Hva er Wilzin?
Wilzin kommer i form av blå (25 mg) eller oransje (50 mg) kapsler som inneholder den aktive ingrediensen sinkacetatdihydrat.
Hva brukes Wilzin til?
Wilzin brukes til å behandle Wilsons sykdom, en sjelden arvelig sykdom. Pasienter med Wilsons sykdom mangler et enzym som er nødvendig for å eliminere kobber i mat, så de akkumulerer for mye av dette stoffet i kroppen.Kobber samler seg først i leveren og senere i andre organer som øyet og hjernen. Dette gir en rekke effekter, inkludert leversykdom og nerveskade.
31. juli 2001 ble Wilzin utpekt som foreldreløs medisin for behandling av Wilsons sykdom.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Wilzin?
Wilzin -terapi bør startes av en lege med erfaring i behandling av Wilsons sykdom. Den vanlige dosen for voksne er 50 mg tre ganger daglig med en maksimal dose på 50 mg fem ganger daglig. Hos barn er dosen redusert - se pakningsvedlegget. Wilzin tas på tom mage, minst en "time før eller 2-3 timer etter måltider. Witzin er en langvarig terapi. I utgangspunktet er det viktig at pasienter som allerede har symptomer på sykdommen også gjennomgår en annen" terapi. ( med et chelateringsmiddel), fordi Wilzin først begynner å dra nytte etter en stund.
Hvordan fungerer Wilzin?
Den aktive ingrediensen i Wilzin er sink -kationen (positivt ladet sink), som blokkerer absorpsjonen av kobber i maten. Wilzin induserer produksjonen av metallothionein, et protein som binder kobber og forhindrer overføring til blodet. Det elimineres deretter i avføring. Å redusere mengden kobber i kroppen forbedrer symptomene på sykdommen.
Hvordan har Wilzin blitt studert?
Data som bekrefter effekten av Wilzin kom fra 255 pasienter. De fleste av disse pasientene tok medisinen i en "ukontrollert" studie, dvs. Wilzin ble ikke sammenlignet med noen placebo (en dummy -behandling). Eller med medisiner som allerede ble brukt til behandling av
denne sykdommen. Hovedmålet på medisinens effektivitet var tilstrekkelig kontroll av kobbernivået hos pasientene.
Hvilken fordel har Wilzin vist under studiene?
Wilzin ble funnet å være effektivt for å redusere kobberabsorpsjon og mengden kobber i kroppen betydelig. I hovedstudien oppnådde 91% av pasientene tilstrekkelig kontroll av kobbernivået i kroppen i løpet av det første behandlingsåret.
Hva er risikoen forbundet med Wilzin?
Den vanligste bivirkningen er mageirritasjon. Dette er vanligvis verre etter den første morgendosen og forsvinner etter de første dagene av behandlingen. Denne effekten kan lindres ved å utsette den første dosen midt på morgenen eller ved å ta dosen med en liten mengde proteinholdig mat (for eksempel kjøtt). Blant andre bivirkninger er det rapportert om en økning i visse blodenzymer.
Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Wilzin, se pakningsvedlegget.
Wilzin bør ikke gis til pasienter som er allergiske mot sink.
Hvorfor har Wilzin blitt godkjent?
Fordi Wilsons sykdom er en livstruende sykdom og medisiner som allerede brukes til behandlingen har bivirkninger, bestemte komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) at fordelene ved Wilzin er større enn risikoen, og anbefalte derfor at den ble utgitt. Markedsføringstillatelse for dette legemidlet.
Annen informasjon:
Oktober 2004 ga Europakommisjonen Orphan Europe SARL en "markedsføringstillatelse" for Wilzin, gyldig i hele EU.
For tildeling av status som foreldreløs medisin til Wilzin, se: http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
For hele versjonen av Wilzins evaluering (EPAR), klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2005
Informasjonen om Wilzin - sinkacetatdihydrat publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
