Aktive ingredienser: Vitamin B1, vitamin B6, vitamin B12
Neurabe Rigine kapsler 100 mg + 150 mg + 500 mikrogram
Hvorfor brukes Neuraben? Hva er den til?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Vit. B1 i forbindelse med Vit. B6 og Vit. B12.
TERAPEUTISKE INDIKASJONER
Polyneuritt fra vitamin B1, B6 og B12 -tilstander.
Når skal den ikke brukes?
Individuell overfølsomhet allerede kjent for komponentene
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Neuraben
Forsiktighet anbefales ved administrering til personer som gjennomgår levodopa -behandling.
Bruk under graviditet og amming
Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Neuraben under disse forholdene.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Neuraben
Vit. B6 kan motvirke de terapeutiske effektene av levodopa.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Legemidlet er ikke kontraindisert for personer med cøliaki.
Bruk av biler / kjøring av kjøretøy
Det finnes ingen negative effekter ved bruk av Neura
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Neuraben: Dosering
Vanligvis 1 kapsel 3 ganger om dagen.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose av Neuraben
Ingen manifestasjoner av overdosering av stoffet er beskrevet
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Neuraben
Neuraben tolereres generelt godt, og det er ingen kjente toksiske og akkumulerende effekter.
Utløp og oppbevaring
Vær forsiktig så du ikke bruker medisinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR OPPBEVARING
Ingen.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde kapsel inneholder:
Aktive prinsipper:
Benzoyloxymethyl-tiamine 100 mg
Pyridoksinhydroklorid 150 mg
Cyanokobalamin 500 mcg
Hjelpestoffer:
Talkum - magnesiumstearat - polyetylenglykol 6000
Operkulaen inneholder:
Titandioksid (E171), Middels oransje (E110), Gelatin.
LEGEMIDDELFORM OG EMBALLASJE
Hver pakke inneholder 30 harde kapsler
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
NEURABEN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde kapsel inneholder:
Aktive prinsipper:
Benzoyloxymethylthiamine 100 mg
Pyridoksinhydroklorid 150 mg
Cyanokobalamin 500 mcg
03.0 LEGEMIDDELFORM
Harde kapsler til oral bruk.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Polyneuritt fra vitamin B1, B6 og B12 -tilstander.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Vanligvis 1 kapsel 3 ganger om dagen.
04.3 Kontraindikasjoner
Individuell overfølsomhet allerede kjent for komponentene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Forsiktighet anbefales ved administrering til personer som gjennomgår behandling med levodopa fordi pyridoksin kan motvirke dets terapeutiske effekter.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Vitamin B6 kan motvirke de terapeutiske effektene av levodopa.
04.6 Graviditet og amming
Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av NEURABEN under disse forholdene.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Det finnes ingen negative effekter ved bruk av Neuraben.
04.8 Bivirkninger
Neuraben tolereres generelt godt, og det er ingen kjente toksiske og akkumulerende effekter.
04.9 Overdosering
Det er ingen kjente symptomer på overdose.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
NEURABEN er en "kombinasjon av cyanokobalamin, pyridoksinhydroklorid og benzoyloksymetyltiamin, et nytt derivat av tiamin. Cyanokobalamin administrert oralt, er delvis bundet til iboende faktor og frigjøres gjennom sirkulasjonen. Pyridoksinhydroklorid absorberes lett av tarmen. til koenzymer Benzoyloxymethyl-tiamin skiller seg hovedsakelig fra tiaminhydroklorid for en raskere oral absorpsjon, en høyere blod- og vevskonsentrasjon og en rask transformasjon in vivo til tiamin.
Metabolisme
Oralt administrert benzoyloxymethyl tiamin omdannes raskt til tiamin.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Absorpsjon av Benzoyloxymethyl-tiamine ble undersøkt etter oral administrering av det radioaktive karbonmerkede stoffet. Det ble observert hos rotter at blod- og vevsnivået av Benzoyloxymethyl-tiamine er høyere enn de som oppnås med tiaminhydroklorid. 1. time opptil 24 timer etter administrering.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Akutt forgiftning
Benzoyloxymethyl-tiamin administrert oralt i rotten viste ikke en påviselig LD50. Intravenøst hos mus er LD50 100-140 mg / kg.
Kronisk toksisitet
Benzoyloxymethyl-tiamine hos rotter i en dose på 50-100-200 mg / kg, administrert oralt i 23 uker, ga ikke opphav til signifikante økninger i dødelighet eller endringer i kroppsvekt, obduksjon, urin og humorale funn hos dyr behandlet med respekt for kontroller.
Fostertoksisitet
Benzoyloxymethyl-tiamin administrert til rotter for hele drektighetsperioden oralt i en dose på 20 mg / kg per dag, ga ikke endringer i verken antall overlevende eller vekten av individuelle dyr eller endringer i de morfologiske parametrene hos personer født av mødre behandlet mot kontroller.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Talkum, magnesiumstearat, polyetylenglykol 6000.
Hver operkulum inneholder:
Hode: Titandioksid (E171), middels oransje (E110), gelatin.
Kropp: Titandioksid (E171), middels oransje (E110), gelatin.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode
Den er gyldig i 36 måneder når emballasjen er intakt.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Ingen spesielle forholdsregler ved lagring er nødvendig.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Gjennomsiktig PVC / Al -blister.
Kartong som inneholder 30 harde kapsler.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
AIC -nr. 023585019.
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
31. mai 2005.
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
Mars 2010
