Hva er Alimta?
Alimta er et pulver som består av en infusjonsvæske (dryppinjeksjon). Inneholder virkestoffet pemetrexed.
Hva brukes Alimta til?
Alimta er indisert for behandling av pasienter med to typer kreft som påvirker lungene:
- pleural mesoteliom (kreft i membranen som strekker lungene, vanligvis forårsaket av "eksponering for" asbest). Alimta brukes i kombinasjon med cisplatin (en annen kreftmedisin) når svulsten ikke er "resekterbar" (den kan ikke fjernes ved kirurgi alene) og er "ondartet" (den har spredt seg, eller vil sannsynligvis spre seg lett, til andre). deler av kroppen). Det brukes til å behandle pasienter som ikke tidligere har fått cellegift (medisiner mot kreft);
- "ikke-småcellet" lungekreft som ikke påvirker "squamous" celler (cellene som strekker luftveiene). Alimta brukes når kreften er 'lokalt avansert' (har begynt å spre seg) eller 'metastatisk' (allerede har spredt seg til andre deler av kroppen). Det brukes i kombinasjon med cisplatin for å behandle tidligere ubehandlede pasienter. Alimta er også indisert på egen hånd for å behandle pasienter som allerede har fullført et cellegiftforløp, eller for å opprettholde responsen på et første cellegiftkurs inkludert et legemiddel som inneholder platina.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Alimta?
Alimta skal bare administreres under tilsyn av en lege som er kvalifisert i bruk av cellegift.
Den anbefalte dosen Alimta er 500 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens vekt og høyde) som skal administreres som infusjon over 10 minutter hver tredje uke. For å redusere bivirkninger bør pasientene ta et kortikosteroid (et type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og mottar vitamin B12 -injeksjoner mens du tar Alimta. Når Alimta gis sammen med cisplatin, bør pasientene ta et 'antiemetisk' legemiddel (for å forhindre oppkast) og væske (for å forhindre dehydrering) før eller etter å ha tatt cisplatin.
Behandlingen bør utsettes eller stoppes, eller dosen reduseres hos pasienter med unormale blodteller eller som rapporterer andre bivirkninger. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (også en del av EPAR).
Hvordan fungerer Alimta?
Virkestoffet i Alimta, pemetrexed, er et cytotoksisk legemiddel (et legemiddel som dreper aktivt delende celler, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen antimetabolitter. I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymer som er involvert i produksjonen av "nukleotider" (byggesteiner av DNA og RNA, det genetiske materialet i celler). Som et resultat bremser den aktive formen av pemetrexed dannelsen av DNA og RNA og forhindrer celledeling. Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form skjer raskere i kreftceller enn i normale celler; Av denne grunn er det i svulstcellene høyere konsentrasjoner av den aktive formen av legemidlet og en mer langvarig virkning. Følgelig reduseres spredning av tumorceller, mens normale celler bare påvirkes minimalt.
Hvordan har Alimta blitt studert?
For behandling av ondartet pleural mesoteliom ble Alimta kombinert med cisplatin sammenlignet med cisplatin alene i en hovedstudie som involverte 456 pasienter som ikke hadde fått cellegift før.
For behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet karsinom ble Alimta sammenlignet med gemcitabin (en annen kreftmedisin), både i kombinasjon med cisplatin, i en studie som omfattet 1725 pasienter som tidligere hadde fått cellegift. Alimta ble også sammenlignet med docetaxel (et annet legemiddel mot kreft) i en studie som involverte 571 pasienter som tidligere hadde fått cellegift. For vedlikeholdsbehandling ble Alimta sammenlignet med placebo (en dummy-behandling) i en hovedstudie som involverte 663 pasienter hvis kreft ikke hadde blitt verre under platinabasert cellegift.
De viktigste effektmålene var pasientenes overlevelsestid og overlevelsesintervallet uten at svulsten ble forverret.
Hvilken fordel har Alimta vist under studiene?
Alimta økte overlevelsestiden for pasienter med ondartet pleural mesoteliom. De som fikk Alimta og cisplatin overlevde i gjennomsnitt 12,1 måneder, sammenlignet med 9,3 måneder for pasienter som tok cisplatin alene.
Ved behandling av ikke-småcellet lungekreft viste Alimta seg å være like effektiv som komparatorer, med overlevelsestider på omtrent 10,3 måneder hos pasienter som aldri hadde gjennomgått cellegift og ca 8,1 måneder hos de som tidligere hadde gjennomgått cellegift. I vedlikeholdsbehandlingsstudien levde pasientene som fikk Alimta ytterligere 4,3 måneder fra starten av vedlikeholdsbehandlingen uten at kreften ble verre, sammenlignet med 2,6 måneder for de som tok placebo. I alle tre pasientstudiene, pasienter hvis kreft ikke involverte plateepitel cellene rapporterte lengre overlevelsestider når de ble behandlet med Alimta i stedet for komparatoren. I stedet rapporterte pasienter hvis kreft ikke involverte plateepitelceller kortere overlevelsestider når de ble behandlet med Alimta.
Hva er risikoen forbundet med Alimta?
De vanligste bivirkningene som er sett med Alimta (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er reduksjon i antall nøytrofile, granulocytter eller leukocytter (typer hvite blodlegemer), reduksjon i hemoglobinnivået (proteinet i røde blodlegemer som bærer "oksygen i kroppen"), diaré, oppkast, stomatitt eller faryngitt (betennelse i slimhinner som dekker munn eller svelg), kvalme, tap av matlyst, tretthet og utslett eller avskalling (flak av de øvre lagene i huden ). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Alimta, se pakningsvedlegget.
Alimta må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor pemetrexed eller noen av de andre ingrediensene. Det skal ikke brukes mens du ammer eller samtidig som vaksinen mot gul feber. Alimta svekker fruktbarheten, derfor bør pasienter (menn og kvinner) som tar stoffet være klar over dette.
Hvorfor har Alimta blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at fordelene ved Alimta er større enn risikoen for cellegiftbehandling av ikke-forbehandlede pasienter med ikke-resekterbar ondartet pleural mesoteliom, og for førstelinjens vedlikehold og annenlinjebehandling. med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn hovedsakelig plateepitelhistologi. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Alimta.
Mer informasjon om Alimta
20. september 2004 utstedte Europakommisjonen Eli Lilly Nederland B.V. en "markedsføringstillatelse" for Alimta, gyldig i hele EU.
Markedsføringstillatelsen ble fornyet 20. september 2009.
For fullversjonen av Alimtas EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 09-2009
Informasjonen om Alimta - pemetrexed som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
