Hva er Vemlidy og hva brukes det til?
Vemlidy er et antiviralt legemiddel for behandling av kronisk (langvarig) hepatitt B, en smittsom sykdom som påvirker leveren.
Det brukes til pasienter over 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg. Inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
Hvordan brukes Vemlidy - Tenofovir alafenamid?
Vemlidy er tilgjengelig som 25 mg tabletter, som skal tas oralt (en tablett per dag) sammen med måltider. Pasienten bør vanligvis ta medisinen i minst 6-12 måneder, og behandlingen kan vare i flere år.
Vemlidy kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Vemlidy - Tenofovir alafenamid?
Virkestoffet i Vemlidy, tenofoviralafenamid, virker ved å blokkere multiplikasjonen av hepatitt B -viruset i leveren. Det omdannes i kroppen til dets aktive forbindelse, tenofovir, som blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av viruset . "hepatitt B som lar den reprodusere seg i cellene den har infisert.
Hvilken fordel har Vemlidy - Tenofovir alafenamid vist under studiene?
Vemlidy reduserer hepatitt B -virusnivået hos de fleste pasienter.I en studie med 426 pasienter med "e-antigen-negativ" kronisk hepatitt, hadde 94% av pasientene som ble behandlet med Vemlidy svært lave nivåer av viralt DNA etter 48 ukers behandling. Dette resultatet var det samme som hos pasienter som tar en annen form for tenofovir (tenofovirdisoproksilfumarat), der 93% hadde svært lave nivåer av viralt DNA.
I en andre studie med 875 pasienter med "e-antigenpositiv" kronisk hepatitt, hadde 64% av pasientene som tok Vemlidy og 67% av de som tok tenofovirdisoproksilfumarat svært lave nivåer av viralt DNA etter 48 uker. Disse resultatene tyder på at komparatoren kan være mer effektive i tilfeller av e-antigen-positive, men forskjellene som er observert er små.
Begrepene "e-antigen positivt" og "e-antigen negativ" refererer til tilstedeværelsen eller fraværet av e-antigenet, et viralt hepatitt B.-protein. Tilstedeværelsen av dette proteinet indikerer at viruset formerer seg raskt og at virusmengden kan være høyere.
Hva er risikoen forbundet med Vemlidy - Tenofovir alafenamid?
De vanligste bivirkningene av Vemlidy er hodepine (11% av pasientene), kvalme (6% av pasientene) og tretthet (6% av pasientene). For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Vemlidy - Tenofovir alafenamid blitt godkjent?
Vemlidy undertrykker nivåene av hepatitt B -viruset i kroppen, og effektiviteten er sammenlignbar med den for et annet tenofovirmedisin (tenofovirdisoproksilfumarat). Når det gjelder risikoen, er bivirkningene av Vemlidy håndterbare. I tillegg er Vemlidy effektiv ved en lavere dose enn tenofovirdisoproksilfumarat og kan føre til en reduksjon av bivirkninger som påvirker nyrene og beinene.
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Vemlidy er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Vemlidy - Tenofovir alafenamid?
Anbefalingene og forholdsreglene som helsepersonell og pasienter må følge for at Vemlidy skal kunne brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Vemlidy - Tenofovir alafenamid
For fullstendig versjon av Vemlidys EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Vemlidy -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Vemlidy - Tenofovir alafenamid som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
