Hva er NEVANAC?
NEVANAC er en gul suspensjon (øyedråper) som inneholder virkestoffet nepafenac.
Hva brukes NEVANAC til?
NEVANAC brukes til forebygging og behandling av smerter og betennelser som kan
oppstår etter operasjonen for å fjerne en grå stær fra øyet.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes NEVANAC?
Dosen av NEVANAC er en dråpe i det / de berørte øynene tre ganger om dagen, og starter dagen før grå stær. Behandlingen fortsetter i to til tre uker etter operasjonen. En ekstra dråpe bør gis mellom 30 og 120 minutter før operasjonen begynner. Hvis andre øyemedisiner også brukes, bør det observeres et intervall. Minst fem minutter mellom administrering av ett legemiddel og den andre.
Hvordan fungerer NEVANAC?
Virkestoffet i NEVANAC, nepafenac, er et 'prodrug' av amfenac. Dette betyr at det omdannes til amfenak i øyet Amfenac er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Det virker ved å blokkere et enzym som kalles cyklooksygenase som produserer prostaglandiner, stoffer som er involvert i den inflammatoriske prosessen. Ved å redusere produksjonen av prostaglandiner i øyet, er NEVANAC i stand til å redusere betennelse og smerter forårsaket av øyekirurgi.
Hvordan har NEVANAC blitt studert?
Effektene av NEVANAC ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker. Effekten av NEVANAC ble testet i fire hovedstudier med totalt 1 201 pasienter som ble operert med grå stær. En studie sammenlignet NEVANAC som ble brukt én, to eller tre ganger om dagen med placebo (bløt øyedråper) hos 220 pasienter. De tre andre studiene, som involverte totalt 981 pasienter, sammenlignet NEVANAC brukt tre ganger daglig med placebo, ketorolac øyedråper (et annet NSAID), eller med både placebo og ketorolac. Hovedmålet for effektivitet var alternativt prosentandelen pasienter der behandlingen hadde ønsket effekt (med ingen eller få tegn på betennelse i øyet) eller prosentandelen pasienter der behandlingen ikke hadde forventet utfall (med tegn på moderat eller alvorlig betennelse i øyet). Disse prosentene ble målt to uker etter operasjonen.
Hvilken fordel har NEVANAC vist under studiene?
NEVANAC har vist seg å være mer effektivt enn placebo og tilsvarende ketorolakk for å redusere tegn på betennelse. I studien som sammenlignet forskjellige doser, hadde pasienter som brukte NEVANAC tre ganger om dagen den laveste behandlingssvikten. Når NEVANAC ble sammenlignet med placebo, hadde omtrent 70% av pasientene som brukte NEVANAC ingen tegn på "betennelse etter to uker, sammenlignet med mellom 17% og 59% av de som bruker placebo. I studien som sammenlignet NEVANAC med ketorolac, viste omtrent 65% av begge pasientgruppene ingen eller få tegn på betennelse.
Hva er risikoen forbundet med NEVANAC?
De vanligste bivirkningene av NEVANAC (sett hos mellom 1 og 10 pasienter av 100) er hodepine, punktert keratitt (flekker fra betennelse i hornhinnen, det gjennomsiktige laget foran eleven), smerter i øyet, tåkesyn, kløe øye, tørre øyne, fremmedlegemefølelse i øyet og skorpe på kanten av øyelokket.
Lignende bivirkninger ble sett hos pasienter som brukte placebo eller ketorolac øyedråper. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med NEVANAC, se pakningsvedlegget.
NEVANAC må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot nepafenac, noen av de andre ingrediensene eller andre NSAIDs. Som andre NSAIDs, bør NEVANAC ikke brukes til pasienter som tidligere har hatt astmaanfall, elveblest eller betennelse i nesegangene når de tar aspirin eller andre NSAIDs. NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, som forårsaker misfarging av myke kontaktlinser. Derfor må folk som bruker myke kontaktlinser være forsiktige.
Hvorfor har NEVANAC blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved NEVANAC er større enn risikoen for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse forbundet med grå stær. Komiteen anbefalte at den ble utgitt. Markedsføringstillatelse for NEVANAC.
Annen informasjon om NEVANAC:
11. desember 2007 utstedte Europakommisjonen Alcon Laboratories (UK) Ltd.en "markedsføringstillatelse" for NEVANAC gyldig i hele EU.
For hele versjonen av NEVANAC EPAR klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2007
Informasjonen om NEVANAC - nepafenac publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
