Hva er Kineret?
Kineret er en injeksjonsvæske, oppløsning i et hetteglass eller en ferdigfylt sprøyte. Inneholder den aktive ingrediensen anakinra (100 mg).
Hva brukes Kineret til?
Kineret brukes til å behandle tegn og symptomer på revmatoid artritt (en sykdom i immunsystemet som forårsaker betennelse i leddene). Det brukes i kombinasjon med metotreksat (et legemiddel mot betennelse) hos pasienter med utilstrekkelig respons på metotreksat bare .
Hvordan brukes Kineret?
Kineret -terapi bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av revmatoid artritt.
Den anbefalte dosen Kineret er 100 mg en gang daglig, gitt ved injeksjon under huden omtrent på samme tid hver dag. Bytt injeksjonssted med hver dose for å unngå ubehag ved punkteringsstedet. Kineret bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderate nyreproblemer og bør ikke brukes til pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Hvordan fungerer Kineret?
Virkestoffet i Kineret, anakinra, er et immunsuppressive legemiddel. Det blokkerer reseptorene til en kjemisk budbringer i kroppen som kalles interleukin-1. Denne budbringeren produseres i høye konsentrasjoner hos pasienter med revmatoid artritt som forårsaker leddbetennelse og leddskade. Ved binding til reseptorer som interleukin-1 normalt vil feste seg til. "Anakinra blokkerer aktiviteten til interleukin-1, og hjelper til med å lindre symptomene på sykdommen.
Virkestoffet i Kineret, anakinra, er en kopi av et naturlig forekommende humant protein kalt "human" interleukin-1-reseptorantagonist. Det produseres ved en metode som kalles "rekombinant DNA-teknologi": det er laget av en bakterie som har mottatt et gen (DNA) som gjør det i stand til å produsere anakinra. Erstatningsanakinra virker på samme måte som det naturlige proteinet.
Hvordan har Kineret blitt studert?
Kineret har blitt studert i tre hovedstudier med totalt 1 388 pasienter med revmatoid artritt. Alle tre studiene sammenlignet effektiviteten av Kineret med effekten av en placebo (en dummy -behandling) .Den første studien inkluderte 468 pasienter, hvorav noen tidligere hadde tatt andre medisiner for sykdommen sin og fikk Kineret alene eller placebo. I de to andre studiene , ble medisinene brukt som tillegg til eksisterende metotreksatbehandling: en studie inkludert 419 pasienter brukte en rekke styrker av Kineret basert på pasientvekt og den andre studien, som inkluderte 501 pasienter, brukte Kineret for en fast dose på 100 g en gang en dag. I alle tre studiene var hovedmål på effektivitet antall pasienter med minst 20% forbedring etter seks måneder. Symptomer ble målt av lege og pasient ved hjelp av skalaen "American College of Rheumatology" som er basert på måling av antall smertefulle eller ømme ledd, sykdomsaktivitet, smerte, funksjonshemming og proteinnivåer. C-reaktivt i blodet (markør betennelse).
Hvilken fordel har Kineret vist under studiene?
Den første studien viste at visse doser Kineret var mer effektive enn placebo for å redusere symptomene på revmatoid artritt, men på grunn av måten studien ble designet på, ble resultatene ansett som utilstrekkelige til å rettferdiggjøre bruk av medisinen alene.
De to andre studiene viste at Kineret var mer effektivt enn placebo når det ble brukt på toppen av metotreksat: 38% av pasientene som la til Kineret i studien ved hjelp av en fast dose Kineret hadde minst 20% reduksjon i symptomer etter seks måneder., Sammenlignet med 22% av de som la til placebo.
Hva er risikoen forbundet med Kineret?
De vanligste bivirkningene med Kineret (sett hos flere enn 1 av 10 pasienter) er hodepine og reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, blåmerker, smerter og betennelser) For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Kineret, se pakningsvedlegget .
Kineret skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) for "anakinra, noen av de andre ingrediensene eller proteiner produsert av"Escherichia coli (en type bakterie). Kineret må ikke brukes til pasienter med alvorlige nyreproblemer. Bruk av Kineret sammen med tumornekrosefaktorantagonister (TNF - andre legemidler som brukes mot revmatoid artritt) anbefales ikke.
Hvorfor har Kineret blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Kineret er større enn risikoen for behandling av tegn og symptomer på revmatoid artritt i kombinasjon med metotreksat hos pasienter med utilstrekkelig respons på metotreksat alene. Anbefalte å gi en markedsføringstillatelse for Kineret.
Mer informasjon om Kineret:
8. mars 2002 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Kineret som er gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 8. mars 2007. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Biovitrum AB (publ).
For hele versjonen av Kinerets EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2008.
Informasjon om Kineret - anakinra publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
