Hva er Jardiance - empagliflozin og hva brukes det til?
Jardiance er et diabetesmedisin som inneholder virkestoffet empagliflozin. Det brukes hos voksne med type 2 diabetes for å kontrollere nivået av glukose (sukker) i blodet. Jardiance kan bare brukes til pasienter med type 2 diabetes hvis blodsukkernivået ikke er tilfredsstillende kontrollert med kosthold og trening alene, og som ikke kan ta metformin (et annet legemiddel mot diabetes) Jardiance kan også brukes som et tillegg til annen diabetes medisiner, inkludert insulin, når disse legemidlene, sammen med trening og kosthold, ikke gir tilstrekkelig kontroll over diabetes.
Hvordan brukes Jardiance - empagliflozin?
Jardiance er tilgjengelig i tablettform (10 og 25 mg) og kan bare fås på resept. Den anbefalte startdosen er 10 mg én gang daglig, som kan økes til 25 mg daglig om nødvendig hos passende pasienter. Hvis Jardiance brukes i kombinasjon med insulin eller medisiner som stimulerer kroppens produksjon av insulin, kan det være nødvendig å redusere dosen for å begrense risikoen for hypoglykemi (lavt blodsukkernivå). Siden effekten av Jardiance avhenger av nyrenes funksjon, anbefales ikke behandling med dette legemidlet hos noen pasienter, for eksempel pasienter over 85 år eller med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Jardiance - empagliflozin?
Type 2 diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet, eller som kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Dette forårsaker høye nivåer av blodsukker. Blodsukker. Det aktive stoffet i Jardiance, empagliflozin, virker ved å blokkere et protein i nyrene som kalles natrium-glukose cotransporter 2 (SGLT2). SGLT2 er et protein som reabsorberer glukose fra urinen i blodet som blodet filtrerer nyrene. Ved å blokkere virkningen av SGLT2, Jardiance forårsaker at mer glukose elimineres gjennom urinen, og derved senker blodsukkernivået.
Hvilken fordel har Jardiance - empagliflozin vist under studiene?
En gunstig effekt av Jardiance på blodsukkeret har blitt vist i fire hovedstudier med over 2700 pasienter. Jardiance 10 eller 25 mg en gang daglig ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling), enten brukt alene eller som tillegg til behandling med andre medisiner mot diabetes (metformin, pioglitazon eller metformin pluss pioglitazon eller en annen type diabetesmedisin kalt sulfonylurea). Hovedmål for effektivitet var endringen i blodnivået til et stoff som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c), som gir en indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres etter 24 ukers behandling. Alle studier har vist et beskjedent, men klinisk signifikant , forbedring av HbA1c med Jardiance sammenlignet med placebo: i studien som undersøkte bruken av Jardiance uten andre medisiner, var reduksjonen i HbA1c 0,74% større enn placebo ved 10 mg dose, og 0,85% høyere enn placebo, med 25 mg dosen . Beskjedne, men klinisk signifikante reduksjoner i HbA1c ble også observert da Jardiance ble lagt til andre medisiner. Videre indikerer resultatene at behandling med Jardiance var forbundet med en gunstig reduksjon i kroppsvekt og blodtrykk. Støtte ble gitt av seks andre studier, noen av dem var en fortsettelse av hovedstudiene, som indikerte at fordelene med medisinen fortsetter med langvarig terapi. Det var også støttende bevis som tyder på en fordel når medisinen ble kombinert. alt "insulin.
Hva er risikoen forbundet med Jardiance - empagliflozin?
Den vanligste bivirkningen med Jardiance (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er hypoglykemi (lavt blodsukker) når medisinen tas med sulfonylurea eller insulin. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Jardiance og deres begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Jardiance - empagliflozin blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Jardiance er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP konkluderte med at Jardiance har vist seg å være effektiv ved "lavere blodsukkernivåer hos pasienter med type 2 diabetes, når de gis alene eller i kombinasjon med andre diabetesmedisiner med forskjellige virkningsmekanismer. "I tillegg er det observert fordelaktige reduksjoner i vekt og blodtrykk hos pasienter behandlet med Jardiance. Fordelene med medisinen er imidlertid redusert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og CHMP anbefalte ikke å bruke medisinen hos noen pasienter, basert på nyrefunksjonen. Når det gjelder sikkerhet, ble generelle bivirkninger ansett som håndterbare.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Jardiance - empagliflozin?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Jardiance brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Jardiance, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Jardiance - empagliflozin
22. mai 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Jardiance, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Jardiance -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 05-2014.
Informasjonen om Jardiance - empagliflozin publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
