Hva er Levemir?
Levemir er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet insulin detemir. Den er tilgjengelig i patroner (PenFill) og ferdigfylte penner (FlexPen og InnoLet).
Hva brukes Levemir til?
Levemir brukes til å behandle voksne, ungdom og barn over 6 år med diabetes.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Levemir?
Levemir gis ved injeksjon under huden i bukveggen (magen), lårene, overarmene, skuldrene eller baken. Levemir er et langtidsvirkende "insulin som kan brukes på følgende måter:
- en gang daglig i kombinasjon med orale antidiabetika. Det kan administreres når som helst på dagen, forutsatt at denne tiden er den samme hver dag. Dosen Levemir bør justeres i henhold til hver pasients blodsukker (sukker);
- i kombinasjon med injeksjoner av et "kortvirkende eller hurtigvirkende insulin under måltider. Levemir bør administreres en eller to ganger daglig, avhengig av pasientens behov."
Pasientens blodsukkernivå bør kontrolleres regelmessig for å finne den laveste effektive dosen.
Hvordan fungerer Levemir?
Diabetes er en sykdom forårsaket av at kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet. Levemir er et erstatningsinsulin som ligner veldig på det som produseres av kroppen. Den aktive ingrediensen i Levemir, Insulin detemir, produseres ved en kjent metode som 'rekombinant DNA -teknologi': den er laget av en gjær som er beriket med et gen (DNA), som gjør den i stand til å produsere insulin detemir.
Insulin detemir er litt forskjellig fra humant insulin. Denne forskjellen fører til sin langsommere absorpsjon i organismen med lengre tid for å nå målet i organismen, noe som innebærer at Levemir har en langvarig virkning. Erstatningsinsulin virker som naturlig produsert insulin og hjelper glukose inn i celler fra blodet. Ved å kontrollere blodsukkernivået reduseres symptomene og komplikasjonene ved diabetes.
Hvordan har Levemir blitt studert?
Levemir har blitt studert hos 1575 pasienter med type 1 diabetes (der bukspyttkjertelen ikke klarer å produsere insulin) og hos over 2400 pasienter med type 2 diabetes (hvor kroppen ikke klarer å bruke "insulin effektivt"). Disse studiene sammenlignet Levemir med humant NPH-insulin (et "mellomvirkende insulin) eller insulin glargin (et" langtidsvirkende "insulin) gitt en eller to ganger daglig. Hurtigvirkende insulininjeksjoner ble også gitt ved måltider. I fire av de seks type 2 diabetesstudiene fikk pasientene også ett eller to antidiabetika gjennom munnen. Alle studiene målte nivået av et stoff i blodet som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c), noe som gir en "indikasjon på hvor godt blodsukkeret kontrolleres." Levemir har ikke blitt studert hos barn under seks år.
Hvilken fordel har Levemir vist under studiene?
Studier viste at Levemir kontrollerer blodsukkernivået på samme måte som NPH -insulin, med mindre risiko for lave blodsukkernivåer om natten og ingen vektøkning. Kombinert med oralt administrerte antidiabetika kontrollerte Levemir det også blodsukkernivået på samme måte som insulin glargin.
Hva er risikoen forbundet med Levemir?
De vanligste bivirkningene som er sett med Levemir (sett hos mellom 1 og 10 pasienter av 100) er hypoglykemi (lave blodsukkernivåer) og reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, rødhet, utslett, betennelse, blåmerker i huden, hevelse og kløe.) . For pasienter som også tar orale antidiabetika, er det også tegn på allergi hos 1 til 10 pasienter av 100. For en fullstendig liste over alle bivirkninger rapportert med Levemir, se pakningsvedlegget.
Levemir bør ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) overfor insulin detemir eller noen av de andre ingrediensene. Levemir doser bør justeres når det gis med visse andre medisiner som kan ha effekt på blodsukkernivået. L "fullstendig liste er tilgjengelig i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Levemir blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) mente at fordelene ved Levemir for behandling av diabetes mellitus er større enn risikoen. Komiteen anbefalte derfor å gi markedsføringstillatelse for Levemir.
Lær mer om Levemir
Juni 2004 ga EU -kommisjonen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstillatelse" for Levemir, gyldig i hele EU. "Markedsføringstillatelsen" ble fornyet 1. juni 2009.
For hele versjonen av Levemirs EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2009
Informasjonen om Levemir - insulin detemir publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
