Aktive ingredienser: Hydrogenperoksid
CRYSTACIDE - 1% krem
Hvorfor brukes Crystacide? Hva er den til?
Farmakoterapeutisk gruppe
Desinfeksjonsmiddel.
Terapeutiske indikasjoner
CRYSTACIDE CREAM er formulert for aktuell bruk i behandling av primære og sekundære overfladiske hudinfeksjoner forårsaket av organismer som er følsomme for hydrogenperoksid.
Kontraindikasjoner Når Crystacide ikke skal brukes
Kjent overfølsomhet overfor ett eller flere hjelpestoffer i produktet.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Crystacide
Unngå øyekontakt. Hvis produktet kommer i kontakt med øynene, skyll dem umiddelbart med mye kaldt vann. Hydrogenperoksid kan bleke vev. Salisylsyre er lett irriterende og kan forårsake dermatitt.
Crystacide Cream inneholder også propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Crystacide
CRYSTACIDE CREMA er uforenlig med jod, permanganater og andre sterkere oksidasjonsmidler.
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet og amming: Bruk under medisinsk tilsyn.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Crystacide: Dosering
CRYSTACIDE CREMA er inneholdt i polyetylenrør farget med titandioksid og utstyrt med en polypropylenhette. Hvert rør inneholder en 25 g, 40 g, 10 g, 5 g trykt pappemballasje.
Bruk hos voksne, eldre og barn
CRYSTACIDE CREAM påføres 2-3 ganger om dagen på den infiserte delen av huden. En tørr film kan vises på såret som kan fjernes ved å vaske området med vann.
Behandlingens varighet
Behandlingsperioden bør ikke vare mer enn 3 uker.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Crystacide
CRYSTACIDE CREAM tolereres generelt godt og er ikke forbundet med alvorlige bivirkninger. Imidlertid kan en lett brennende følelse merkes en kort stund etter påføring. Ved langvarig hudirritasjon eller andre uønskede effekter selv om det ikke er beskrevet i pakningsvedlegget, inviteres pasienten til å informere legen eller apoteket og spørre om bruk av stoffet bør stoppes.
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Bivirkninger kan også rapporteres direkte via det nasjonale rapporteringssystemet på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Ikke bruk stoffet utover utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Annen informasjon
Sammensetning
1 g krem inneholder:
- Aktiv ingrediens 10 mg hydrogenperoksid.
- Hjelpestoffer Glyserylmonolaurat, Glyserylmonomyristat, makrogolstearat 5000, propylenglykol, vannfri sitronsyre, natriumhydroksid, svovelsyre, natriumoksalat, salisylsyre, dinatriumedetat, natriumpyrofosfat, natriumstannat, renset vann.
Farmasøytisk form
Krem.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
Ytterligere informasjon om Crystacide finnes i kategorien "Sammendrag av egenskaper". 01.0 LEGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikasjoner 04.2 Dosering og administrasjonsmåte 04.3 Kontraindikasjoner 04.4 Spesielle advarsler og passende forsiktighetsregler 04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon0.6 og amming0.4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner04.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER0.5.1 Farmakodynamiske egenskaper0.2.2 Farmakokinetiske egenskaper0.3.3 Prekliniske sikkerhetsdata0.0.0 INFORMASJON FARMACEUTISKE 06.1 Hjelpestoffer 06.2 Uforlikeligheter 06.3 for lagring 06.5 Innpakningens art og emballasjens innhold 06.6 Instruksjoner for bruk og håndtering 07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE08 .0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER 09.0 DATO FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNELSE 10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, HELE DATA OM INTERN STRÅLINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -NØDVENDIGE DETALJERTE INSTRUKSJONER OM ESTEMPORANEA PREPARASJON
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
CRYSTACIDE CREAM ALL "1%
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Aktivt prinsipp
1,0% (vekt / vekt) hydrogenperoksid.
1 gram krem inneholder 10 mg hydrogenperoksid i en konsentrasjon på 1%.
03.0 LEGEMIDDELFORM
Krem.
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Crystacide krem er formulert for lokal anvendelse i behandling av primære og sekundære overfladiske hudinfeksjoner forårsaket av organismer som er følsomme for hydrogenperoksid.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Voksne, eldre og barn : Crystacide krem påføres 2-3 ganger om dagen på den infiserte delen av huden. Behandlingsperioden bør ikke vare mer enn 3 uker. En tørr film kan vises på såret som kan fjernes ved å vaske området med vann.
04.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Unngå øyekontakt. Crystacide krem bør ikke brukes på store eller dype sår eller på sunn hud. Hydrogenperoksid kan bleke vev.
Salisylsyre er lett irriterende og kan forårsake dermatitt.
Crystacide Cream inneholder også propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Crystacide krem er uforenlig med jod, permanganater og andre sterkere oksidasjonsmidler.
04.6 Graviditet og amming
Skal brukes under medisinsk tilsyn
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ikke aktuelt.
04.8 Bivirkninger
En mild brennende følelse kan merkes i kort tid etter påføring.
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for legemidlet. Helsepersonell blir bedt om å melde alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet. "Gateadresse www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Overdosering
Ikke aktuelt
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
ATC -kode: D08A.
Antiseptika og desinfeksjonsmidler.
Hydrogenperoksid er et velkjent antiseptisk stoff som er effektivt mot de fleste patogene mikroorganismer.
In vitro farmakologiske studier har vist at hydrogenperoksid er effektivt mot et bredt spekter av mikroorganismer og er et kraftig antibakterielt effektivt mot grampositive og gramnegative bakterier.
In vitro -studier har vist at den bakteriedrepende aktiviteten til Crystacide 1% krem har de samme effektene som de som oppnås med 1% vandig oppløsning av hydrogenperoksid, og at kremen har en lengre virkningstid.
Det er ingen kjente patogene bakterier eller sopp som utvikler resistens mot hydrogenperoksid.
05.2 Farmakokinetiske egenskaper
Data om absorpsjonshastighet, fordeling og eliminering av hydrogenperoksid etter oral administrering er begrenset. I fravær av et stabiliserende stoff, brytes hydrogenperoksid gradvis ned i oksygen og vann. Nedbrytning er rask i nærvær av det endogene katalase- eller peroksidaseenzymet.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Det er ingen relevante prekliniske data for de som utfører reseptet for å legge til det som allerede finnes i andre kapitler i produktresuméet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
Glyserylmonolaurat
Glyserylmonomyristat
Makrogolstearat 5000
Propylenglykol
Vannfri sitronsyre
Natriumhydroksid
Svovelsyre, 1M
Natriumoksalat
Salisylsyre
Dinatriumedetat
Natriumpyrofosfat
Natriumstannat
Renset vann
06.2 Uforlikelighet
Jod, permanganater og andre sterkere oksidasjonsmidler.
06.3 Gyldighetsperiode
2 år.
Etter første åpning av beholderen: 28 dager.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Oppbevares under 25 ° C, på et tørt sted.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Crystacide krem er inneholdt i polyetylenrør farget med titandioksid og utstyrt med en polypropylenhette. Hvert rør finnes i en trykt pappemballasje i 5 g, 10 g, 25 g og 40 g formater.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ikke aktuelt.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milan
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
5g tube-AIC: 034220018
10g tube-AIC: 034220020
25g tube-AIC: 034220032
40g tube-AIC: 034220044
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
1. april 1999/17. Januar 2006
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
20. juni 2016
