BUSCOPAN COMPOSITUM ® Butylscopolamine + paracetamol

BUSCOPAN COMPOSITUM® er et stoff basert på hyoscine N-butylbromid og paracetamol.

TERAPEUTISK GRUPPE: Antispasmodika i forbindelse med smertestillende midler.

Indikasjoner BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® er indisert for behandling av dysmenoré og spastiske og paroksysmale smerter på grunn av sykdommer i mage -tarm- eller genitourinalkanalen.

BUSCOPAN Compositum ® virkningsmekanisme

BUSCOPAN COMPOSITUM® skylder sin terapeutiske virkning to forskjellige aktive ingredienser, som er i stand til å virke synergistisk, noe som reduserer smertefulle symptomer betydelig.

1. Hyoscine N -butylbromide: delvis absorbert av tynntarmen etter oral (8%) eller rektal (3%) administrering, er det hovedsakelig konsentrert i mage -tarm-, genitourin- og hepatobiliary -kanalen, der - takket være sin antikolinergiske virkning - muliggjør en avslapning av glatte muskler med spasmolytisk effekt.

På slutten av den terapeutiske effekten utskilles omtrent 50% i nyrene.

1. Paracetamol: tatt oralt, absorberes det i tarmen og når en plasmatopp etter 30 - 120 minutter, med en biotilgjengelighet som fortsatt står på 65%, til tross for metabolismen ved første pasning. På en like rask og homogen måte distribueres paracetamol til de forskjellige vevene, hvor det er i stand til å produsere en smertestillende, febernedsettende og lett antiinflammatorisk virkning. Metaboliseres hovedsakelig i leveren, og skilles deretter ut via urinen.

Studier viser at samtidig administrering av hyoscin N-butylbromid og paracetamol ikke forstyrrer absorpsjonsprofilen og biotilgjengeligheten av forbindelsene tatt individuelt.

Studier utført og klinisk effekt

DEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.

Antispasmodiske / smertestillende assosiasjoner i primær dysmenoré dobbeltblind crossover placebokontrollert klinisk studie.

de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Av Girolamo G.

Kombinasjonen av paracetamol og hyoscine N-butylbromid har blitt brukt med hell i behandlingen av tilbakevendende smertefulle symptomer med dysmenoré. Studien utført på 125 pasienter viste en signifikant reduksjon i smerte fra første behandlingsdag.

Fortschr Med. 1990 30. august; 108: 488-92.

[Behandling av irritabel tykktarm. Effekt og toleranse for buscopan plus, buscopan, paracetamol og placebo hos ambulerende pasienter med irritabel tykktarm]

Schäfer E, Ewe K.

En studie utført på 712 pasienter med irritabel tarmsyndrom har vist hvordan langvarig behandling i 4 uker med hyoscine N-butylbromid og paracetamol kan garantere en klar forbedring av smertefulle symptomer (hos 81% av behandlede pasienter). Resultatet var 10 prosentpoeng høyere enn det som ble registrert etter behandling med paracetamol alene eller med hyoscine N-butylbromid alene.

J Pak Med Assoc. Desember 1998; 48: 370-2.

Bruk av intravenøs tenoksikam for behandling av akutt nyrekolikk: sammenligning med Buscopan compositum.

NS al-Waili, Saloom KY

I denne studien ble BUSCOPAN COMPOSITUM® brukt til behandling av akutt nyrekolikk hos 47 pasienter. Resultatene viser at det i 72,7% av tilfellene var en signifikant forbedring av smertefulle symptomer etter 1 time, med tilbakefall ca 24 timer etter administrering.

Metode for bruk og dosering

BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg overtrukne tabletter: for voksne og barn over 14 år, 1 - 2 tabletter 3 ganger om dagen.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg suppositorier: 1 stikkpiller 3-4 ganger om dagen
Bruk av BUSCOPAN COMPOSITUM® anbefales ikke for barn under 10 år.

