Hva er Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. - og hva brukes det til?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. er et legemiddel som inneholder virkestoffene budesonid og formoterol. Den brukes til behandling av astma hos voksne når bruk av en kombinasjon er hensiktsmessig. Den kan brukes hos pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med andre anti-astmamedisiner kalt kortikosteroider og korttidsvirkende beta2-agonister. "Handling "tatt ved innånding, eller hos pasienter hvis sykdom er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med kortikosteroider og inhalerte" langtidsvirkende "beta2-agonister. Budesonid / Formoterol Teva Pharma BV er en" hybrid "medisin. Dette betyr at Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV er ligner et 'referansemedisin' som inneholder de samme virkestoffene, men er gitt med en annen inhalator Referansemedisinen for Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV er Symbicort Turbohaler.
Hvordan Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. brukes -?
Medisinen kan bare fås på resept. Den er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator; hver innånding gir en fast dose medisin. Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. kan brukes til vanlig behandling av astma.
For vanlig behandling av astma er den anbefalte dosen en til fire inhalasjoner to ganger daglig, avhengig av doseringen som brukes og alvorlighetsgraden av astma. Som en astma -lindrende behandling bør pasientene bruke en egen "lindrende inhalator" for å lindre symptomer. Pasienter som trenger mer enn åtte inhalasjoner per dag bør oppsøke lege, som vil vurdere å endre behandlingen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V -?
De to aktive ingrediensene i Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. er kjent og finnes i flere medisiner som brukes til å behandle astma, enten alene eller i kombinasjon med andre medisiner. Budesonid tilhører en gruppe antiinflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider. Det fungerer på samme måte som naturlige kortikosteroidhormoner: ved binding til reseptorer finnes i den. på forskjellige typer immunceller, reduserer det immunsystemets aktivitet. Dette fører igjen til en reduksjon i frigjøringen av stoffer som er involvert i den inflammatoriske prosessen (inkludert histamin), og bidrar dermed til å holde luftveiene klare og lar pasienten puste lettere.Formoterol er en langvarig beta2-agonist. Virkningstid. Det virker ved å binde seg til beta2 -reseptorer i musklene. Når den er inhalert, binder den seg for det meste til disse reseptorene i luftveiene, og induserer muskelavslapping, noe som igjen bidrar til å holde luftveiene utvidede og hjelper pasienten til å puste.
Hva er fordelene og risikoene med Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. -?
Studier har blitt utført for å vise at Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. det er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. det produserer samme nivå av virkestoff i kroppen) og at de to legemidlene har samme virkningsmekanisme. Det anses derfor at fordelene og risikoene ved Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V.er det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. blitt godkjent -?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4,5 mikrogram og 320/9 mikrogram ble vist å ha en sammenlignbar kvalitetsprofil og være bioekvivalent med de tilsvarende styrkene til Symbicort Turbohaler. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Symbicort Turbohaler, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte å gi "markedsføringstillatelse" for Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. -?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen, produktresuméet og pakningsvedlegget til Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. Sikkerhetsrelatert informasjon er lagt til, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Annen informasjon om Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. -
19. november 2014 ga EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, les pakningsvedlegget (inkludert i EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2014.
Informasjon om Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. - publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
