Hva er Avamys?
Avamys er en nesespray som inneholder virkestoffet flutikasonfuroat.
Hva brukes Avamys til?
Avamys brukes til å behandle symptomene på allergisk rhinitt. Det er en "betennelse i nesegangene forårsaket av allergi", som forårsaker rennende nese, tett nese, kløe og nysing. Det er ofte ledsaget av symptomer som påvirker øynene, for eksempel irritasjon, rive eller rødhet. Avamys er beregnet på bruk hos pasienter i alderen seks år eller eldre.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Avamys?
Den anbefalte dosen Avamys for pasienter 12 år og eldre er to spray i hvert nesebor en gang daglig. Når symptomene er under kontroll, kan denne dosen reduseres til et sprut i hvert nesebor. Den laveste effektive dosen som kan kontrollere symptomer bør brukes.
For barn mellom seks og 12 år er den anbefalte dosen en spray i hvert nesebor en gang om dagen; Det er imidlertid mulig å øke dosen til to pust hvis symptomene ikke er kontrollert. For maksimal nytte bør medisinen brukes regelmessig og på samme tid hver dag. Det begynner vanligvis å virke åtte timer etter den første sprayen, men det kan ta noen dager å få maksimal nytte. Avamys skal bare brukes så lenge pasienten er utsatt for allergener, for eksempel pollen, husmidd eller andre dyr.
Hvordan fungerer Avamys?
Virkestoffet i Avamys, flutikasonfuroat, er et kortikosteroid. Det fungerer på samme måte som for naturlig forekommende kortikosteroidhormoner, dvs. det reduserer immunsystemets aktivitet ved å angripe reseptorer i forskjellige typer immunceller. Dette forårsaker en reduksjon i frigjøring av stoffer som er involvert i betennelsesprosessen, som histamin redusere symptomene på allergi.
Hvordan har Avamys blitt studert?
Effekten av Avamys ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Avamys har blitt sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i seks hovedstudier med rundt 2500 pasienter. De fire første studiene observerte bruk av Avamys hos pasienter i alderen 12 år og eldre; tre kortsiktige studier varte i to uker og involverte totalt 886 pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt (høysnue), mens den fjerde varte i fire uker og involverte 302 pasienter med flerårig (ikke-sesongmessig) allergi, for eksempel allergi mot dyr. De to andre studiene ble utført på barn mellom to og 11 år: den første involverte 558 berørte barn fra flerårig allergisk rhinitt og den andre involverte 554 barn med sesongbetinget allergisk rhinitt.
I alle studier var hovedmålet på legemiddeleffekten effekten på de fire symptomene på allergi som påvirker nesen.Hvert symptom ble målt på en skala fra 0 til 3, med en maksimal total score på 12 poeng.
Hvilken fordel har Avamys vist under studiene?
Avamys var mer effektivt enn placebo for å redusere symptomene på allergisk rhinitt hos pasienter i alderen seks år og eldre. I sesongstudier med allergisk rhinittstudier hos pasienter 12 år og eldre reduserte Avamys symptompoeng fra omtrent 9 poeng ved studiestart til en score på mellom 3,6 og 5,4 poeng over to uker, sammenlignet med en reduksjon på mellom 2,3 og 3,7 poeng med placebo. I den flerårige allergiske rhinittstudien hadde Avamys redusert score med 3,6 poeng etter fire uker, sammenlignet med en reduksjon på 2, 8 poeng med placebo.
Lignende resultater ble sett hos barn i alderen seks år og eldre. Det var imidlertid ikke mulig å avgjøre om Avamys er effektivt hos barn under seks år, ettersom et utilstrekkelig antall barn i denne aldersgruppen ble inkludert i studiene.
Hva er risikoen forbundet med Avamys?
Den vanligste bivirkningen med Avamys (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er epistaxis (neseblod). Dette er vanligvis mildt til moderat og har en tendens til å påvirke voksne som har brukt Avamys i mer enn seks uker. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Avamys er i pakningsvedlegget.
Avamys skal ikke brukes til pasienter som er overfølsomme for flutikasonfuroat eller andre ingredienser i medisinen.
Hvorfor har Avamys blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Avamys er større enn risikoen for behandling av symptomene på allergisk rhinitt hos pasienter i alderen seks år og eldre. Komiteen anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for Avamys.
Lær mer om Avamys
11. januar 2008 ga EU -kommisjonen Glaxo Group Ltd en "markedsføringstillatelse" for Avamys, gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Avamys EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2009
Informasjonen om Avamys - flutikasonfuroat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
