn 1 av 10 pasienter er listet opp nedenfor:
- Hos voksne redusert blodtrykk (hypotensjon)
- kvalme (kvalme)
Vanlige bivirkninger som kan påvirke mer enn 1 av 100 pasienter er listet opp nedenfor:
- Hodepine
- Prikking (parestesi)
- svimmelhet
- Økt blodtrykk (hypertensjon)
- Vanskeligheter eller manglende evne til å passere urin (urinretensjon)
- Øk kroppstemperaturen
- Muskelstivhet
- Ryggsmerte
- Lavt blodtrykk hos barn (hypotensjon)
- Du kan føle at hjertet ditt slår raskere eller sjeldnere enn normalt
- Besvimelse
- Oppkast
Mindre vanlige bivirkninger som kan påvirke mer enn 1 av 1000 pasienter er listet opp nedenfor:
- Kortpustethet
- Lav kroppstemperatur (hypotermi)
- Angst
- Redusert følelse av trykk og berøring (hypoestesi)
Hos barn er oppkast, kvalme, kløe og urinretensjon (problemer med vannlating) de hyppigst rapporterte bivirkningene av klinisk relevans.
Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du merker noen bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Oppbevares under 25 ° C. Må ikke kjøles eller fryses.
Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen.Utløpsdatoen refererer til siste dag i måneden.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning bør ikke brukes hvis du merker partikler i oppløsningen eller hvis den endrer farge.
Etter første åpning: Legemidlet skal brukes umiddelbart.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Annen informasjon
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml inneholder injeksjonsvæske, oppløsning
Den aktive ingrediensen er ropivakainhydroklorid. Hver milliliter injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg vannfritt ropivakainhydroklorid (som ropivicainhydrokloridmonohydrat).
Hvert 10 ml eller 20 ml hetteglass med injeksjonsvæske, oppløsning inneholder henholdsvis 20 mg og 40 mg vannfritt ropivakainhydroklorid (som ropivakainhydrokloridmonohydrat).
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre (for å justere pH), natriumhydroksid (for å justere pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning ser ut og innholdet i pakningen
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs løsning uten synlige partikler.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning:
- 20 mg / 10 ml: Type I-hetteglass med klart glass som er i samsvar med European Pharmacopoeia på 10 ml med klorobutylgummilukning og aluminiumsdeksel. Pakninger med 5 og 10 hetteglass.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml hetteglass av klart glass i I, i samsvar med European Pharmacopoeia med klorobutylgummilukning og aluminiumsdeksel. Pakninger med 5 og 10 hetteglass.
Det er ikke sikkert at alle pakningsstørrelser blir markedsført.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.