Hva er Lyxumia - Lixisenatide?
Lyxumia er et legemiddel som inneholder virkestoffet lixisenatide. Den er tilgjengelig som injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylte penner på 10 mikrogram eller 20 mikrogram lixisenatid per dose.
Hva brukes Lyxumia - Lixisenatide til?
Lyxumia er indisert for behandling av voksne pasienter med type 2 diabetes for å kontrollere blodsukkernivået (sukker). Det brukes i kombinasjon med orale antidiabetika og / eller basal insulin (langtidsvirkende insulin) når disse, sammen med kosthold og mosjon, ikke gir tilstrekkelig kontroll av blodsukkernivået.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Lyxumia - Lixisenatide?
Lyxumia gis en gang daglig, i timen før det første måltidet på dagen eller kveldsmåltidet.Det injiseres subkutant i magen, overarmen eller låret. Lyxumia gis i en startdose på 10 mikrogram en gang daglig, som økes til 20 mikrogram en gang daglig etter 14 dager.
Hvis Lyxumia legges til eksisterende behandling med sulfonylurea (et annet antidiabetikum) eller et basalt insulin, kan legen din bestemme å redusere dosen av sulfonylurea eller basal insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (lavt blodsukker).
Denne risikoen forventes ikke når Lyxumia legges til metforminbehandling. Lyxumia må ikke gis i kombinasjon med et basalt insulin assosiert med et sulfonylurea.
Hvordan fungerer Lyxumia - Lixisenatide?
Type 2 diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke lager nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt.
Virkestoffet i Lyxumia, lixisenatide, er en 'GLP-1-reseptoragonist'. Det virker ved å feste seg til glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) reseptorer som er tilstede på overflaten av cellene i bukspyttkjertelen og som er ansvarlig for produksjonen av insulin av dette organet. Når pasienten får Lyxumia, når virkestoffet lixisenatide reseptorene i bukspyttkjertelen og aktiverer dem. Dette gjør at insulin frigjøres og bidrar til å redusere blodsukkernivået og dermed kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan har Lyxumia - Lixisenatide blitt studert?
Effekten av Lyxumia ble først testet i eksperimentelle modeller før den ble studert hos mennesker.
Lyxumia har blitt studert i syv hovedstudier med 3.825 voksne pasienter med diabetes type 2. Seks studier sammenlignet Lyxumia med placebo (et stoff som ikke har noen effekt på kroppen), brukt alene eller i kombinasjon med metformin. (Et sulfonylurea), et ' basal insulin eller en kombinasjon av to av disse legemidlene hos personer som ikke har svart på tidligere behandling. I en studie ble Lyxumia sammenlignet med et annet diabetesmedisin, exenatid, i kombinasjon med metformin hos pasienter hvis blodsukkernivå ikke var tilstrekkelig kontrollert av metformin.
Alle disse studiene målte endringen i konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin (HbA1c), som er prosentandelen av blodhemoglobin som er bundet til glukose. HbA1c -nivåer gir en "indikasjon på hvor godt glukose kontrolleres i blodet. HbA1c -nivåer ble målt etter 12 uker, hvis Lyxumia ble brukt alene, og etter 24 uker, hvis det ble brukt i kombinasjon med andre. Antidiabetika.
Hvilken fordel har Lyxumia - Lixisenatide vist under studiene?
Lyxumia var mer effektivt enn placebo for å kontrollere blodsukkernivået. Brukt alene reduserte Lyxumia HbA1c -nivåene med 0,6% mer enn placebo. Lyxumia ble brukt i kombinasjon med andre antidiabetika, og bidro til å redusere HbA1c -nivåene med mellom 0,4% og 0,9% mer enn placebo.
En studie som sammenlignet Lyxumia med exenatid (kombinert med metformin) viste en reduksjon i HbA1c -nivåer på 0,79% etter 24 ukers behandling med Lyxumia sammenlignet med verdien på 0,96% sett hos pasienter behandlet med exenatid på grunn av tider om dagen.
Hva er risikoen forbundet med Lyxumia - Lixisenatide?
De vanligste bivirkningene med Lyxumia (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er kvalme, oppkast, diaré og hodepine. Disse bivirkningene var stort sett milde og generelt forbigående. Når Lyxumia ble brukt i kombinasjon med sulfonylurea eller basalinsulin, var den hyppigste bivirkningen (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) hypoglykemi (redusert blodsukkernivå). De har blitt rapportert. Allergiske reaksjoner hos færre enn 1 av 100 pasienter behandlet med Lyxumia For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Lyxumia, se pakningsvedlegget.
Lyxumia må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) for lixisenatid eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Lyxumia - Lixisenatide blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Lyxumia har vist seg å være effektivt for å senke blodsukkerkonsentrasjonen hos pasienter med type 2 diabetes, når den brukes alene eller i kombinasjon med andre antidiabetika. I tillegg har det blitt observert fordelaktig vekttap hos pasienter behandlet med Lyxumia. Når det gjelder medisinens sikkerhet, er bivirkningene stort sett de samme som for andre lignende antidiabetika, og påvirker hovedsakelig tarmen.CHMP bestemte at fordelene med Lyxumia er større enn risikoen, og anbefalte at den ble frigitt. Av markedsføringstillatelsen for legemiddel
Mer informasjon om Lyxumia - Lixisenatide
Februar 2013 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Lyxumia, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Lyxumia -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 02-2013.
Informasjonen om Lyxumia - Lixisenatide som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
