Aktive ingredienser: Paracetamol
FLASHTAB TACHIPIRIN 250 mg dispergerbare tabletter
Tachipirina flashtab pakningsinnsatser er tilgjengelige for pakningsstørrelser:- FLASHTAB TACHIPIRIN 125 mg dispergerbare tabletter
- FLASHTAB TACHIPIRIN 250 mg dispergerbare tabletter
- FLASHTAB TACHIPIRIN 500 mg smeltetabletter
Hvorfor brukes Tachipirina flashtab? Hva er den til?
Dette legemidlet er smertestillende og febernedsettende. Inneholder paracetamol.
Det er indisert for symptomatisk behandling av feber og / eller mild til moderat smerte, for eksempel hodepine, influensasyndrom, tannpine, muskelkontrakturer eller andre smertefulle manifestasjoner.
Dette legemidlet er beregnet på BARN som veier mellom 13 og 50 kg (ca. 2 til 15 år). Se avsnitt 3.
Snakk med legen din hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter tre dager.
Kontraindikasjoner Når Tachipirina flashtab ikke skal brukes
Ta ikke TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg:
- dersom du er allergisk (overfølsom) overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- hvis du har alvorlig leversykdom
- hvis du har fenylketonuri (arvelig sykdom oppdaget på fødselstidspunktet), ettersom dette legemidlet inneholder aspartam.
Forholdsregler for bruk Hva du trenger å vite før du bruker Tachipirina flashtab
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg
- hvis den veier mindre enn 50 kg
- hvis du lider av leversykdom
- hvis du har kronisk alkoholisme
- hvis du har kronisk underernæring
- hvis du lider av dehydrering
- hvis du lider av alvorlig nyresvikt.
Dette legemidlet inneholder paracetamol. For å unngå risiko for overdose under behandling med dette legemidlet, må du ikke ta andre medisiner som inneholder paracetamol.
Den totale dosen paracetamol bør ikke overstige 80 mg / kg per dag for barn som veier mindre enn 37 kg og 3 g per dag for voksne eller barn som veier mer enn 38 kg. Se avsnitt: Dersom du tar for mye av TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg enn du burde.
Interaksjoner Hvilke medisiner eller matvarer kan endre effekten av Tachipirina flashtab
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell alltid legen din eller apoteket dersom du bruker noen av følgende medisiner før du tar TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg:
- probenecid (brukes til å behandle gikt)
- salisylamid (brukes som et antipyretisk middel)
- enzymstimulatorer, for eksempel karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (brukt som et antiepileptikum), rifampicin (antibakterielt), johannesurt eller johannesurt (urtemedisin som brukes til behandling av mild til moderat depresjon), etc.
- metoklopramid og domperidon (brukes til behandling og forebygging av kvalme og oppkast)
- kolestyramin (brukes til å behandle høye nivåer av lipider (fett) i blodet)
- antikoagulantia, som warfarin (brukes for å forhindre blodpropp)
Advarsler Det er viktig å vite at:
Graviditet, amming og fruktbarhet
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Under graviditet skal paracetamol ikke tas i lange perioder, i høye doser eller i kombinasjon med andre medisiner.
Terapeutiske doser paracetamol kan brukes under graviditet eller amming.
Kjøring og bruk av maskiner
TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg inneholder 30 mg aspartam (E951), en kilde til fenylalanin, og kan derfor være skadelig for pasienter med fenylketonuri.
Laboratorietest
Hvis du trenger å ta blodprøver for å kontrollere glukose- eller urinsyrenivået, må du fortelle legen din at du bruker Tachypirin 250 mg.
Dose, metode og administrasjonstidspunkt Hvordan bruke Tachipirina flashtab: Dosering
Ta alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som anvist av lege eller apotek. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er i tvil.
Denne formuleringen er forbeholdt barn som veier mellom 13 og 50 kg (ca. 2 til 15 år).
For barn under 6 år må tablettene oppløses i en spiseskje vann eller melk (det er en risiko for at de vil smake bittert når de tas med fruktjuicer) før de blir gitt til dem.
For barn over 6 år kan tablettene suges - de oppløses veldig raskt i munnen, i kontakt med spytt.
