Hva er Invokana og hva brukes det til?
Invokana er en antidiabetisk medisin som inneholder virkestoffet canagliflozin. Det brukes til voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus for å forbedre kontrollen av glukosenivået (sukker) i blodet. Invokana kan brukes som eneste terapi når kosthold og trening alene ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodsukkernivået hos pasienter som ikke kan ta metformin (et annet antidiabetisk legemiddel). Invokana kan også brukes som tilleggsbehandling i kombinasjon med andre antidiabetika, inkludert insulin , når disse medisinene, sammen med kosthold og mosjon, ikke gir tilstrekkelig kontroll over diabetes.
Hvordan brukes Invokana - canagliflozin?
Invokana er tilgjengelig som tabletter (100 og 300 mg) og kan bare fås på resept. Tablettene tas en gang daglig, helst før dagens første måltid.Den anbefalte startdosen er 100 mg en gang daglig. Om nødvendig kan dosen økes til 300 mg en gang daglig. Siden effekten av Invokana er avhengig av nyrefunksjon, reduseres medisinens effekt og toleranse hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og derfor anbefales ikke bruk av Invokana til pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens. Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, bør dosen begrenses til 100 mg én gang daglig. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Invokana - canagliflozin?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av glukose i blodet eller som kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt, noe som fører til økte nivåer av blodsukker. Virkestoffet i Invokana, canagliflozin, virker ved å blokkere et protein i nyrene som kalles natrium-glukose type 2-cotransporter (SGLT2). SGLT2 er et protein som er ansvarlig for reabsorpsjon av glukose i blodet (blodet) fra urinen, når blodet filtreres inn i nyrene. Ved å blokkere virkningen av SGLT2 induserer Invokana eliminering av mer glukose gjennom urinen og som et resultat , det reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet.
Hvilken fordel har Invokana - canagliflozin vist under studiene?
Invokana har blitt studert i 9 hovedstudier med totalt ca. 10 000 pasienter med diabetes type 2. En av studiene sammenlignet Invokana, brukt alene hos pasienter med blodglukosenivåer som er utilstrekkelig kontrollert av kosthold og mosjon, med placebo (en dummy -behandling Tre studier så på effektiviteten av Invokana brukt som tilleggsbehandling i kombinasjon med et annet diabetesmedisin (metformin eller insulin), mens tre andre studier så på effektiviteten av Invokana brukt som tilleggsbehandling i kombinasjon med to andre antidiabetika (inkludert metformin), hos pasienter hvis behandling med disse legemidlene, i tillegg til kosthold og mosjon, ikke var tilstrekkelig for å sikre tilstrekkelig kontroll over diabetesen. pasienter med moderat nyreinsuffisiens, mens en annen studie involverte pasienter i alderen 55 til 80 år. I studiene var hovedmål for effektivitet nivået i blodet av et stoff som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c), noe som gir en indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres. Invokana var mer effektivt enn placebo og minst like effektivt som komparatormedisinene for å senke HbA1c -nivåene når det brukes både alene og i kombinasjon med andre antidiabetika:
- brukt alene ved 100 mg -dosen, reduserte Invokana HbA1c -nivåene med 0,91% mer enn placebo etter 26 uker, mens dosen på 300 mg resulterte i en nedgang på 1,16% sammenlignet med placebo. placebo;
- i studiene som undersøkte effekten av Invokana tatt i kombinasjon med ett eller to andre antidiabetika, var reduksjonen i HbA1c -nivåene etter 26 uker sammenlignet med placebo mellom 0,76% og 0,92% mer med dosen på 300 mg og mellom 0,62% og 0,74% mer med dosen på 100 mg;
- brukt som et tillegg til insulin ved en dose på 300 mg, reduserte Invokana HbA1c-nivåene med 0,73% mer enn placebo etter 18 uker, mens dosen på 100 mg resulterte i en reduksjon på 0,65% i mer enn placebo;
- Invokana ble også vist å være minst like effektivt som de antidiabetiske medisinene glimepirid og sitagliptin etter 52 ukers behandling;
- studien utført hos pasienter med moderat nyreinsuffisiens har vist at effekten av Invokana, selv om den er lavere hos disse fagene, fortsatt er klinisk relevant: 100 mg dosen induserte en reduksjon i HbA1c -nivåer større enn 0,3 % sammenlignet med placebo;
- studien utført på eldre pasienter avslørte endelig en "klinisk signifikant effekt av Invokana selv hos personer over 75 år: tatt ved doser på 300 mg og 100 mg induserte Invokana en nedgang i HbA1c -nivåer større enn placebo 0,70% og 0,57%, henholdsvis.
Hva er risikoen forbundet med Invokana - canagliflozin?
De vanligste bivirkningene av Invokana er hypoglykemi (lave blodsukkernivåer) når det gis i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea, vulvovaginal candidiasis (en "soppinfeksjon i det kvinnelige kjønnsområdet forårsaket av Candida), urinveisinfeksjon (infeksjon i strukturene ansvarlig for transport av urin) og polyuri (produksjon av overdreven mengde urin) eller pollakiuri (unormal økning i vannlating).
Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Invokana er i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Invokana - canagliflozin blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Invokana er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP konkluderte med at Invokana har vist seg å være effektivt. Å senke blodsukkernivået. Invokana -terapi induserte også vekttap og lavere blodtrykk, to effekter som anses som fordelaktige hos pasienter med diabetes. inkludert dehydrering og urinveisinfeksjon, men disse effektene ble ansett som håndterbare.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Invokana - canagliflozin?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Invokana brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Invokana, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer om Invokana - canagliflozin
Den 15.11.2013 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Invokana, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Invokana, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2013
Informasjonen om Invokana - canagliflozin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
