MERK: LEGEMIDLET ER IKKE LENGRE GODKJENT
Hva er Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan er et legemiddel som inneholder virkestoffet docetaxel. Det er tilgjengelig som et konsentrat for å lage en infusjonsvæske (drypp i en vene).
Docetaxel Mylan er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Docetaxel Mylan ligner et 'referansemedisin' som allerede er autorisert i EU (EU), kalt Taxotere. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hva brukes Docetaxel Mylan til?
Docetaxel Mylan brukes til å behandle følgende typer kreft:
- brystkreft. Docetaxel Mylan kan brukes alene etter at andre behandlinger har mislyktes. Det kan også brukes i kombinasjon med andre legemidler mot kreft (doxorubicin, cyklofosfamid, trastuzumab eller capecitabin) hos pasienter som ikke har mottatt tidligere behandling for sin tilstand eller etter at andre behandlinger har mislyktes, avhengig av hvilken type brystkreft som behandles. Og progresjonsstadiet;
- ikke-småcellet lungekreft. Docetaxel Mylan kan brukes alene etter at andre behandlinger har mislyktes. Det kan også brukes i kombinasjon med cisplatin (et annet kreftmedisin) hos pasienter som ikke tidligere har gjennomgått andre behandlinger for kreft;
- prostatakreft, når kreften ikke reagerer på hormonbehandling. Docetaxel Mylan brukes i kombinasjon med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske legemidler);
- gastrisk adenokarsinom (en type magekreft) hos pasienter som ikke tidligere har fått behandling for kreften. Docetaxel Mylan brukes i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (andre legemidler mot kreft);
- kreft i hode og nakke hos pasienter med avansert kreft (som allerede har begynt å spre seg). Docetaxel Mylan brukes i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil.
For mer informasjon, se produktresuméet (inkludert i EPAR). Legemidlet kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan brukes på avdelinger som spesialiserer seg på administrering av cellegift (medisiner mot kreft) under tilsyn av en lege som er kvalifisert i bruk av cellegift.
Docetaxel Mylan gis som en times infusjon hver tredje uke. Dosen, varigheten av behandlingen og bruk i kombinasjon med andre medisiner avhenger av hvilken type kreft som behandles. Docetaxel Mylan skal bare brukes når den brukes. Antall nøytrofile (nivået av en type hvite blodlegemer i blodet) er normalt (minst 1500 celler / mm3). Pasienten bør også få Dexamethason (et antiinflammatorisk legemiddel) dagen før Docetaxel Mylan gis infusjon For mer informasjon, se produktresuméet.
Hvordan fungerer Docetaxel Mylan?
Virkestoffet i Docetaxel Mylan, docetaxel, tilhører gruppen legemidler mot kreft kjent som taxaner. Docetaxel blokkerer cellers evne til å ødelegge det indre "skjelettet" som lar dem dele seg og formere seg. I nærvær av skjelettet kan ikke cellene dele seg og ende opp med å dø. Docetaxel påvirker også celler som ikke er kreft (for eksempel blodceller) og forårsaker mulige bivirkninger.
Hvordan har Docetaxel Mylan blitt studert?
Selskapet presenterte data fra vitenskapelig litteratur om docetaxel. Selskapet viste også at Docetaxel Mylans løsning har lignende kvaliteter som Taxoteres. Ingen ytterligere studier var nødvendig fordi Docetaxel Mylan er et generisk legemiddel, gitt som infusjon og inneholder det samme virkestoffet som referansemedisinen, Taxotere.
Hva er fordelene og risikoene med Docetaxel Mylan?
Siden Docetaxel Mylan er et generisk legemiddel, antas fordelene og risikoene å være de samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Docetaxel Mylan blitt godkjent?
CHMP konkluderte med at Docetaxel Mylan i samsvar med EU -kravene ble vist å være sammenlignbar med Taxotere, og derfor er det CHMPs oppfatning at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, i likhet med Taxotere. markedsføringstillatelsen for Docetaxel Mylan.
Mer informasjon om Docetaxel Mylan
31. januar 2012 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Docetaxel Mylan, gyldig i hele EU.
Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Docetaxel Mylan, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2011.
Informasjonen om Docetaxel Mylan som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
