Aktive ingredienser: Flunarizine (Flunarizine dihydrochloride)
Gradient Polifarma 5 mg harde kapsler
Indikasjoner Hvorfor brukes Gradient Polifarma? Hva er den til?
Gradient Polifarma inneholder flunarizin dihydroklorid, som tilhører en gruppe medisiner som slapper av blodkar slik at blodet lettere kan strømme til hjernen.
Gradient Polifarma er indisert hos voksne for å forhindre migrene (hodepine) som oppstår ved hyppige og alvorlige angrep Gradient Polifarma brukes når andre behandlinger ikke har virket eller har forårsaket alvorlige bivirkninger.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Kontraindikasjoner Når Gradient Polifarma ikke skal brukes
Ikke ta Gradient Polifarma
- dersom du er allergisk mot flunarizin dihydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- hvis du har eller har lidd av depresjon
- hvis du lider av symptomer på Parkinsons sykdom (en sykdom som forhindrer bevegelseskontroll, for eksempel manifestert ved tremor, muskelstivhet, redusert bevegelse)
- hvis du lider av ekstrapyramidale lidelser (bevegelseskontrollforstyrrelser).
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du tar Gradient Polifarma
Snakk med legen din eller apoteket før du tar Gradient Polifarma.
Under behandling og spesielt under vedlikeholdsterapi:
- du kan oppleve alvorlige bivirkninger som overdreven tretthet, bevegelsesforstyrrelser eller depresjon. Fortell legen din umiddelbart ved de første tegnene på disse lidelsene (se avsnittet "Mulige bivirkninger");
- legen din vil overvåke deg regelmessig for alvorlige bivirkninger for å stoppe behandlingen umiddelbart, spesielt hvis du er eldre (se avsnittet "Mulige bivirkninger");
- hvis legen din ikke merker noen forbedring eller tap av effekten av dette legemidlet, vil han vurdere å stoppe behandlingen (se avsnittet "Hvordan ta Gradient Polifarma").
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Gradient Polifarma
Andre legemidler og Gradient Polifarma
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Fortell legen din dersom du bruker følgende medisiner, da samtidig administrering med Gradient Polifarma kan forårsake overdreven sedering (fysisk og mental avslapping):
- hypnotika (sovepiller, stoffer som hjelper søvn)
- beroligende midler (medisiner for å behandle angst) Fortell legen din dersom du bruker følgende medisiner, da samtidig administrering kan påvirke Gradient Polifarma:
- topiramat, fenytoin, karbamazepin, valproat og fenobarbital (brukes til å behandle epilepsi)
Gradient Polifarma med alkohol
Unngå å drikke alkoholholdige drikker under behandling med Gradient Polifarma, da samtidig administrering av Gradient Polifarma med alkohol kan forårsake overdreven sedering (fysisk og mental avslapning).
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet, amming og fruktbarhet
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Ikke ta dette legemidlet under graviditet og amming, da sikkerheten ved bruk ikke er fastslått under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Vær spesielt oppmerksom hvis du må kjøre eller bruke maskiner eller utføre operasjoner som krever perfekt klarhet, da Gradient Polifarma, spesielt i den innledende fasen av behandlingen, kan forårsake døsighet.
Gradient Polifarma inneholder laktose
Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dosering og bruksmåte Hvordan bruke Gradient Polifarma: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Voksne
Innledende angrepsterapi
Hvis du er under 65 år, er anbefalt startdose 10 mg per dag (1 kapsel med 10 mg eller 2 kapsler på 5 mg, som anvist av legen din), som skal tas om kvelden ved sengetid. Ikke overskrid dosene som er foreskrevet av legen din.
Vedlikeholdsterapi
Hvis legen din tror at du har svart positivt på den første angrepsterapien, vil han foreskrive vedlikeholdsterapi. Under vedlikeholdsbehandling vil legen din redusere dosen din og få deg til å ta denne medisinen annenhver dag i 5 påfølgende dager, med avbrudd. To dager hver uke, for eksempel mandag, onsdag og fredag med pause på lørdag og søndag Ikke overskrid dosene som er foreskrevet av legen din.
Pensjonister
Hvis du er over 65 år, er anbefalt startdose 5 mg per dag (1 kapsel på 5 mg). Ikke overskrid dosene som er foreskrevet av legen din.
