BELARA ® er et stoff basert på etinyløstradiol + klormadinonacetat
TERAPEUTISK GRUPPE: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogen, fast kombinasjon
Indikasjoner BELARA ® - P -piller
BELARA ® brukes som et oralt prevensjonsmiddel.
Virkningsmekanisme BELARA ® - p -piller
BELARA ® er et oralt prevensjonsmiddel som består av lavdose østrogener (etinyløstradiol) og et gestagen (klormadinon) i konsentrasjoner som er nyttige både for å ivareta prevensjonsegenskapene og for å redusere noen ubehagelige effekter av kombinert oral prevensjon.
Den antikonseptive effekten garanteres av den synergistiske virkningen av de to hormonene som er nyttige for å hemme hypothalamus-hypofyseaksen, redusere den endogene sekresjonen av gonadotropiner som er ansvarlig for follikulær modning og påfølgende eggløsning, og garantere endringer i endometrium og livmorhalsslim som f.eks. komplisere oppstigningen av spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet og mulig nesting av embryoet.
Klormadinon tilskrives også en sterk antiandrogen virkning som er nyttig for å unngå noen spesielt irriterende reaksjoner relatert til pillen som akne, hirsutisme og alopecia.
Begge aktive ingredienser, tatt oralt, absorberes i tarmen og når maksimal plasmakonsentrasjon på omtrent 2 timer, og vedvarer i sirkulasjon i over 20 timer, slik at stoffet kan administreres en gang daglig.
Når virkningen er over, gjennomgår de to hormonene i BELARA ® først en metabolisme i leveren og deretter en eliminering gjennom urin og avføring.
Studier utført og klinisk effekt
1. MUNNLIG KONTRAKSJON OG MENSTRUELL SMERTE
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Utvidede sykluser med det kombinerte orale prevensjonsmiddelet chlormadinonacetat 2 mg / etinyløstradiol 0,03 mg: samlet analyse av data fra tre store, ikke-intervensjonelle, observasjonsstudier.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Studie som viser hvordan langvarig bruk av orale prevensjonsmidler kan være nyttig for å redusere smertefulle symptomer forbundet med syklusen.Viktig egenskap som demonstrerer terapeutisk nytte av oral prevensjon.
2. BELARA OG ACNE
Prevensjon. 2009 juli; 80: 25-33. Epub 2009 9. mai.
Effekten av et oralt prevensjonsmiddel som inneholder EE 0,03 mg og CMA 2 mg (Belara) i moderat akneoppløsning: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
Den antiandrogene virkningen av klormadinonacetat har vist seg å være nyttig for å forbedre moderat akne hos pasienter som gjennomgår prevensjonsbehandling. Dette arbeidet demonstrerer de gunstige effektene på huden av prevensjonsmidler som BELARA.
3. BELARA OG METABOLISK PROFIL
Prevensjon. 2009 jan. 79: 15-23. Epub 2008 17. november.
Virkningen av to monofasiske orale prevensjonsmidler som inneholder 30 mcg etinyløstradiol og enten 2 mg klormadinonacetat eller 0,15 mg desogestrel på lipid-, hormon- og metabolske parametere.
Winkler UH, Sudik R.
Administrasjon av BELARA ble funnet å være tryggere enn for andre orale prevensjonsmidler for å opprettholde metabolsk helse. Denne studien har faktisk vist hvordan antagelsen om det nevnte prevensjonsmiddelet kan bevare pasientens lipidprofil ved ikke å bidra til økningen i aterosklerotisk risiko, slik andre orale prevensjonsmidler gjør.
Metode for bruk og dosering
BELARA ® Etylestradiol 0,03 mg og chlormadinonacetat 2 mg belagte tabletter:
Før du begynner å ta p-piller, er det nødvendig å konsultere en gynekolog og gjennomgå en grundig kontroll.
I tilfeller der administrering av BELARA ® er indikert, bør en ta en tablett per dag i 21 dager, etterfulgt av suspensjon i 7 dager der abstinensblødning som ligner den fysiologiske menstruasjonen skulle forekomme.
Halveringstiden til de to aktive ingrediensene gjør det mulig å opprettholde maksimal prevensjonsaktivitet gjennom inntak av en tablett hver dag samtidig.
