NOVOMIX ® et legemiddel basert på løselig insulin aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
TERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injiserbar bruk - insuliner og analoger
Indikasjoner NOVOMIX ® Løselig insulin aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
NOVOMIX ® angitt for behandling av diabetespatologi som krever insulinbehandling.
Virkningsmekanisme NOVOMIX ® Løselig insulin aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
NOVOMIX ® er et hypoglykemisk legemiddel som består av løselig insulin aspart og protamin-krystallisert insulin aspart i forholdet 30/70.
Dette er henholdsvis hurtigvirkende og mellomvirkende insulinanaloger som gjør at legemidlet kan utføre den hypoglykemiske effekten omtrent 10-20 minutter etter subkutan administrering, når maksimal terapeutisk aktivitet innen de første 4 timene og garanterer dekning på ca. 24 timer.
Den raskeste virkningskinetikken garanteres av substitusjon av prolin i posisjon B28 med asparaginsyre, noe som reduserer insulinets tendens til å danne heksamer, og dermed lette passasjen av hormonet fra det subkutane vevet til blodet.
Gjennom blodstrømmen når hormonet insulinfølsomme vev, for eksempel muskler og fettvev, og aktiverer spesifikke reseptorer som er involvert i reguleringen av cellulær aktivitet og er nyttige for å forbedre opptaket og utnyttelsen av blodsukker.
Samtidig virker insulin metabolsk på leveren, og hemmer enzymatiske veier som er nødvendige for å produsere glukose og helle det ut i sirkulasjonen.
På denne måten garanteres derfor den hypoglykemiske effekten av insulin.
Studier utført og klinisk effekt
1. BIPHASIC ASPART INSULIN OG DIABETISK PATOLOGI
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 3. juni; 2: 61-71.
Bifasisk insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) ved behandling av diabetes type 1 og type 2.
Valensi P.
Tallrike studier i litteraturen viser den spesielle effekten av bifasisk insulin aspart ved behandling av diabetespatologi både hos pasienter med diabetes type 1 og type 2. De utmerkede resultatene når det gjelder reduksjon av glykert hemoglobin og glykemisk kontroll gjør NOVOMIX til et ideelt legemiddel for den moderne behandlingen av diabetespatologi.
2. EFFEKTIVITET OG SIKKERHET FOR TERAPI MED BIFASISK ASPART INSULIN
Prim Care Diabetes. 2011 25. mars.
Oppstart av bifasisk insulin aspart 30/70 hos personer med type 2 diabetes mellitus i stort sett primæromsorgsbaserte omgivelser i Sverige.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; på vegne av den svenske BIAsp -studiegruppen.
Studie utført på 1154 pasienter med type II diabetes og behandlet med bifasisk insulin aspart. Den forlengede behandlingen i seks måneder ble fullført av 89% av de påmeldte pasientene, en indeks for utmerket samsvar, som garanterte reduksjon av glykert hemoglobin med mer enn 1% med bare to episoder med hypoglykemi.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN OG TYPE ANDRE DIABETER
Diabetes Obes Metab. 2009 jan. 11: 27-32. Epub 2007 17. oktober.
Tillegg av bifasisk insulin aspart 30 til optimalisert metformin- og pioglitazonbehandling av type 2 diabetes mellitus: ACTION -studien (oppnå kontroll gjennom insulin pluss oral alder).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Behandlingen av type II diabetes, i de fleste tilfeller som er tillagt bruk av orale hypoglykemiske midler, viser seg ofte ineffektiv for å gjenopprette korrekt glykemisk kontroll. Tilsetning av bifasisk insulin aspart til behandling med metformin eller pioglitazon har vært nyttig for "optimalisering av glykemisk kontroll .
Metode for bruk og dosering
NOVOMIX ® 100 IE / ml insulin bestående av løselig insulin aspart og protamin-krystallisert insulin aspart i forholdet 30/70:
riktig dosering og den relative tidspunktet for inntaket bør fastsettes av legen etter en grundig vurdering av pasientens helse og metabolske balanse.
