Hva er Briviact -Brivaracetam og hva brukes det til?
Briviact er et antiepileptisk legemiddel som brukes i tillegg til andre antiepileptika for behandling av partielle anfall (anfall som begynner i et bestemt "område av hjernen). Det kan tas av voksne og ungdom i alderen 16 år og eldre som har partielle anfall ., med eller uten sekundær generalisering (dvs. når den unormale elektriske aktiviteten strekker seg inn i hjernen).
Briviact inneholder virkestoffet brivaracetam.
Hvordan brukes Briviact -Brivaracetam?
Briviact er tilgjengelig som tabletter (10, 25, 50, 75 og 100 mg), som en oral løsning (10 mg / ml) og som en løsning for injeksjon eller infusjon (drypp) i en vene (10 mg / ml). Den anbefalte startdosen er 25 mg eller 50 mg to ganger daglig, avhengig av pasientens tilstand. Dosen kan justeres i henhold til pasientens behov, opptil maksimalt 100 mg to ganger daglig.
Briviact kan gis ved injeksjon eller infusjon (drypp) i en vene hvis oral administrering ikke er mulig.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan fungerer Briviact-Brivaracetam?
Virkestoffet i Briviact, brivaracetam, er en antiepileptisk medisin. Epilepsi er forårsaket av overdreven elektrisk aktivitet i visse områder av hjernen.De eksakte virkemåten til brivaracetam er ennå ikke fullt ut kjent; Imidlertid fester medisinen seg til et protein, kalt synaptisk vesikkelprotein 2A, som er involvert i frigjøring av kjemiske sendere fra nerveceller. Dette gjør at Briviact kan stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfall.
Hvilke fordeler med Briviact-Brivaracetam har blitt vist i studier?
Briviact var mer effektivt enn placebo (en dummy -behandling) for å redusere anfall. Dette ble sett i tre hovedstudier med 1 558 pasienter i alderen 16 og over. Pasienter ble gitt enten Briviact eller placebo, i tillegg til de antiepileptiske behandlingene som allerede er tatt. Ser man på de tre studiene samlet, ble anfallsfrekvensen halvert (minst) hos 34-38% av pasientene som tilførte Briviact til terapien i doser fra 25 til 100 mg to ganger daglig. Forbedringen oppnådd hos pasientene som la til placebo var i stedet for 20%.
Hva er risikoen forbundet med Briviact -Brivaracetam?
De vanligste bivirkningene med Briviact (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er søvnighet og svimmelhet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Briviact, se pakningsvedlegget.
Briviact må ikke brukes til pasienter som er overfølsomme (allergiske) overfor brivaracetam, andre pyrrolidonderivater (medisiner med en kjemisk struktur som ligner den på brivaracetam) eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Briviact -Brivaracetam blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Briviact er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Kliniske studier har vist at tillegg av Briviact til antiepileptisk terapi var mer effektivt enn å legge placebo til å kontrollere partielle anfall hos voksne og ungdom i alderen 16 år og eldre. Bivirkningene av Briviact ble ansett for å være håndterbare for det meste, da de var milde eller moderat alvorlige.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Briviact-Brivaracetam?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Briviact brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Briviact, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Briviact -Brivaracetam
For mer informasjon om Briviact -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Briviact -Brivaracetam som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
