FIBRASE® er et Pentosan polysulfesterbasert stoff.
TERAPEUTISK GRUPPE: Antitrombotika
Indikasjoner FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® er indisert for behandling av patologiske tilstander forbundet med fibrinolyseunderskudd. Takket være de forskjellige formuleringene, er det effektivt for forebygging av trombofile tilstander eller som et adjuvans i felbital patologi, drypp og embolisk tromb.
Virkningsmekanismen
Polysulfesterpentosan, tatt oralt gjennom FIBRASE ®, absorberes på mage -tarmnivå, takket være den lave molekylvekten, og holdes i blodet i bare noen få minutter. Etter en halveringstid på omtrent 40/60 minutter elimineres den effektivt intakt gjennom urin og avføring.
Selv om dens molekylære aktivitet ikke er fullt kjent, støtter heparinstrukturen og de forskjellige eksperimentelle bevisene hypotesen om en virkningsmekanisme som kan sammenlignes med passende forskjeller med heparin.
Den terapeutiske effekten av FIBRASE, som gjør bruken nyttig i det kliniske feltet, skyldes hovedsakelig antikoagulant, antitrombotisk, fibrinolytisk og trombocyt- og erytrocytaktivitet.
Studier utført og klinisk effekt
"FIBRINOLITISK AKTIVITET TROMBOSAN
Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1988
Effekter av forskjellige doser SP 54 på fibrinolytisk aktivitet hos pasienter med trombotiske sykdommer.
Losonczy H, Nagy I, Dávid M.
Selv om produsenten definerer en anbefalt dosering, ser det ut til at flere studier er enige om en viss interindividuell variasjon i pentosans biologiske aktivitet, noe som ikke tillater å forutsi dets terapeutiske effekt. Av denne grunn foreslår flere eksperter å utføre en belastningstest før du definerer den terapeutiske dosen.
2.L "TERAPEUTISK EFFEKTIVITET AV HEPARINOIDER
J Cardiovasc Pharmacol. 1999 sep; 34: 340-5.
Sammenlignende studie av in vitro og in vivo aktivitetene til heparinoiderivater undersøkt på dyremodellen.
Giedrojć J, Klimiuk M, Radziwon P, Kłoczko J, Bielawiec M, Breddin HK.
Den antitrombotiske effekten av heparinoder har blitt observert og karakterisert i flere dyremodeller. De beskrevne antitrombotiske effektene, som ser ut til å oppstå noen få øyeblikk etter administrering av legemidler, har imidlertid en tendens til å avta veldig raskt når legemidlet er avsluttet. Maksimal terapeutisk effekt oppnås takket være parenteral administrering.
3. BIVIRKNINGENE AV PENTOSAN
Er J Hematol. 1994 Mar; 45: 252-7.
Pentosan polysulfat-indusert trombocytopeni og trombose.
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
En av årsakene til den dårlige kliniske anvendelsen av denne aktive ingrediensen ligger i tilstedeværelsen av flere rapporter som rapporterer utbruddet av episoder med alvorlig immunallergisk trombocytopeni og påfølgende trombose.Derfor er det av grunnleggende betydning å konstatere fravær av overfølsomhet for heparin før du tar behandling med FIBRASE.
Metode for bruk og dosering
FIBRASE ® Pentosan polysulfester 50 mg kapsler: brukes til behandling av tromboflebitt og overfladisk trombose -drypp, med følgende terapeutiske opplegg: 2 kapsler 3 ganger daglig i de to første ukene og 2 kapsler to ganger daglig i de følgende fire. Behandlingsvarigheten og eventuelle dosejusteringer bør vurderes av legen din etter en "nøye evaluering av pasientens kliniske bilde."
FIBRASE ® i hetteglass det kan administreres intramuskulært eller intravenøst, under streng medisinsk tilsyn. Dosen og varigheten av behandlingen må nødvendigvis fastsettes av legen din.
FIBRASE ® i salve, som kan brukes for eksempel ved sår, bør påføres den berørte huddelen flere ganger om dagen.
I ALLE tilfeller, FØR DU TAR FIBRASE ® Pentosan polysulfester - DU TRENGER FORSKRIFT OG KONTROLL AV LEKEN DIN.
Advarsler FIBRASE ® Pentosan polysulfester
I likhet med andre antitrombotiske legemidler, og for å unngå potensielle farlige bivirkninger, bør behandling med FIBRASE ® foregå og ledsages av periodiske kontroller av koagulasjonsbildet.
Mer intens overvåkning og større forsiktighet bør opprettholdes for pasienter med økt risiko for blødning, noe som gir umiddelbar suspensjon hvis det kliniske og hematologiske bildet blir kompromittert.
Før intravenøs eller intramuskulær administrering er det også nødvendig med en intradermal test som kan vise allergiske reaksjoner på virkestoffet eller et av hjelpestoffene.
FIBRASE ® påvirker ikke direkte evnen til å kjøre motorvogner eller bruk av maskiner.
GRAVIDITET OG SPYDNING
FIBRASE ® er kontraindisert under graviditet og amming, gitt mangel på studier som viser fravær av helserisiko for foster og nyfødte.
Interaksjoner
Den økte antikoagulerende effekten, med påfølgende risiko for blødninger og blødninger, kan opprettholdes ved samtidig administrering av legemidler som er aktive på koagulasjonssystemet, for eksempel antitrombotika, heparin, warfarin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Kontraindikasjoner FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® er kontraindisert ved nyere cerebro-vaskulære ulykker, hemofili, patologier eller traumer med økt risiko for blødning, subakutt bakteriell endokarditt, abort og ved kjent overfølsomhet for en
Uønskede effekter - bivirkninger
De vanligste bivirkningene er hovedsakelig relatert til den antikoagulerende virkningen av FIBRASE ® og kan manifestere seg i form av hematomer, gastrointestinale blødninger, epistaxis og hematuri i de alvorligste tilfellene.
Trombocytopenier i varierende grad, inkludert alvorlige, og økning i transaminaser har sjelden blitt beskrevet.
Merk
FIBRASE ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om FIBRASE ® Pentosane polysulfester publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
