Doribax - doripenem

Hva er Doribax?

Doribax er et legemiddel som inneholder virkestoffet doripenem. Legemidlet er tilgjengelig som et pulver som består av en infusjonsvæske (drypp i en vene).

Hva brukes Doribax til?

Doribax er et antibiotikum. Det brukes til å behandle følgende infeksjoner hos voksne:

1. nosokomial lungebetennelse (en "infeksjon i lungene)." Nosokomial "betyr at infeksjonen ble ervervet på et sykehus og inkluderer lungebetennelse forårsaket av bruk av en ventilator (en maskin som hjelper en pasient å puste);
2. kompliserte infeksjoner i magen. Med "komplisert" mener vi at infeksjonen er vanskelig å behandle;
3. kompliserte infeksjoner i urinveiene (strukturene som bærer urin).

Før du bruker Doribax, bør leger ta hensyn til de offisielle retningslinjene for bruk av antibiotika.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Doribax?

Standard dose Doribax er 500 mg hver åtte time. Hver infusjon varer i en time, selv om infusjoner som varer i fire timer kan være nødvendig for noen pasienter med lungebetennelse. Behandlingen fortsetter vanligvis i mellom 5 og 14 dager, avhengig av infeksjonstype og alvorlighetsgrad og pasientens respons. Siden medisinen fjernes fra kroppen via nyrene, bør dosen av Doribax reduseres hos pasienter som har moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Doribax anbefales ikke for barn under 18 år på grunn av mangel på data om medisinens sikkerhet og effekt i denne aldersgruppen.

Hvordan fungerer Doribax?

Virkestoffet i Doribax, doripenem, er et antibiotikum som tilhører gruppen 'karbapenemer'. Stoffet virker ved å binde seg til visse typer proteiner på overflaten av bakteriecellene. Dette forhindrer bakteriene i å bygge veggene rundt cellene sine, og får dermed bakteriene til å dø. Listen over bakterier Doribax er aktiv mot, finnes i produktresuméet (også inkludert i EPAR).

Hvordan har Doribax blitt studert?

Virkningene av Doribax ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Doribax har blitt testet i fem hovedstudier som sammenligner Doribax med andre antibiotika:

1. to studier sammenlignet Doribax med piperacillin / tazobactam eller imipenem hos totalt 979 pasienter med sykehuservervet lungebetennelse;
2. to studier sammenlignet Doribax med meropenem hos totalt 962 pasienter med kompliserte infeksjoner i magen;
3. en studie sammenlignet Doribax med levofloxacin hos 753 pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner.

I alle studier var hovedmål for effektivitet antall pasienter hvis infeksjon ble kurert etter behandling.

Hvilken fordel har Doribax vist under studiene?

Doribax har vist seg å være "ekvivalent med andre antibiotika ved behandling av infeksjoner:

1. Ser vi på resultatene av de to sykehuservervede lungebetennelsesstudiene totalt sett, ble 75% av pasientene som fikk Doribax helbredet (195 av 260), sammenlignet med 72% av pasientene som tok piperacillin / tazobactam eller imipenem (174 av 241);
2. sett på resultatene av de to studiene på kompliserte mageinfeksjoner totalt sett ble 85% av pasientene som fikk Doribax helbredet (275 av 325), sammenlignet med 84% av pasientene som fikk meropenem (260 av 309);
3. ved kompliserte urinveisinfeksjoner ble 82% av pasientene som fikk Doribax helbredet (230 av 280) sammenlignet med 83% av pasientene som fikk levofloxacin (221 av 265).

Hva er risikoen forbundet med Doribax?

Den vanligste bivirkningen med Doribax (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine. For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Doribax, se pakningsvedlegget.
Doribax skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot doripenem eller andre karbapenemer. Legemidlet bør ikke brukes til pasienter med alvorlig allergi mot andre "beta-laktam" -antibiotika, som f.eks. penicilliner eller cefalosporiner.

Hvorfor har Doribax blitt godkjent?

Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Doribax er større enn risikoen for behandling av sykehuservervet lungebetennelse, kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner hos voksne. Komiteen anbefalte utstedelse av en markedsføringstillatelse for Doribax.

Mer informasjon om Doribax:

25. juli 2008 ga EU-kommisjonen Janssen-Cilag International NV en "markedsføringstillatelse" for Doribax som er gyldig i hele EU.
For hele versjonen av Doribax EPAR, klikk her.

Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 06-2008

Informasjonen om Doribax - doripenem som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.