Edurant - Rilpivirine

Hva er Edurant - Rilpivirine?

Edurant er et legemiddel som inneholder virkestoffet rilpivirin, tilgjengelig som tabletter (25 mg).

Hva brukes Edurant til?

Edurant er indisert i kombinasjon med andre antivirale medisiner for behandling av voksne pasienter infisert med HIV-1 (humant immunsviktvirus type 1), et virus som forårsaker ervervet immunsviktssyndrom (AIDS). Bare hos pasienter som aldri tidligere har gjennomgått behandling for HIV-infeksjon og som viser nivåer av HIV i blodet (viral belastning) som ikke overstiger 100 000 HIV-1 RNA-kopier / ml.
Medisinen kan bare fås på resept.

Hvordan brukes Edurant - Rilpivirine?

Edurant -behandling bør startes av en lege med erfaring i behandling av HIV -infeksjon. Den anbefalte dosen Edurant er en tablett som tas en gang daglig. Edurant bør tas sammen med et måltid.

Hvordan fungerer Edurant - Rilpivirine?

Edurant er et antiviralt legemiddel. Virkestoffet i Edurant, rilpivirin, er en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI). Det blokkerer aktiviteten til revers transkriptase, et enzym produsert av HIV-1 som lar viruset infisere kroppens celler og reprodusere Ved å hemme enzymet, reduserer Edurant, tatt i kombinasjon med andre antivirale legemidler, mengden HIV i blodet , holde det på et redusert nivå. Edurant kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skader på immunsystemet og utbruddet av AIDS-assosierte infeksjoner og sykdommer.

Hvordan har Edurant blitt studert - Rilpivirine?

Effekten av Edurant ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Edurant har blitt studert i to hovedstudier med 1 368 pasienter med en tidligere ubehandlet HIV-1-infeksjon. I den første studien ble Edurant sammenlignet med en annen NNRTI kalt efavirenz: begge legemidlene ble gitt i kombinasjon med et fast antiviralt legemiddelregime bestående av tenofovirdisoproksil I den andre studien ble Edurant sammenlignet med efavirenz: begge legemidlene ble gitt i kombinasjon med et fast regime av antivirale legemidler bestående av tenofovirdisoproksil og emtricitabin eller to andre hemmere nukleosider eller nukleotider av revers transkriptase.
I begge studiene var hovedmål for effektivitet reduksjonen i virusmengde. Pasienter med en virusmengde mindre enn 50 HIV-1 RNA-kopier / ml ble ansett for å ha svart på behandling etter 48 ukers behandling.

Hvilken fordel har Edurant - Rilpivirine vist under studiene?

Edurant, tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale medisiner, var like effektivt som komparatormedisinen for å redusere nivået av HIV-1 i pasientens blod. Ved å ta begge studiene samlet, svarte 84% av pasientene som ble behandlet med Edurant på behandling etter ett år, sammenlignet med 82% av pasientene som ble behandlet med efavirenz.

Hva er risikoen forbundet med Edurant - Rilpivirine?

De vanligste bivirkningene av Edurant (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, kvalme og økt totalt kolesterol, økt nivå av LDL (lavdensitetslipoprotein) kolesterol, økt bukspyttkjertelamylase (et enzym produsert i bukspyttkjertelen som bryter ned stivelse til sukker) og en økning i transaminaser (leverenzymer). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Edurant, se pakningsvedlegget.
Edurant må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for rilpivirin eller noen av de andre ingrediensene. Edurant må ikke gis i kombinasjon med følgende medisiner, da de kan redusere nivået av rilpivirin i blodet og følgelig redusere effekten av Edurant:

• karbamazepin, oksekarbazepin, fenobarbital, fenytoin (medisiner som brukes til å behandle anfall)
• rifabutin, rifampin og rifapentine (antibiotika)
• omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpehemmere som brukes til å redusere magesyre)
• systemisk deksametason (et antiinflammatorisk og immunsuppressivt steroidmedisin), med mindre det brukes som en enkelt dose
• produkter som inneholder johannesurt (et urteprodukt som brukes til å behandle depresjon)

Hvorfor har Edurant - Rilpivirine blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at Edurant, i kombinasjon med andre antiretrovirale medisiner, er like effektiv som hoved NNRTI som for tiden brukes i førstelinjebehandling av HIV-1-infiserte pasienter. Komiteen bemerket at Edurant gir færre effekter. Uønsket i de tidlige stadiene av behandling og gir fordelen av å kunne tas i en enkelt tablett en gang om dagen. CHMP bemerket imidlertid en viss risiko for at HIV-1 kan utvikle resistens mot rilpivirin, som ser ut til å være lavere hos pasienter med lavere virusmengde. Derfor bestemte CHMP at fordelene ved Edurant er større enn risikoen hos pasienter. Pasienter med en lav virusmengde av HIV-1, og anbefalte å gi markedsføringstillatelse for medisinen for denne gruppen pasienter.

Annen informasjon om Edurant - Rilpivirine

28.11.2011 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Edurant, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om behandling med Edurant, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 10-2011.

Informasjonen om Edurant - Rilpivirina som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.