Behandlingens varighet
- Varigheten av den første angrepsterapien er 2 måneder.
- Hvis legen din tror at du har reagert positivt på den første angrepsterapien etter 2 måneder fra behandlingsstart, vil han foreskrive vedlikeholdsbehandling i 6 måneder.
- Etter 6 måneders vedlikeholdsterapi vil legen din få deg til å slutte å ta Gradient Polifarma, selv om du har svart positivt på behandlingen.
- Hvis legen i løpet av de seks månedene med vedlikeholdsbehandling oppdager tap av effekten av dette legemidlet eller tilstedeværelsen av bivirkninger, vil legen vurdere om han skal stoppe behandlingen med Gradient Polifarma.
- Legen din vil bare kunne starte Gradient Polifarma -behandlingen på nytt ved tilbakefall.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt en overdose Gradient Polifarma
Dersom du tar for mye av Gradient Polifarma
Hvis du tar for mye av dette legemidlet, må du fortelle legen din umiddelbart eller gå til nærmeste sykehus hvor du vil få den mest passende behandlingen. Hvis du tar for mye av denne medisinen, kan du ha følgende symptomer:
- sedasjon (fysisk og mental avslapning)
- asteni (svakhet)
- opphisselse
- takykardi (økt puls per minutt).
Behandling
Legen vil bruke passende støttende terapi med induksjon av oppkast, aktivt kull, mageskylling, samt andre støttende behandlinger for å redusere symptomer. En spesifikk motgift er ikke kjent
Hvis du har glemt å ta Gradient Polifarma
Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt kapsel.
Hvis du slutter å bruke Gradient Polifarma
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Gradient Polifarma
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever følgende alvorlige bivirkninger under behandlingen med Gradient Polifarma, må du umiddelbart informere legen din om at du STOPPER behandlingen med Gradient Polifarma:
- progressiv økning i asteni (overdreven svakhet)
- depresjon, som kvinner som har lidd av depresjon tidligere har størst risiko (se "Ikke bruk Gradient Polifarma")
- ekstrapyramidale symptomer (bevegelseskontrollforstyrrelser; se "Ikke bruk Gradient Polifarma"), for eksempel: - vanskeligheter med å starte en ny bevegelse av kroppen din, med påfølgende bremsing av det samme - stivhet - manglende evne til å holde seg stille og / eller sitte med vilje til å bevege seg konstant - ukontrollerte bevegelser i munn, tunge og ansiktsmuskler - skjelvinger.
Disse effektene oppstår spesielt etter langvarige behandlinger, spesielt hvis du er eldre.
Bivirkningene som er oppført nedenfor er oppført i henhold til hvor ofte de oppstår.
Svært vanlige (rammer 1 av 10 brukere):
- vektøkning
Vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 100):
- rhinitt (betennelse i nesegangene)
- økt appetitt
- depresjon
- søvnløshet
- døsighet
- forstoppelse
- mageknip
- kvalme
- muskelsmerter
- menstruelle uregelmessigheter
- brystsmerter
- utmattelse
Mindre vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 1000):
- depressive symptomer
- søvnforstyrrelser
- angst
- apati
- abnormiteter i koordinering av bevegelser
- desorientering
- sløvhet (dyp søvn)
- prikking i ben og armer eller andre deler av kroppen, nummenhet, varm eller kald følelse
- rastløshet
- sløvhet (sløvhet)
- tinnitus (ringing i ørene)
- stiv nakke
- hjertebank (følelser av økt hjerterytme)
- hypotensjon (lavt blodtrykk)
- tarmobstruksjon
- tørr i munnen
- gastrointestinal uro (magesmerter eller andre fordøyelsesproblemer)
- overdreven svette
- muskelspasmer og / eller sammentrekninger
- menoragi (kraftig og unormalt blodtap under menstruasjon)
- menstruasjonsforstyrrelser (overdreven økning i menstruasjonsstrømmen)
- oligomenoré (endring og mangel på menstruasjonsstrøm)
- overdreven utvikling av brystene (store bryster)
- redusert seksuell lyst
- hevelse som kan påvirke hender og føtter (perifert ødem) eller flere deler av kroppen (generalisert ødem)
- asteni (tretthet)
Ikke kjent (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data):
- manglende evne til å sitte opp
- patologisk treghet i bevegelser
- tannhjulsstivhet (hvis du beveger en arm ser det ut til at albuen har et tannhjul så den rykker)
- unormal og ufrivillig bevegelse av kroppens muskler
- ekstrapyramidale lidelser (stivhet, tremor) og parkinsonisme
- sedasjon
- skjelving
- økning i leverenzymer (transaminaser) som kan føre til endringer i noen kliniske tester
- erytem (hudirritasjon)
- muskelstivhet
- galaktoré (unormal melkesekresjon hos kvinner som ikke ammer)
Rapportering av bivirkninger
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale meldingssystemet på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved å rapportere bivirkninger kan du hjelpe til med å gi mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
5 mg kapsel: oppbevares under 25 ° C.
