Hva er Matever - Levetiracetam?
Matever er et legemiddel som inneholder virkestoffet levetiracetam. Det er tilgjengelig som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg) og som et konsentrat som skal tilberedes til en infusjonsvæske (drypp i en vene, 100 mg / ml).
Uansett er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Matever ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Keppra.
Hva brukes Matever til?
Matever kan brukes alene (alene) hos pasienter fra 16 år med nydiagnostisert epilepsi, ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Det er en type epilepsi der "overdreven elektrisk aktivitet i en del av hjernen forårsaker symptomer som plutselige spasmodiske bevegelser i en del av kroppen, nedsatt hørsel, lukt eller syn, nummenhet eller plutselig frykt. Sekundær generalisering oppstår." når hyperaktivitet senere sprer seg til hele hjernen.
Matever kan også indikeres som tilleggsbehandling til andre antiepileptiske medisiner ved behandling av:
- delvise anfall med eller uten generalisering hos pasienter fra en måneds alder;
- myokloniske anfall (korte, rykkete sammentrekninger av en muskel eller gruppe muskler) hos pasienter fra 12 år med ung myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (mer alvorlige anfall, hvor det er bevissthetstap) hos pasienter fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være av genetisk opprinnelse).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Matever - Levetiracetam?
Som monoterapi bør Matever gis i en startdose på 250 mg to ganger daglig, som bør økes til 500 mg to ganger daglig etter to uker. Dosen kan økes ytterligere annenhver uke basert på pasientens respons opptil en maksimal dose på 1500 mg to ganger daglig.
Når Matever legges til en annen antiepileptisk behandling, er startdosen hos pasienter over 12 år som veier mer enn 50 kg 500 mg to ganger daglig. Den daglige dosen kan økes opp til 1500 mg to ganger daglig. Startdosen, hos pasienter mellom seks måneder og 17 år som veier mindre enn 50 kg, er 10 mg per kilo kroppsvekt to ganger daglig og kan økes opp til 30 mg / kg to ganger daglig.
Lavere doser brukes til pasienter som har problemer med nyrefunksjonen (for eksempel eldre pasienter). Uansett tabletter skal svelges med væske. Uansett kan gis som infusjon, med samme doser og frekvens, når den orale oppløsningen eller tablettene ikke kan brukes. Administrasjon ved infusjon bør være midlertidig.
Hvordan fungerer Matever - Levetiracetam?
Virkestoffet i Matever, levetiracetam, er en antiepileptisk medisin. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. De eksakte virkemåtene til levetiracetam er ennå ikke klare; Levetiracetam ser imidlertid ut til å forstyrre et protein (synaptisk vesikkelprotein 2A) som finnes i mellomrommet mellom nerver og intervenerer i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Til Matever for å stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og unngå anfall.
Hvordan har Matever blitt studert - Levetiracetam?
Siden Matever er en generisk medisin, har pasientstudier vært begrenset til tester for å bestemme bioekvivalensen til referansemedisinen Keppra. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene forbundet med Matever - Levetiracetam?
Fordi Matever er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Matever - Levetiracetam blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at i samsvar med EU -kravene har Matever vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Keppra. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, og anbefalte tildeling som, i tilfelle av Keppra. av markedsføringstillatelsen for Matever.
Mer informasjon om Matever - Levetiracetam
Oktober 2011 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Matever, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om Matever -terapi, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 08-2011
Informasjonen om Matever - Levetiracetam som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
