Hva er Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler er et legemiddel som inneholder virkestoffet glykopyrroniumbromid. Den er tilgjengelig i kapsler som inneholder pulver til innånding.
Hva brukes Tovanor Breezhaler til?
Tovanor Breezhaler brukes til å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) hos voksne. KOLS er en kronisk sykdom der luftveiene og alveolene i lungene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker. Tovanor Breezhaler brukes til vedlikeholdsbehandling (med jevne mellomrom).
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler kapsler skal bare brukes sammen med Tovanor Breezhaler inhalatoren og bør ikke svelges. For å ta dosen, bør pasienten sette en kapsel inn i inhalatoren og puste inn pulveret i den gjennom munnen. For detaljert informasjon om riktig bruk av inhalatoren, se instruksjonene i pakningsvedlegget.
Den anbefalte dosen er en kapsel en gang daglig, tatt samtidig. Pasienter bør ikke ta mer enn en kapsel per dag.
Hvordan fungerer Tovanor Breezhaler?
Tovanor Breezhaler er en antikolinerg bronkodilatator, noe som betyr at den utvider luftveiene ved å blokkere visse reseptorer i muskelcellene i lungene, kalt muskarine reseptorer, som styrer sammentrekning av muskler. Ved innånding slapper det aktive stoffet i Tovanor Breezhaler, glykopyrroniumbromid, av på muskler i luftveiene, bidrar til å holde dem åpne og lar pasienten puste lettere.
Hvordan har Tovanor Breezhaler blitt studert?
Virkningene av Tovanor Breezhaler ble testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
Tovanor Breezhaler har blitt studert i to hovedstudier med totalt 1 888 pasienter med KOL, der medisinen ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling). I begge studiene var hovedmål for effektivitet forbedringen forårsaket av Tovanor Breezhaler i pasientenes tvungne ekspiratoriske volum (FEV1, maksimal luftmengde en person kan puste ut på ett sekund) etter 12 ukers behandling.
Hvilken fordel har Tovanor Breezhaler vist under studiene?
Tovanor Breezhaler var mer effektiv enn placebo for å forbedre lungeaktiviteten hos KOL -pasienter: etter 12 ukers behandling hadde Tovanor Breezhaler en høyere økning i FEV1 på 97 ml i den første studien og 108 ml i henhold til.
Hva er risikoen forbundet med Tovanor Breezhaler?
De vanligste bivirkningene med Tovanor Breezhaler (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er munntørrhet, nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg), søvnløshet og gastroenteritt (diaré og oppkast). Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert for Tovanor Breezhaler, se pakningsvedlegget.
Tovanor Breezhaler skal ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Tovanor Breezhaler blitt godkjent?
CHMP bemerket at Tovanor Breezhaler hadde en beskjeden, men betydelig fordel for pasientene når det gjelder forbedret lungefunksjon og at det også hadde vist seg å lindre KOL -symptomer. CHMP bemerket også at doseringen av legemidlet ved å ta det en gang daglig, kan gjøre det lettere for pasientene å følge behandlingsmetodene. Videre har det ikke vært noen store sikkerhetsproblemer med Tovanor Breezhaler hvis bivirkninger ligner dem CHMP bestemte derfor at fordelene med Tovanor Breezhaler er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for legemidlet.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker bruk av Tovanor Breezhaler?
Siden antikolinerge bronkodilatatorer kan påvirke hjertet og blodårene, vil selskapet som lager Tovanor Breezhaler fortsette å nøye overvåke medisinens kardiovaskulære effekter og vil utføre en ekstra studie hos pasienter for å identifisere potensielle risikoer.
Mer informasjon om Tovanor Breezhaler
September 2012 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Tovanor Breezhaler, gyldig i hele EU.
For fullstendig versjon av Tovanor Breezhalers EPAR, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. Hvis du vil ha mer informasjon om behandling med Tovanor Breezhaler, kan du lese pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakte lege eller apotek.
Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 07-2012.
Informasjonen om Tovanor Breezhaler som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
