Hva er CoAprovel?
CoAprovel er et legemiddel som inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid. Den er tilgjengelig som ovale tabletter (ferskenfarget: 150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid; rosa 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid).
Hva brukes CoAprovel til?
CoAprovel brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) som ikke er tilstrekkelig kontrollert av irbesartan eller hydroklortiazid tatt alene. Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes CoAprovel?
CoAprovel skal tas gjennom munnen, til måltider eller mellom måltider. Dosen CoAprovel som skal brukes, avhenger av dosen av irbesartan eller hydroklortiazid pasienten tidligere har tatt. Doser større enn 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid en gang daglig anbefales ikke CoAprovel kan tas som tillegg til andre behandlinger for hypertensjon.
Hvordan fungerer CoAprovel?
CoAprovel inneholder to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Irbesartan er en "angiotensin II -reseptorantagonist", noe som betyr at den blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som stenger blodårene). Angiotensin II binder seg normalt, irbesartan blokkerer effekten av hormonet, slik at blodårene kan utvides.
Hydroklortiazid er et vanndrivende middel, en annen type behandling for hypertensjon som virker ved å øke urinproduksjonen, redusere mengden væske i blodet og senke blodtrykket.
Kombinasjonen av de to virkestoffene har en ekstra effekt, noe som reduserer blodtrykket i større grad enn de to legemidlene tatt alene. Ved å senke blodtrykket kan risikoen forbundet med høyt blodtrykk, som for eksempel et slag.
Hvordan har CoAprovel blitt studert?
Irbesartan alene fikk autorisasjon i EU (EU) i 1997, under navnene Karvea og Aprovel. Det kan brukes sammen med hydroklortiazid ved behandling av hypertensjon. Studier av Karvea / Aprovel tatt sammen med hydroklortiazid som separate tabletter har blitt brukt for å støtte bruk av CoAprovel. Ytterligere studier ble også utført med doser på 300 mg irbesartan i kombinasjon med 25 mg hydroklortiazid. Hovedmålet for effektivitet var basert på reduksjon i diastolisk blodtrykk (blodtrykket målt i intervallet mellom to hjerteslag).
Hvilken fordel har CoAprovel vist under studiene?
CoAprovel var mer effektivt enn placebo (en dummy -behandling) og hydroklortiazid tatt alene for å senke det diastoliske blodtrykket. Økning av dosen til 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid kan føre til ytterligere senking av blodtrykket.
Hva er risikoen forbundet med CoAprovel?
De vanligste bivirkningene som ses med CoAprovel (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) er svimmelhet, kvalme eller oppkast, unormal vannlating, tretthet (tretthet) og økt konsentrasjon av urea -nitrogen i blodet (BUN, proteinnedbrytningsprodukt)., Kreatinin ( nedbrytningsprodukt av muskelmetabolisme) og kreatinkinase (enzym tilstede i musklene). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med CoAprovel, se pakningsvedlegget.
CoAprovel skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller noen av de andre ingrediensene. Det må ikke brukes til kvinner som er mer enn tre måneder gravid. Det anbefales ikke å bruke de første tre månedene av svangerskapet. CoAprovel bør heller ikke brukes til pasienter med alvorlige nyre-, lever- eller galleforstyrrelser, for lave blodkaliumnivåer eller for høyt blodkalsiumnivå.
Spesiell oppmerksomhet bør rettes hvis CoAprovel tas sammen med andre legemidler som påvirker kaliumnivået i blodet. For fullstendig liste over disse legemidlene, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har CoAprovel blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved CoAprovel er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne pasienter hvis blodtrykk ikke er tilstrekkelig kontrollert på irbesartan eller hydroklortiazid alene. Komiteen anbefalte utstedelse av markedsføringstillatelse for CoAprovel.
Annen informasjon om CoAprovel:
15. oktober 1998 ga EU-kommisjonen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC en "markedsføringstillatelse" for CoAprovel, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 15. oktober 2003 og 15. oktober 2008.
For hele versjonen av CoAprovel's EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.
Informasjonen om CoAprovel som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
