Hva er Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason og hva brukes det til?
Aerivio Spiromax er et legemiddel som brukes til vanlig behandling av voksne med alvorlig astma og for å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS, en langvarig sykdom der luftveiene og alveolene i lungene gradvis blir skadet eller blokkert, med resulterende ved pustevansker). Inneholder virkestoffene salmeterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og flutikasonpropionat (et kortikosteroid).
Ved behandling av astma kan Aerivio Spiromax brukes til pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med en kombinasjon av en beta-2-agonist og en lavere dose inhalert kortikosteroid eller hos pasienter hvis astma allerede er tilstrekkelig kontrollert med en langvarig -virkende beta-2-agonist og en høy dose inhalert kortikosteroid.
Ved KOL brukes Aerivio Spiromax til voksne som tidligere har hatt forverring (oppblussing) av sykdommen og som opplever betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling.
Aerivio Spiromax er en 'hybrid' medisin. Dette betyr at det ligner på et 'referansemedisin' kalt Seretide Diskus (også kjent som Seretide Accuhaler), som inneholder de samme virkestoffene. Aerivio Spiromax er imidlertid bare tilgjengelig i en enkelt høy styrke, mens referansemedisinen er tilgjengelig i tre styrker - samme høy styrke og to lavere styrker. Siden Aerivio Spiromax bare er tilgjengelig i en enkelt høy styrke, har bruken av astma vært begrenset til pasienter hvis sykdom er alvorlig.
Hvordan brukes Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Aerivio Spiromax er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator. En forhåndsbestemt dose av medisinen administreres ved hver innånding.
Den anbefalte dosen er én innånding to ganger daglig. Pasienter bør evalueres periodisk av lege for å sikre at de får den laveste dosen som er tilstrekkelig for å kontrollere symptomene. Siden Aerivio Spiromax bare er tilgjengelig med en enkelt høy dose (inneholdende 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram flutikasonpropionat), bør en lavere dose vise seg hensiktsmessig, bør pasientene bytte til en alternativ kombinasjon av salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose flutikasonpropionat.
Aerivio Spiromax kan bare fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget
Hvordan fungerer Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
De to virkestoffene i Aerivio Spiromax er velkjente og finnes i flere medisiner som brukes til å behandle astma og KOL, enten alene eller i kombinasjon med andre medisiner.
Salmeterol er en langtidsvirkende beta2-agonist. Den virker ved å binde seg til reseptorer kjent som beta2-reseptorer som er tilstede i muskler i luftveiene. Ved å binde seg til disse reseptorene induserer det muskelavslapping, noe som igjen bidrar til å holde luftveiene utvidede og fremmer pasientens puster.
Flutikasonpropionat tilhører en gruppe antiinflammatoriske medisiner kjent som kortikosteroider. Det virker på samme måte som naturlige kortikosteroidhormoner: ved å binde seg til reseptorer som finnes på forskjellige typer immunceller, reduserer det immunsystemets aktivitet. Denne virkningen forårsaker igjen en reduksjon i frigjøring av stoffer som deltar i den inflammatoriske prosessen (inkludert "histamin), og bidrar dermed til å holde luftveiene klare og lar pasienten puste lettere.
Hvilken fordel har Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason vist under studiene?
Pasientstudier var begrenset til tester for å bestemme bioekvivalensen til Aerivio Spiromax til referansemedisinen, Seretide Diskus. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Fordi Aerivio Spiromax er et hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hva er risikoen forbundet med Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Fordi Aerivio Spiromax er et hybridmedisin og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Aerivio Spiromax har vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Seretide Diskus. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier fordelene, som i tilfellet med Seretide Diskus. identifiserte risiko og anbefalte at Aerivio Spiromax ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason?
Anbefalinger og forholdsregler for helsepersonell og pasienter for at Aerivio Spiromax skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticason
For fullstendig versjon av Aerivio Spiromax EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Aerivio Spiromax -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
