Hva er Pemetrexed Hospira og hva brukes det til?
Pemetrexed Hospira er et legemiddel mot kreft som brukes til behandling av to typer lungekreft:
- ondartet pleural mesoteliom (kreft i slimhinnen i lungene, vanligvis forårsaket av "eksponering for" asbest), der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har fått cellegift og som ikke kan fjernes kreft kirurgisk;
- avansert ikke-småcellet lungekreft, av typen kjent som 'non-squamous', der medisinen brukes i kombinasjon med cisplatin hos tidligere ubehandlede pasienter eller som monoterapi hos pasienter som tidligere har mottatt kreftbehandling. Det kan også brukes som vedlikeholdsterapi hos pasienter som har gjennomgått platinabasert cellegift.
Pemetrexed Hospira er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Pemetrexed Hospira ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Alimta. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene her. Pemetrexed Hospira inneholder virkestoffet pemetrexed.
Hvordan brukes Pemetrexed Hospira?
Pemetrexed Hospira er tilgjengelig som et pulver som skal tilberedes til en infusjonsvæske (drypp i en vene). Medisinen kan bare fås på resept og skal bare gis under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cellegift.
Den anbefalte dosen er 500 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens vekt og høyde) Den gis som en 10-minutters infusjon hver tredje uke. For å redusere bivirkninger bør pasientene ta et kortikosteroid (en type medisin som reduserer betennelse) og folsyre (en type vitamin) og motta vitamin B12 -injeksjoner under behandling med Pemetrexed Hospira. Når Pemetrexed Hospira gis. Med cisplatin, bør pasientene ta et 'antiemetisk' legemiddel (for å forhindre oppkast) og væske (for å forhindre dehydrering) før eller etter å ha tatt cisplatin -dosen.
Behandlingen bør utsettes eller stoppes, eller dosen reduseres hos pasienter med unormale blodteller eller som rapporterer andre bivirkninger. For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristika (vedlagt EPAR).
Hvordan fungerer Pemetrexed Hospira?
Virkestoffet i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, er et cytotoksisk legemiddel (et legemiddel som dreper celler som deler seg, for eksempel kreftceller) som tilhører gruppen 'antimetabolitter'. I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form som blokkerer aktiviteten til enzymer som er involvert i produksjonen av "nukleotider" (byggesteiner av DNA og RNA, det genetiske materialet i celler). Følgelig bremser den aktive formen av pemetrexed dannelsen av DNA og RNA og forhindrer deling og multiplikasjon av celler.Omdannelsen av pemetrexed til sin aktive form skjer raskere i kreftceller enn i normale celler; av denne grunn i kreftceller det er høyere konsentrasjoner av den aktive formen av stoffet og en mer langvarig virkning. Delingen av kreftceller reduseres derfor, mens normale celler bare delvis påvirkes.
Hvordan har Pemetrexed Hospira blitt studert?
Selskapet presenterte data om pemetreksed fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig da Pemetrexed Hospira er et generisk legemiddel som gis som infusjon og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen Alimta.
Hva er fordelene og risikoene med Pemetrexed Hospira?
Fordi Pemetrexed Hospira er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Pemetrexed Hospira blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Pemetrexed Hospira i samsvar med EU -kravene har vist seg å være sammenlignbart med Alimta. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Alimta, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Pemetrexed Hospira ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Pemetrexed Hospira?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Pemetrexed Hospira brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Pemetrexed Hospira, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Pemetrexed Hospira
For mer informasjon om behandling med Pemetrexed Hospira, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Fullversjonen av EPAR for referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted.
Informasjonen om Pemetrexed Hospira som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