10 mg kapsel: dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Ikke bruk dette legemidlet hvis du merker endringer i kapselens farge.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Sammensetning og farmasøytisk form
Hva Gradient Polifarma inneholder
5 mg kapsel
- virkestoffet er: flunarizin dihydroklorid (1 kapsel inneholder 5,9 mg flunarizin dihydroklorid tilsvarende 5 mg flunarizinbase)
- andre innholdsstoffer er: vannfri laktose (se avsnitt "Gradient Polifarma inneholder laktose"), maisstivelse, magnesiumstearat, titandioksid, gelatin.
10 mg kapsel
- virkestoffet er: flunarizin dihydroklorid (1 kapsel inneholder 11,8 mg flunarizin dihydroklorid tilsvarende 10 mg flunarizinbase)
- andre innholdsstoffer er: vannfri laktose (se avsnitt "Gradient Polifarma inneholder laktose"), maisstivelse, magnesiumstearat, titandioksid, gelatin.
Beskrivelse av utseendet til Gradient Polifarma og innholdet i pakken C
Harde kapsler
Gradient Polifarma 5 mg: eske som inneholder 50 harde kapsler pakket i fem blisterpakninger med 10 kapsler med hvit ugjennomsiktig farge
Gradient Polifarma 10 mg: eske som inneholder 50 harde kapsler pakket i fem blisterpakninger med 10 kapsler med hvit ugjennomsiktig farge.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN
GRADIENT POLIFARMA STYRE KAPSULER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
GRADIENT POLIFARMA 5 mg harde kapsler
En hard kapsel inneholder: aktiv ingrediens: flunarizin dihydroklorid 5,9 mg (tilsvarer 5 mg flunarizinbase).
GRADIENT POLIFARMA 10 mg harde kapsler
En hard kapsel inneholder: aktiv ingrediens flunarizin dihydroklorid 11,8 mg (tilsvarer 10 mg flunarizinbase).
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM
5 mg harde kapsler
10 mg harde kapsler
04.0 KLINISK INFORMASJON
04.1 Terapeutiske indikasjoner
Profylaktisk behandling av migrene med hyppige og alvorlige angrep begrenset til pasienter som ikke har svart på andre behandlinger eller som disse behandlingene har forårsaket alvorlige bivirkninger.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte
Angrepsterapi
Hos pasienter under 65 år bør behandlingen startes med en dose på 10 mg daglig som skal tas ved sengetid; Hos pasienter over 65 år bør denne dosen reduseres til 5 mg.
Hvis depresjon, ekstrapyramidale tegn eller andre alvorlige bivirkninger oppstår i løpet av denne behandlingsfasen, bør behandlingen avsluttes.
Hvis det ikke observeres noen signifikant forbedring etter to måneder, bør pasientene betraktes som ildfaste mot behandling og legemiddeladministrasjon avbrytes.
Vedlikeholdsterapi
Hvis pasienten reagerer tilfredsstillende og vedlikeholdsbehandling anses nødvendig, bør den daglige dosen reduseres og administreres annenhver dag eller i 5 påfølgende dager med et to-dagers avbrudd hver uke.
Selv om den profylaktiske behandlingen er effektiv og godt tolerert, må den stoppes etter seks måneder og kan bare gjenopptas ved tilbakefall.
04.3 Kontraindikasjoner
Flunarizin er kontraindisert hos pasienter med pågående depressiv sykdom eller som tidligere har hatt tilbakevendende depresjon (se pkt. 4.4 og 4.8).