Prevensjonsdekning har derfor en tendens til å minke 36 timer etter at den siste tabletten ble tatt mens hypothalamus-hypofyseaksen gjenoppretter sin fysiologiske aktivitet etter omtrent 7 dagers avbrudd.
I tilfelle tabletten kaster opp innen 3-4 timer etter inntaket, vil det være nødvendig å ty til en ny administrasjon.
Ved glemsomhet, nylig graviditet eller overgang fra en annen prevensjonsbehandling, er det nyttig å konsultere gynekologen og følge instruksjonene hans strengt.
BELARA ® Advarsler - P -piller
Den biologiske kompleksiteten ved oral prevensjon, de mange bivirkningene og den økte risikoen for alvorlige sykdommer som neoplastiske og tromboemboliske sykdommer krever en grundig forhåndskontroll, nyttig for å verifisere den terapeutiske hensiktsmessigheten og fraværet av uforenlige forhold.
Faktisk er det nødvendig å ta i betraktning at i tillegg til koagulasjonsforstyrrelser kan hjerte- og karsykdommer, neoplastiske sykdommer, lever- og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser og metabolske sykdommer som diabetes, predisponerende tilstander som "fedme eller røyking, betydelig påvirke "utbruddet av tromboemboliske hendelser, spesielt i forbindelse med administrering av kombinerte orale prevensjonsmidler.
I de nevnte tilfellene er det derfor nødvendig med "nøye medisinsk tilsyn og periodiske kontroller.
BELARA ® inneholder laktose, så inntaket hos pasienter med laktaseenzymmangel, dårlig absorpsjon av glukose / galaktose eller laktoseintoleranse kan være assosiert med selv alvorlige gastrointestinale lidelser.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk av BELARA ® under graviditet er kontraindisert til tross for at vitenskapelig litteratur ennå ikke har funnet kliniske korrelasjoner som kan knytte teratogene effekter på fosteret til administrering av kombinerte orale prevensjonsmidler.
Tvert imot har farmakokinetiske studier vist at begge virkestoffene lett kan passere brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk, og dermed utvide kontraindikasjonen også til ammingsperioden.
Interaksjoner
Selv om klormadinon ikke gjennomgår førstegangsmetabolisme, metaboliseres begge aktive ingrediensene på slutten av livet av leverenzymer, og spesielt av cytokromfamilien.
Denne typen metabolisme utsetter de to hormonene for spesielle farmakokinetiske variasjoner, gitt den høye følsomheten til de nevnte enzymene for eksogene modulatorer.
Faktisk representerer rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedisiner som johannesurt, bare noen av de aktive ingrediensene som er i stand til å modulere aktiviteten til cytokromiale enzymer, og dermed variere de farmakokinetiske egenskapene og prevensjonseffekten av BELARA. ®
Samtidig må det vurderes at etinyløstradiol er i stand til å modifisere den biologiske aktiviteten til andre aktive prinsipper
Gitt kompleksiteten i mulige interaksjoner, vil det derfor være nyttig å konsultere legen din i tilfelle samtidig administrering av flere legemidler og lese pakningsvedlegget nøye.
Kontraindikasjoner BELARA ® - p -piller
BELARA ® er kontraindisert ved nåværende eller tidligere venetrombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, nedsatt lever- og nyrefunksjon, ondartede sykdommer, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Inntaket av BELARA ® ledsages spesielt i den innledende fasen av prevensjonssyklusen med bivirkninger knyttet til:
- nervesystem som hodepine, svimmelhet, migrene og atferdsendringer;
- mage -tarmkanalen med kvalme, oppkast og magesmerter;
- kardiovaskulært system med en signifikant økning i blodtrykket;
- kjønnsorganer med hemorragisk spotting, vaginal utslipp og bekkenpine;
- bryst med økt bryst ømhet og smerte.
Klinisk relevante bivirkninger har blitt observert i sjeldne tilfeller, mens sammenhengen mellom p -piller og økt risiko for tromboemboliske og neoplastiske patologier gjenstår å avklare.
Merk
BELARA ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om BELARA ® - p -piller publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
