Hva er Ebilfumin - oseltamivir og hva brukes det til?
Ebilfumin er et antiviralt legemiddel som inneholder virkestoffet oseltamivir. Det brukes til behandling eller forebygging av influensa hos pasienter over ett år:
- ved behandling av influensa, kan den brukes hos pasienter som har symptomer, når det er kjent at det relaterte viruset sirkulerer i befolkningen;
- i forebygging av influensa, kan den brukes til pasienter som har vært i kontakt med mennesker med influensa. Ebilfumin blir vanligvis vurdert fra sak til sak. Ebilfumin kan også brukes som forebyggende behandling i unntakstilfeller, for eksempel hvis sesonginfluensavaksinen ikke gir tilstrekkelig beskyttelse og i nærvær av en pandemi (global influensaepidemi).
Under en influensapandemi kan Ebilfumin også brukes til å behandle eller forebygge influensa hos spedbarn under ett år. Det er opp til leger å avgjøre om de skal gi Ebilfumin til spedbarn i denne aldersgruppen, avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad. utløst av influensaviruset og helsetilstanden til spedbarnet selv, og vurderer sannsynligheten for at sistnevnte kan ha nytte av stoffet. Siden det ikke er en erstatning for influensavaksinasjon, bør Ebilfumin brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
Ebilfumin er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Ebilfumin ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Tamiflu. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Ebilfumin - oseltamivir?
Ebilfumin er tilgjengelig som kapsler (30, 45 og 75 mg) og kan bare fås på resept. Ved behandling av influensa bør behandling med Ebilfumin startes i løpet av de to første dagene etter symptomdebut. Legemidlet gis i en enkelt dose to ganger daglig i fem dager. For å forhindre influensa bør behandling med Ebilfumin startes i løpet av de to første dagene av kontakt med en berørt person. Legemidlet administreres i en enkelt dose, en gang daglig, i 10 dager etter slik kontakt. Hvis Ebilfumin brukes under en "influensaepidemi, kan dosen gis i opptil seks uker. Dosen Ebilfumin er 75 mg for pasienter 13 år og eldre og for barn i alderen 13 år og eldre. Mellom 1 og 12 år. år med en kroppsvekt større enn 40 kg. For barn som veier mindre enn 40 kg, justeres dosen til vekten ved bruk av kapslene med lavere styrke (30 eller 40 mg). For spedbarn eller barn barn som ikke klarer å svelge kapslene, apoteket kan tilberede en løsning ved hjelp av innholdet; alternativt kan innholdet i kapslene blandes hjemme med søtet mat. løsning tilberedt av en farmasøyt er å foretrekke fremfor tilberedning hjemme, ettersom farmasøyten kan måle dosen mer nøyaktig. Dosen som skal gis til premature babyer er ikke definert Hos pasienter med nyresykdom p Dosene må kanskje reduseres. For all informasjon, se pakningsvedlegget
Hvordan fungerer Ebilfumin - oseltamivir?
Den aktive substansen i Ebilfumin, oseltamivir, virker spesifikt på influensaviruset ved å blokkere visse enzymer på overflaten, kjent som neuraminidaser. Når neuraminidaser er blokkert, kan viruset ikke spre seg. Oseltamivir virker på neuraminidaser av influensavirus. Influensa A (mest vanlig) og B.
Hvordan har Ebilfumin blitt studert - oseltamivir?
Siden Ebilfumin er et generisk legemiddel, har pasientstudier vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisinen Tamiflu. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.
Hva er fordelene og risikoene med Ebilfumin - oseltamivir?
Fordi Ebilfumin er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Ebilfumin - oseltamivir blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Ebilfumin i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Tamiflu. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Tamiflu, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Ebilfumin ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Ebilfumin - oseltamivir?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Ebilfumin brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Ebilfumin, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Ebilfumin - oseltamivir
22. mai 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Ebilfumin, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Ebilfumin -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2014.
Informasjonen om Ebilfumin - oseltamivir som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
