Idelvion - Albutrepenonacog alfa

Hva er Idelvion - Albutrepenonacog alfa og hva brukes det til?

Idelvion er et legemiddel som brukes til å forebygge og behandle blødning hos pasienter med hemofili B, en arvelig blødningsforstyrrelse forårsaket av mangel på koagulasjonsprotein som kalles faktor IX. Det kan administreres til pasienter i alle aldre.

Fordi antallet pasienter med hemofili B er lavt, anses sykdommen som 'sjelden', og Idelvion ble utpekt som 'foreldreløs medisin' (et legemiddel som brukes mot sjeldne sykdommer) 4. februar 2010.

Inneholder virkestoffet albutrepenonakog alfa.

Hvordan brukes Idelvion - Albutrepenonacog alfa?

Idelvion kan bare fås på resept, og behandling bør overvåkes av en lege som har erfaring med behandling av hemofili.

Idelvion er tilgjengelig som pulver og løsningsmiddel, som når de blandes sammen danner en injeksjonsvæske, oppløsning i en vene. Dosen og hyppigheten av injeksjoner avhenger av pasientens kroppsvekt og om Idelvion brukes som forebyggende eller kurativ for blødning, alvorlighetsgraden av pasientens faktor IX -mangel, omfanget og plasseringen av blødningen og helsetilstanden og pasientens alder . For mer informasjon om bruk av medisinen, se produktresuméet (inkludert i EPAR).

Hvordan fungerer Idelvion - Albutrepenonacog alfa?

Pasienter med hemofili B mangler faktor IX, et protein som er nødvendig for normal blodpropp, og er derfor lett utsatt for blødning. Virkestoffet i Idelvion, albutrepenonacog alfa, virker i kroppen på samme måte som human faktor IX. Det erstatter den manglende faktor IX, hjelper blodet til å størkne og muliggjør midlertidig kontroll av blødning.

Hvilken fordel har Idelvion - Albutrepenonacog alfa vist under studiene?

I en studie som involverte 80 voksne og unge pasienter og en annen studie med 27 barn under 12 år, ble Idelvion vist å være effektivt for å forhindre blødning, og de fleste pasientene hadde ikke blødninger under forebyggende behandling.I tillegg har Idelvion vist seg å være effektivt for behandling av blødningsepisoder når de har oppstått, med omtrent 93% av blødningsepisodene løst med en enkelt injeksjon av Idelvion.

Hva er risikoen forbundet med Idelvion - Albutrepenonacog alfa?

Overfølsomhetsreaksjoner (Iallvion) ​​har blitt rapportert sjelden og inkluderer: hevelse, svie og svie på injeksjonsstedet, frysninger, rødhet, utslett, hodepine, elveblest, lavt blodtrykk, slapphet, kvalme og oppkast, uro, takykardi, tetthet i brystet og kortpustethet. I noen tilfeller kan disse reaksjonene manifestere seg i en alvorlig form.

Det er også en risiko med faktor IX medisiner at noen pasienter utvikler hemmere (antistoffer) mot faktor IX; Derfor kan medisinen bli ineffektiv, noe som resulterer i tap av kontroll over blødning. Faktor IX -medisiner kan også forårsake problemer på grunn av dannelse av blodpropper i blodårene. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Idelvion er i pakningsvedlegget.

Idelvion må ikke brukes til pasienter som er overfølsomme (allergiske) overfor virkestoffet eller noen av de andre ingrediensene i legemidlet. Det bør heller ikke gis til pasienter som er allergiske mot hamsterproteiner.

Hvorfor har Idelvion - Albutrepenonacog alfa blitt godkjent?

Studier viser at Idelvion er effektivt for å forebygge og behandle blødningsepisoder hos pasienter med hemofili B, og at sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den for andre faktor IX -produkter. Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Idelvion er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Idelvion - Albutrepenonacog alfa?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Idelvion brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Idelvion, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om Idelvion - Albutrepenonacog alfa

For fullstendig versjon av Lonsurf's EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Lonsurf -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.

Informasjonen om Idelvion - Albutrepenonacog alfa publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.