Flunarizin er kontraindisert hos pasienter med eksisterende symptomer på Parkinsons sykdom eller andre ekstrapyramidale lidelser (se pkt. 4.4 og 4.8).
Flunarizin er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor flunarizin eller overfor noen av hjelpestoffene i preparatet.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk
Flunarizin kan gi opphav til ekstrapyramidale og depressive symptomer med manifesterende parkinsonisme, spesielt hos eldre pasienter. Derfor bør det brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Det anbefales ikke å overskride anbefalte doser. Pasienter bør overvåkes med jevne mellomrom, spesielt under vedlikeholdsbehandling, for å se etter de første ekstrapyramidale eller depressive tegnene for å stoppe behandlingen umiddelbart.
I sjeldne tilfeller kan tretthet gradvis øke under behandling med flunarizin: i dette tilfellet bør behandlingen avsluttes.
Ethvert tap av legemiddeleffektivitet under vedlikeholdsfasen krever seponering av behandlingen (se avsnitt 4.2 for behandlingens varighet).
Viktig informasjon om noen av ingrediensene
Laktose
Flunarizin kapsler inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta denne medisinen.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Samtidig inntak av alkohol, hypnotika eller beroligende midler med flunarizin kan forårsake overdreven sedering.
Farmakokinetikken til flunarizin påvirkes ikke av topiramat. Etter gjentatt dosering til migrenepasienter, ble den systemiske eksponeringen for flunarizin økt med 14%. Når flunarizin ble administrert samtidig med topiramat 50 mg hver 12. time, resulterte administrering av gjentatte doser i en økning på 16% i systemisk eksponering for flunarizin. Steady state farmakokinetikk for topiramat påvirkes ikke av flunarizin.
Kronisk administrering av flunarizin hadde ingen effekt på tilgjengeligheten av fenytoin, karbamazepin, valproat eller fenobarbital. Plasmakonsentrasjoner av flunarizin var generelt lavere hos pasienter med epilepsi som tok disse antiepileptika (AED) sammenlignet med friske personer som fikk lignende doser. Plasmaproteinbindingen av karbamazepin, valproat og fenytoin påvirkes ikke av samtidig administrering av flunarizin.
04.6 Graviditet og amming
Svangerskap
Det er ingen data om bruk av flunarizin hos gravide Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryonal / fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Som et forebyggende tiltak er det å foretrekke å unngå bruk av flunarizin under graviditet.
Foringstid
Det er ikke kjent om flunarizin skilles ut i morsmelk. Dyrestudier har vist utskillelse av flunarizin i morsmelk.
En beslutning om å avbryte amming eller å fortsette / avbryte behandling med flunarizin må tas med tanke på fordelene ved amming for barnet og fordelen med terapi for kvinnen.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Ettersom søvnighet kan oppstå, spesielt ved oppstart av behandlingen, bør det utvises forsiktighet under aktiviteter som å kjøre kjøretøy eller bruke farlige maskiner.
04.8 Bivirkninger
Sikkerheten til flunarizin ble evaluert hos 247 flunarizinbehandlede personer som deltok i to placebokontrollerte kliniske studier ved behandling av henholdsvis svimmelhet og migrene og i 476 flunarizinbehandlede personer som deltok i to kontrollerte kliniske studier med komparatormedisin i henholdsvis behandling av svimmelhet og / eller migrene Basert på sikkerhetsdataene som er samlet inn fra disse kliniske studiene, var de vanligste rapporterte bivirkningene (forekomst ≥ 4%) (% forekomst): vektøkning (11%), søvnighet (9%), depresjon (5%), økt appetitt (4%) og rhinitt (4%).
Tabellen nedenfor viser bivirkningene, inkludert bivirkningene nevnt ovenfor, som er rapportert ved bruk av flunarizin i både kliniske studier og etter markedsføring.
Bivirkninger er oppført etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon:
Svært vanlige (≥1 / 10); vanlig (≥1 / 100 y
Rapportering av mistenkte bivirkninger
Rapportering av mistenkte bivirkninger som oppstår etter godkjenning av legemidlet er viktig, ettersom det muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko -balansen for medisinen. Helsepersonell blir bedt om å melde alle mistenkte bivirkninger via rapporteringssystemet til adressen "http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
Sedasjon, uro og takykardi er observert i rapporterte tilfeller av akutt overdose (opptil 600 mg ved et enkelt inntak).
