Hva er Brintellix og hva brukes det til?
Brintellix er et legemiddel som inneholder virkestoffet vortioxetine. Det er indisert for behandling av alvorlig depressiv lidelse hos voksne. Ved alvorlig depressiv lidelse lider pasienter av humørsvingninger som påvirker alle områder av dagliglivet. Symptomer som ofte rapporteres er en utbredt følelse av tristhet, en følelse av verdiløshet, tap av interesse for favorittaktiviteter, søvnforstyrrelser, følelsen av å bremse ned ens rytmer, angst, vektendringer.
Hvordan brukes Brintellix - vortioxetine?
Brintellix kan bare fås på resept og er tilgjengelig som tabletter (5, 10, 15 og 20 mg) og orale dråper (20 mg / ml). Startdosen er vanligvis 10 mg en gang daglig. Hos voksne pasienter i alderen 65 år og eldre bør en startdose på 5 mg en gang daglig brukes. Lavere doser kan også være nødvendig hos pasienter som tar visse medisiner som reduserer nedbrytningen av vortioxetin i kroppen, mens det kan være nyttig å foreskrive høyere doser til pasienter som tar medisiner som øker nedbrytningen av vortioxetin i kroppen. Brintellix -behandlingen bør fortsette i minst 6 måneder etter at symptomene på depresjon forsvinner. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Brintellix - vortioxetine?
Virkestoffet i Brintellix, vortioxetine, er et antidepressivt middel. Det virker på forskjellige serotoninreseptorer i hjernen, blokkerer virkningen av noen reseptorer og utøver en stimulerende virkning på andre. I tillegg blokkerer vortioxetin virkningen av serotonintransportøren, som har funksjonen til å fjerne serotonin fra aktivitetene i hjernen. Ved å gjøre dette øker vortioxetin aktiviteten til serotonin. Serotonin er en nevrotransmitter, som er et kjemikalie som overfører signaler mellom nerveceller. Siden serotonin bidrar til humørkontroll, og kan regulere handlingene til andre sendere som er involvert i depresjon og angst, antas disse handlingene av vortioxetine å ha positive effekter for forbedring av depresjon.
Hvilken fordel har Brintellix - vortioxetine vist under studiene?
Brintellix har blitt studert i 12 hovedstudier på kort sikt med over 6700 pasienter med alvorlig depressiv lidelse (inkludert en studie hos pasienter i alderen 65 år og eldre), der medisinen ble sammenlignet med placebo (dummy-behandling) i 6 til 8 uker. Hovedmål for effektivitet i hver studie var endringen i standard score for symptomer på depresjon; studiene viste at doser av Brintellix mellom 5 og 20 mg generelt var mer effektive enn placebo for å forbedre depresjon og bestemte en klinisk relevant nedgang i depresjonspoeng .. Dataene som er innhentet til støtte for bruk av narkotika i 52-ukers forlengelse av noen av disse studiene viser at forbedringene ble opprettholdt på lang sikt. I tillegg presenterte selskapet resultatene av to andre viktige studier. I en 12-ukers studie der Brintellix ble sammenlignet med et annet antidepressivt legemiddel, agomelatin, var Brintellix mer effektivt enn agomelatin for å forbedre symptompoengsummen. I en 24-ukers studie som sammenlignet effekten av Brintellix med placebo for å forhindre tilbakefall av depresjon, ble tilbakefall under studien sett hos 13% av pasientene som ble behandlet med Brintellix sammenlignet med 26% av pasientene i den behandlede gruppen. Med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Brintellix - vortioxetine?
Den vanligste bivirkningen med Brintellix (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) er kvalme. De observerte bivirkningene var vanligvis milde eller moderate, av kort varighet, og dukket opp i løpet av de to første ukene av behandlingen. Tarm som kvalme er mer vanlig hos kvinner enn hos menn. Brintellix bør brukes med forsiktighet, og noen ganger er dosejustering nødvendig hos pasienter som tar andre medisiner. Brintellix skal ikke brukes til personer som tar medisiner kjent som hemmere ikke-selektive monoaminoxidase (MAOI) hemmere eller selektiv monoaminooksidase A (MAO-A) hemmere. Se pakningsvedlegget for en fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger.
Hvorfor har Brintellix - vortioxetine blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Brintellix er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Studier har vist klinisk relevant forbedring i depressive episoder, store, mens bivirkningene observert lignet på andre antidepressiva som virker gjennom serotonin. Problemet med å ha begrenset informasjon om bruk av doser over 10 mg daglig hos eldre er nevnt i produktinformasjonen.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Brintellix - vortioxetine?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Brintellix brukes så trygt som mulig.Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Brintellix, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Brintellix - vortioxetine
18. desember 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Brintellix, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Brintellix -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2014.
Informasjonen om Brintellix - vortioxetine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