BUSCOPAN Compositum ® advarsler

Bruk av antikolinergika, derfor av BUSCOPAN COMPOSITUM ®, må utføres med forsiktighet hos eldre, hos pasienter med lidelser i det autonome nervesystemet, ved takyarytmier i hjertet, ved arteriell hypertensjon, ved kongestiv hjertesvikt, hos hypertyreose og hos pasienter med lever og nyresykdommer.
Gitt hepatisk metabolisme og direkte nyreinnblanding av BUSCOPAN COMPOSITUM®, foreslås en mer forsiktig bruk, under streng medisinsk tilsyn, hos pasienter som lider av nyre- eller leverinsuffisiens og Gilberts syndrom.
Kontakt legen din før du tar andre legemidler samtidig med BUSCOPAN COMPOSITUM®

GRAVIDITET OG SPYDNING

For å forstå den potensielle risikoen forbundet med å ta BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditet eller amming, er det nødvendig å evaluere effekten av de enkelte aktive ingrediensene:
Hyoscine N-butylbromide: dyreforsøk har utelukket skadelige effekter på graviditet (kvinnen og fostrets helse); Det kan imidlertid ikke utelukkes at virkestoffet eller dets metabolitter kan passere over i morsmelk. Uansett anbefales det på det sterkeste å konsultere legen din om dette og unngå bruk i første trimester av svangerskapet.
Paracetamol: kliniske studier utført på gravide eller ammende pasienter har verken vist bivirkninger eller kontraindikasjoner fra bruk av paracetamol på både mor og baby. Det er imidlertid kjent at paracetamol utskilles i morsmelk, men det er fravær av side effekter eller uønskede effekter hos nyfødte når det aktive prinsippet tas ved terapeutiske doser har blitt demonstrert gjentatte ganger.
Til tross for dette er det tilrådelig å bruke dette legemidlet bare i tilfelle reelle behov og alltid etter å ha hørt legen din. Videre anbefales ikke bruk av BUSCOPAN COMPOSITUM® i første trimester av svangerskapet.

Interaksjoner

Handlingen til BUSCOPAN COMPOSITUM ® kan endres ved å:

1. Kloramfenikol, i stand til å forlenge halveringstiden til paracetamol og øke dets toksisitet;
2. Antikoagulantia, fravær av relevante kliniske data tyder alltid på tett medisinsk tilsyn;
3. Trisykliske antidepressiva, som fremhever effekten.
4. AZT, med forbedring av leukocyttreduksjonen.
5. Dopaminantagonister, reduserer effekten av begge legemidlene.
6. Beta-adrenergika, forsterker den takykardiske effekten.
7. Legemidler som reduserer tømming av magesekken, med endring av de farmakokinetiske egenskapene.

Det anbefales å ikke ta antacida og alkohol under behandlingen, for å unngå endringer i metabolismen av BUSCOPAN COMPOSITUM®

Kontraindikasjoner BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av komponentene eller metabolittene, akutt vinkelglaukom, prostatahypertrofi eller andre årsaker til urinretensjon, pylorisk stenose og andre tilstander som stenger mage -tarmkanalen, paralytisk ileus, ulcerøs kolitt, hepatocellulær insuffisiens, megakolon , refluksøsofagitt, tarmatoni hos eldre og svekkede personer, Myasthenia gravis og hos barn under 6 år og i første trimester av svangerskapet.

Uønskede effekter - bivirkninger

Også i dette tilfellet kan uønskede effekter av BUSCOPAN COMPOSITUM ® være forbundet med bivirkningene av de enkelte aktive ingrediensene:

Hyoscine N-Butylbromide:
terapeutiske doser kan bestemme:

munntørrhet, endringer i svette, endringer i øyetone, vannlating og søvnighet.

Overdoser kan også være assosiert med:

takykardi, nedsatt kardiorespiratorisk funksjon og kognitive evner.

Hudutslett av forskjellige slag kan være forbundet med overfølsomhet overfor en av komponentene.

Paracetamol:

terapeutiske doser kan bestemme:

- hudreaksjoner av forskjellige slag og alvorlighetsgrad (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og epidermal nekrolyse).
- overfølsomhetsreaksjoner som angioødem, strupeødem, spasmer i bronkialmusklene, anafylaktisk sjokk;
- trombocytopeni, leukopeni, lever- og nyrefunksjon, gastrointestinale reaksjoner og svimmelhet.

Overdoser kan resultere:

Forgiftning (doser over 10 g ren ingrediens), kardiovaskulær kollaps, nyresvikt, anemi, cyanose, tremor, søvnløshet, hukommelsestap, kramper og delirium.

Vanligvis er den første fasen (første dagen) som kjennetegner forgiftningen preget av kvalme, svette, oppkast, døsighet og asteni, og blir fulgt av en forbigående forbedring og en drastisk forverring rundt den tredje, fjerde dagen, preget av endring av funksjonalitet i leveren til leverkoma.

Informasjonen om BUSCOPAN Compositum ® publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.