Behandling av akutt overdose består av administrering av trekull, induksjon av oppkast eller mageskylling og støttende tiltak.
En spesifikk motgift er ikke kjent.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
05.1 Farmakodynamiske egenskaper
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI: Antivertigo -preparater
ATC -KODE: N07CA03.
Flunarizin er et bifluorert derivat av cinnarizin med antihistamin og CNS -deprimerende egenskaper.
Flunarizine er en kalsiumkanalblokker av WHO klasse IV; det har ingen effekt på kontraktilitet og hjerteledning.
Flunarizin har også en "nevroleptisk virkning som kan være årsaken til visse bivirkninger på sentralnervesystemet.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper
Hos friske frivillige oppnås topp plasma etter 2-4 timer etter oral administrering av en enkelt dose Flunarizine. Under kronisk behandling, for administrering av en daglig dose på 10 mg, øker plasmakonsentrasjonene gradvis inntil steady state-konsentrasjonen er nådd rundt 5. til 6. uke med medisininntak: ved steady-state forblir plasmanivåene nesten konstante over et område mellom 39 og 115 ng / ml.
De farmakokinetiske parametrene til Flunarizine er preget av et stort distribusjonsvolum (tilsynelatende distribusjonsvolum = 43,2 l / kg hos friske frivillige) og av en høy vevsdistribusjon.
Faktisk, fra resultatene av dyreforsøk, kom det frem at legemiddelkonsentrasjoner i forskjellige vev er mye høyere enn de tilsvarende plasmanivåene, spesielt i fettvev og skjelettmuskler.
Omtrent 0,8% av Flunarizine finnes i fritt plasma, ettersom det binder 90% til plasmaproteiner og 9% til erytrocytter.
Bare en ubetydelig del av legemidlet utskilles uendret i urinen. Etter omfattende levermetabolisme (dealkylering - N -oksidativ, aromatisk hydroksylering og glukuronidering), skilles flunarizin og dets metabolitter ut med avføringen via gallen.
I "mann" er den gjennomsnittlige terminale halveringstiden omtrent 18 dager.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Giftighet
For akutt administrasjon
LD50 Topo Swiss, per os: 815 mg / Kg
DL50 Topo Swiss, for ip: 174 mg / Kg
LD50 Rotte S.D., per os: 312 mg / Kg
LD50 Rat S.D., for ip: 353 mg / Kg
For langvarig administrering
SD rotte, per os (18 måneder) vektreduksjon til 80 mg / kg / dag.
Beagle hund, per os (12 måneder) ingen endring ved 20 mg / kg / dag.
Fostertoksisitet
Fraværende (Ratte S.D., Coniglio N.Z.).
Flunarizine har ingen kjemisk analogi med forbindelser som er kjent som kreftfremkallende og karsinogene; i de langvarige administrasjonstestene (rotte og hund) var det ingen histologiske manifestasjoner eller mistenkte biokjemiske aktiviteter.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER
06.1 Hjelpestoffer
En hard kapsel inneholder: Vannfri laktose - Maisstivelse - Magnesiumstearat.
Kapselbestanddeler: Titandioksid (E 171) - Gelatin.
06.2 Uforlikelighet
Ikke relevant
06.3 Gyldighetsperiode
3 år.
06.4 Spesielle forholdsregler for lagring
Gradient Polifarma 5 mg: oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Gradient Polifarma 10 mg: krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i pakningen
Kartong som inneholder 50 harde kapsler i melkehvite blemmer.
06.6 Bruksanvisning og håndtering
Ingen spesielle instruksjoner.
Ubrukte medisiner og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale forskrifter.
07.0 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROME.
08.0 NUMMER FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
GRADIENT POLIFARMA 5 mg harde kapsler 50 kapsler Cod. 024430023
GRADIENT POLIFARMA 10 mg harde kapsler 50 kapsler Cod. 024430035
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN
GRADIENT POLIFARMA 5 mg 18.6.1981 / MAI 2010
GRADIENT POLIFARMA 10 mg 21.7.1982 / MAI 2010
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN
August 2015