LYOPHILISERING: består i sublimering av vannet fra stoffet; legemidlet er frosset i frysetørkere som under spesielle trykk- og temperaturforhold (under hensyntagen til tilstandsdiagrammet for vannet) får det til å bevege seg bort ved sublimering (direkte passasje fra faststoff til gassform, uten å passere gjennom statens væske).Det er en metode som garanterer fjerning av vann fra medisiner, opptil en prosentandel på enda mindre enn 5% veldig raskt.
Frysetørking brukes på kilder som er spesielt rike på vann, som av denne grunn risikerer å raskt gjennomgå nedbrytningsprosesser etter høst. Denne teknikken brukes nøyaktig for å unngå slike endringer og gi god holdbarhet for stoffet; det er en veldig dyr, men også ganske populær metode.
Moderne frysetørking og tørkeprosesser (lite lukket rom og dynamisk tørketrommel) garanterer stoffets beste holdbarhet over tid. Det lille lukkede rommet er det beste kompromisset for å oppnå en tidsmessig blokkering av de hydrolytiske enzymer og forhindre ikke-reproduksjon av bakterier, mugg og sopp; Videre favoriserer temperaturen desinfeksjonen av selve stoffet.
I tillegg til de som er sett så langt, er det andre metoder for å fremme varigheten av et legemiddel; de mest brukte er STABILISERING og LAGRING (tilsetning av konserveringsmidler). Begge forårsaker en ubegrenset "inhibering av" enzymatisk aktivitet over tid, fordi de endrer strukturen og funksjonene til enzymene og får dem til å denaturere.
Stabiliseringsprosessen denaturerer enzymene irreversibelt, derfor endres stoffet bare hvis det angripes av eksterne midler, mens det ikke kan gjennomgå endringer fra endogen aktivitet. Stabilisering er faktisk en drastisk prosess som oppnås ved bruk av en autoklav og passende løsningsmidler; det mest egnede legemidlet som skal stabiliseres er det som lett og raskt utsettes for nedbrytning av endogen enzymatisk aktivitet. Stabiliseringsprosessen må derfor utføres umiddelbart etter at kilden er høstet.
Autoklaven er en "trykkoker" der temperatur og trykk (stabilt ved visse verdier) spiller en grunnleggende rolle i stabiliseringsprosessen; løsemidlet som brukes kan være alkohol eller aceton. Det ferske stoffet plasseres i en kurv med løsemiddel, inne autoklaven. Temperaturen og trykket bringes deretter til konstante nivåer: 120 ° C for temperaturen, mens trykket øker med intervaller på 0,5 enheter til det når verdier to eller tre ganger høyere enn det Når trykket har nådd 0,5 enheter høyere enn atmosfæretrykk, og temperaturen 105-110 ° C, er legemidlet i forholdene som er egnet for faktisk stabilisering, som fortsetter i en tid fra 5 til 15 minutter. Korrekt utførelse av stabiliseringsprosessen krever at driftsbetingelsene begrenser så mye som mulig unnslipp av vakuolar juice fra stoffet; det utføres riktig når trinn d i slik juice i løsningen er praktisk talt ubetydelig.
Autoklavstabiliseringsprosessen fører til fullstendig og total denaturering av proteiner og enzymer (takket være de høye temperaturene og trykket som oppnås). Dermed mister disse proteinmolekylene permanent sine funksjonelle egenskaper; det er derfor stabilisering er en irreversibel prosess. Det stabiliserte stoffet vil bare bli endret hvis det utsettes for ugunstige eksogene faktorer.
Når det er stabilisert, er stoffet ikke klart til bruk, fordi det fortsatt er nedsenket i løsningsmidlet; denne væsken vil bli fjernet ved å plassere den i en ovn (80 ° C). Etter en viss periode ved disse temperaturene er stoffet tørt, fordi sammen fjernes også løsningsmidlet fra vannet. Til syvende og sist reduseres stoffet til pulver, slik at det er klart for sunn bruk: stabilisert og pulverisert.
Hvis mengden av aktive ingredienser i løsemiddelet i autoklaven er ubetydelig, så har stabiliseringen skjedd riktig. Hvis denne mengden er merkbar, har prosessen ikke skjedd riktig; i dette tilfellet er det spesielle prosedyrer for å gjenopprette stoffet som er spredt deri (løsningsmidlet fjernes ved fordampning og de således oppnådde aktive ingrediensene inkorporeres i det tørkede og pulveriserte stoffet).
For å huske: stabilisering er en prosess som er vedtatt for å forbedre bevaringen av de legemidlene som gjennomgår en rask endogen nedbrytning etter høsting; Imidlertid må stabiliteten til de aktive prinsippene alltid tas i betraktning. For eksempel, hvis stoffet er svært nedbrytbart og de aktive ingrediensene er termolabile, er det tydelig at det ikke kan stabiliseres, siden temperaturene som nås er for høye til å opprettholde kvaliteten.
Andre artikler om "Frysetørking og stabilisering av et stoff"
- Tinktur, mors tinktur og macerate
- Farmakognosi
- Legemiddeloppbevaring og utløpsdato