I likhet med de andre bifasiske insulinene, må NOVOMIX ® nødvendigvis administreres subkutant, men i motsetning til de andre kan inntaket utføres kort tid før et måltid.
Advarsler NOVOMIX ® Løselig insulin aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
Dosen av NOVOMIX ® bør fastsettes av legen etter en grundig evaluering av pasientens fysio-patologiske tilstand, hans spisevaner og atletiske vaner og tydelig den glykemiske balansen.
Variasjoner i den formulerte dosen bør vurderes ved lever- og nyresykdommer, smittsomme sykdommer, kirurgi, endringer i kostholds- og livsstilsvaner og ulike behov, for å opprettholde god homeostase.
Pasientens aktive deltakelse i den daglige terapeutiske rutinen er av grunnleggende betydning for behandlingens suksess, mens riktig bevissthet om sykdommen og de potensielle bivirkningene kan minimere utbruddet av klinisk farlige bivirkninger.
Hypoglykemi, som absolutt er det mest alvorlige problemet forbundet med insulinbehandling, kan redusere pasientens normale oppfatningsevne og reaksjonsevne, noe som kan gjøre bruk av maskiner og bilkjøring farlig.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Selv om eksperimentet med bruk av insulin aspart hos gravide kvinner fremdeles ikke er særlig viktig, er insulin i dag det eneste sikre og effektive farmakologiske middelet for behandling av svangerskapsdiabetes.
For at behandlingen skal kunne utføre den forventede terapeutiske effekten, er det imidlertid viktig at dosen som brukes også tar hensyn til graviditetsuken, gitt de varierende kravene i denne perioden.
Det er klart at insulinbehandling, spesielt i dette tilfellet, må utføres under streng medisinsk tilsyn.
Interaksjoner
Insulin aspart, som humant insulin, egner seg på samme måte til de samme legemiddelinteraksjonene.
Faktisk kan samtidig inntak av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, betablokker, ACE-hemmere, salisylater, alkohol og anabole steroider potensere den hypoglykemiske effekten av NOVOMIX ® og dermed øke risikoen for hypoglykemi.
Tvert imot, samtidig administrering av orale prevensjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner og sympatomimetika kan redusere den terapeutiske effekten av dette hormonet og endre den normale glykemiske kontrollen som kreves.
I begge tilfeller vil det være nødvendig å foreta en passende justering av dosen.
Det er kjent fra litteraturen at sympatolytika kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi, noe som øker risikoen for alvorlige reaksjoner.
Kontraindikasjoner NOVOMIX ® Løselig insulin aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
NOVOMIX ® er kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller hjelpestoffer.
Uønskede effekter - bivirkninger
Terapeutisk behandling med insulin aspart utsetter også diabetespasienten for de samme bivirkningene som ble observert i human insulinbehandling.
Blant de vanligste lokale bivirkningene er det mulig å beskrive irritasjon, rødhet og kløe på injeksjonsstedet, som i spesielle tilfeller, for eksempel manglende rotasjon av injeksjonspunktet, også kan være forbundet med lipoatrofi.
Gastrointestinale og synsforstyrrelser, eller relatert til overfølsomhetsreaksjoner mot hormonet, var mindre hyppige, mens hypoglykemi absolutt forblir bivirkningen av største bekymring fra et klinisk synspunkt.
Faktisk kan dette først karakteriseres av milde, men sterkt indikative symptomer som kald svette, døsighet, asteni, tap av oppmerksomhet senere kan være ansvarlig for bevissthetstap og koma.
Merk
NOVOMIX ® selges kun på resept.
NOVOMIX ® faller innenfor dopingklassen: Hormoner og beslektede stoffer (forbudt i og utenfor konkurranse)
Informasjonen om NOVOMIX ® Løselig insulin aspart + protamin-krystallisert insulin aspart publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
