SEFAL ® er et stoff basert på Alfacalcidol
TERAPEUTISK GRUPPE: Vitamin D
Indikasjoner SEFAL ® - Alfacalcidol
SEFAL ® er indisert for behandling av beinpatologier som rickets, osteomalasi og osteoporose assosiert med vitamin D -mangel på grunn av nyreinsuffisiens.
Virkningsmekanisme SEFAL ® - Alfacalcidol
Alfacalcidol, også kalt 1 alpha-hydroxycholecalciferol, er et biologisk aktivt syntetisk produkt avledet fra vitamin D, som utfører de samme effektene som det vanlige aktiverte vitamin D (1,25-OH-D3) uten at det imidlertid krever inngrep i nyrene.
Muligheten for å hoppe over nyremetabolismen tillater bruk av dette legemidlet hos pasienter med redusert hydroksyleringskapasitet knyttet til begrensende nyre- eller ekstrarenale patologier.
Videre tillater de fordelaktige farmakokinetiske egenskapene til SEFAL ® som er preget av en mye kortere halveringstid, betydelig å redusere bivirkningene av overdose av vitamin D og den relative risikoen for hyperkalsemi, og dermed gjøre behandlingen tryggere og lettere å håndtere.
Studier utført og klinisk effekt
1. ALFAKALCIDOL OG ALENDRONAT I SAMMENLIGNING
J Stroke Cerebrovasc Dis. 2011 jan-feb; 20: 41-6. Epub 2010 3. juli.
En åpen studie som sammenligner alendronat og alphacalcidol for å redusere fall og hoftebrudd hos funksjonshemmede slagpasienter.
Sato Y, Iwamoto J, Honda Y.
Studie som viser større effekt av bisfosfonater ved behandling av pasienter med høy risiko for beinbrudd. I lys av disse dataene må det vurderes at alfacalcidol alene ikke kan gi spesielt viktige resultater.
2. ALPHACALCIDOL OG CALCIUM-ALKALI SYNDROME
Intern Med. 2010; 49: 837-40. Epub 2010 30. april.
Kalsium-alkalisyndrom-lignende symptomer manifestert av dagligalphacalcidol og tiazid.
Satoh F, Okado T, Iwamoto M, Akita W, Wakabayashi M, Ohta A, Sohara E, Noda Y, Rai T, Uchida S, Sasaki S.
Saksrapport som viser hvordan daglig administrering av alfacalcidol kan være ansvarlig for kalsiumalkalisyndrom og derfor ledsaget av generalisert svakhet og nummenhet.
3. INFEKTIVITET AV ALFACALCIDOL
J Steroid Biochem Mol Biol. 2010 juli; 121 (1-2): 273-6. Epub 2010 14. april.
Svikt i alphacalcidol (1alpha-hydroxyvitamin D3) ved behandling av ernæringsmessige rakitt og den biokjemiske responsen på ergocalciferol.
Rajah J, Abdel-Wareth L, Haq A.
Interessant saksrapport som viser hvordan mangel på effekt av alfacalcidol administrert oralt, kan intramuskulær administrering av ergo calciferol være effektiv for å forbedre pasientens helsemessige forhold.
Metode for bruk og dosering
SEFAL ®
Myke kapsler med 0,25-1 mcg alfacalcidol:
behandlingen bør begynne med administrering av 1 mcg alfacalcidol per dag og fortsette med minimumsdosen som er nødvendig for å sikre ønsket terapeutisk effekt.
Uansett bør hele terapeutiske prosessen overvåkes av legen din.
Doser av SEFAL ® varierer betydelig i pediatrisk alder.
SEFAL ® advarsler - Alfacalcidol
All behandling med SEFAL ® bør ledsages av periodisk overvåking av kalsiumkonsentrasjoner og de forskjellige elektrolyttene for å unngå utbrudd av hyperkalsemi og tilhørende komplikasjoner.
Overvåking av disse verdiene er også viktig for å optimalisere den terapeutiske effekten av stoffet ved å modulere dosene som brukes.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Bruk av SEFAL ® er kontraindisert under graviditet og amming på grunn av fravær av kliniske studier som kan påvise alfacalcidols sikkerhet for fostrets helse.
Interaksjoner
Samtidig inntak av antikonvulsiva og antiepileptika kan øke behovet for vitamin D, og dermed kreve ytterligere justering av doseringen av SEFAL ®.
Det vil også være tilrådelig å være oppmerksom på samtidig inntak av legemidler som er i stand til å modulere metabolismen av kalsium, fosfor og magnesium for å unngå forekomst av elektrolyttubalanse.
Kontraindikasjoner SEFAL ® - Alfacalcidol
SEFAL ® er kontraindisert ved hyperkalsemi eller overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett av hjelpestoffene.
Uønskede effekter - bivirkninger
Administrasjonen av SEFAL ® er generelt trygg og fri for klinisk signifikante bivirkninger hvis den utføres i henhold til passende medisinske indikasjoner.
Høyere eller lengre doser over tid kan i stedet bestemme starten på kvalme, diaré, anoreksi, vekttap, polyuri, svette, hodepine, tørst, svimmelhet, hyperkalsemi, hyperkalsuri og hyperfostatemi med tilhørende komplikasjoner.
Den lave halveringstiden til legemidlet letter imidlertid gjenopprettelsen av optimale helsemessige forhold på kort tid etter at behandlingen er avsluttet.
Merk
SEFAL ® kan bare selges på streng medisinsk resept.
Informasjonen om SEFAL ® - Alfacalcidolo som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
