Hva er Azomyr?
Azomyr er et stoff som inneholder den aktive ingrediensen desloratadin. Den er tilgjengelig som 5 mg tabletter, som 5 mg oral lyofilisat (dispergerbar tablett), 2,5 og 5 mg smeltetabletter (smelte-i-munnen-tabletter), 0,5 mg / ml sirup og som en løsning oral fra 0,5 mg / ml.
Hva brukes Azomyr til?
Azomyr brukes til å lindre symptomene på allergisk rhinitt (betennelse i nesegangene forårsaket av allergi, for eksempel høysnue eller støvmiddallergi) eller elveblest (hudtilstand forårsaket av allergi). Symptomer som inkluderer kløe og utslett).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Azomyr?
Den anbefalte dosen for voksne og ungdom (12 og over) er 5 mg en gang daglig. Dosen for barn er avhengig av alder. For barn i alderen ett til fem år er dosen 1,25 mg en gang daglig, tatt som 2,5 ml sirup eller oral oppløsning. For barn i alderen seks til elleve år er dosen 2,5 mg en gang daglig, tatt enten som en 5 ml sirup eller oral oppløsning eller som en 2,5 mg smeltetablett Voksne og ungdom kan ta medisinen i hvilken som helst form.
Azomyr kan tas med eller uten mat.
Hvordan fungerer Azomyr?
Desloratadin, den aktive ingrediensen i Azomyr, er et antihistamin som virker ved å blokkere reseptorene som histamin, et stoff som finnes i kroppen, vanligvis fester seg til allergiske symptomer. Når reseptorene er blokkert, er histamin ikke lenger effektivt, og dette fører til en nedgang i allergiske symptomer.
Hvordan har Azomyr blitt studert?
Totalt sett ble Azomyr studert i åtte studier med 4800 voksne og unge pasienter med allergisk rhinitt (inkludert fire studier av sesongmessig allergisk rhinitt og to studier med pasienter som også lider av astma). Effekten av Azomyr ble målt ved å observere endringen i symptomer (neseblødning, kløe, nysing og overbelastning) før og etter to til fire ukers behandling. Azomyr ble også undersøkt hos 416 pasienter med urtikaria. Effektiviteten ble målt ved å se på endringer i symptomer (kløe, antall og størrelse på utslett, interferens med søvn og dagfunksjoner) før og etter seks ukers behandling.
I alle studier ble effekten av Azomyr sammenlignet med placebo (en dummy -behandling).
Ytterligere studier har blitt presentert for å vise at sirup, oral oppløsning og smeltetabletter behandles av kroppen på samme måte som tabletter og for å vise at de trygt kan administreres til barn.
Hvilken fordel har Azomyr vist under studiene?
Ved allergisk rhinitt, sett på resultatene av alle studiene samlet, resulterte to ukers behandling med Azomyr 5 mg i en gjennomsnittlig nedgang i symptompoeng på 25 - 32%, sammenlignet med en nedgang på 12 - 26% hos pasienter. placebo. For de to urtikaria-studiene var nedgangen i symptomscore etter seks ukers behandling med Azomyr 58% og 67% sammenlignet med 40% og 33% hos placebobehandlede pasienter.
Hva er risikoen forbundet med Azomyr?
De vanligste bivirkningene hos voksne og ungdom er tretthet (1,2%tretthet), munntørrhet (0,8%) og hodepine (0,6%). Bivirkningene sett hos barn er like. Hos barn under to år er de vanligste bivirkningene diaré (3,7%), feber (2,3%) og søvnløshet (2,3%). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Azomyr, se pakningsvedlegget.
Azomyr skal ikke brukes av personer som er overfølsomme (allergiske) mot desloratadin, loratadin eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Azomyr blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Azomyr er større enn risikoen for å lindre symptomene forbundet med allergisk rhinitt eller urticaria. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Azomyr.
Lær mer om Azomyr
15. januar 2001 ga EU -kommisjonen SP Europe en "markedsføringstillatelse" for Azomyr, gyldig i hele EU. Autorisasjonen ble fornyet 15. januar 2006.
For hele versjonen av Azomyr's EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2008.
Informasjonen om Azomyr - desloratadine som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