Dosering:
Hos barn er det viktig å respektere doseringen definert på grunnlag av kroppsvekt og deretter velge passende formulering. Omtrentlige aldre som funksjon av kroppsvekt er kun gitt for informasjon.
Den anbefalte daglige dosen paracetamol er omtrent 60 mg / kg / dag, i 4 eller 6 daglige doser, dvs. ca. 15 mg / kg hver 6. time eller 10 mg / kg hver 4. time.
- Hos barn som veier mellom 13 og 20 kg: (ca. mellom 2 og 7 år), er dosen 1 tablett om gangen, som skal gjentas om nødvendig etter 6 timer, uten å overskride 4 tabletter per dag.
- Hos barn som veier mellom 21 og 25 kg: (omtrent mellom 6 og 10 år), er dosen 1 tablett om gangen, som skal gjentas om nødvendig etter 4 timer, uten å overstige 6 tabletter per dag.
- Hos barn som veier mellom 26 og 40 kg: (ca. mellom 8 og 13 år), er dosen 2 tabletter om gangen, som skal gjentas om nødvendig etter 6 timer, uten å overstige 8 tabletter per dag.
- Hos barn som veier mellom 41 og 50 kg: (omtrent mellom 12 og 15 år), er dosen 2 tabletter om gangen, som skal gjentas om nødvendig etter 4 timer, uten å overskride 12 tabletter per dag.
For pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens bør intervallet mellom de to dosene være minst 8 timer.
Hvis du har inntrykk av at effekten av TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg er for sterk eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Følg doseringsinstruksjonene for å unngå smerter eller tilbakefall av feber.
Hos barn bør administrering utføres med jevne mellomrom, inkludert om natten, helst med 6 timers mellomrom, ellers med ikke mindre enn 4 timers mellomrom.
En lege bør konsulteres hvis symptomene forverres eller ikke forbedres etter 3 dager.
Dersom du har glemt å ta TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg
Ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Spør lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Overdosering Hva du skal gjøre hvis du har tatt for mye Tachipirina flashtab
Dersom du tar for mye av TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg
Stopp behandlingen umiddelbart og kontakt legen din umiddelbart.
Symptomer på overdosering vises vanligvis innen de første 24 timene og inkluderer: kvalme, oppkast, tap av matlyst, blek hud (ekstrem blek hud) og magesmerter.
Informer legen umiddelbart hvis det er et uhell inntak av overdreven dose medisin, selv om pasienten ikke viser noen bekymringsfulle tegn, da det er fare for forsinket presentasjon av alvorlig og irreversibel leverskade.
Bivirkninger Hva er bivirkningene av Tachipirina flashtab
Som alle andre legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mulige bivirkninger er:
Sjeldne bivirkninger (færre enn 1 av 1000, men mer enn 1 av 10 000 pasienter som tar dette legemidlet):
Økning i nivået av leverenzymer (transaminaser).
Svært sjeldne bivirkninger (hos færre enn 1 av 10 000 pasienter som tar dette legemidlet):
Allergiske reaksjoner med hud manifestasjoner (utslett eller utslett med kløende blemmer, hevelse i ansikt eller tunge), kortpustethet eller pustevansker som kan være en alvorlig allergisk reaksjon.
Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon, må du slutte å ta TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg og konsultere legen din umiddelbart.
Sporadiske rapporter:
Blodforstyrrelser: reduksjon i antall blodplater i blodet som resulterer i blødning fra nesen eller tannkjøttet og reduksjon i antall hvite blodlegemer i blodet som resulterer i økt mottakelighet for infeksjoner.
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du får bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Utløp og oppbevaring
Hold denne medisinen utilgjengelig for barn.
Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og eske etter Utløpsdato. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i den måneden.
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Ikke bruk dette legemidlet hvis du merker synlige tegn på forverring.
Ikke kast medisiner i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør apoteket om hvordan du skal kaste medisiner du ikke bruker lenger. Dette vil bidra til å beskytte miljøet.
Deadline "> Annen informasjon
Sammensetning av TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg
Den aktive ingrediensen er: paracetamol. Hver tablett inneholder 250 mg paracetamol (som belagte paracetamolkrystaller).
Andre innholdsstoffer er: Basisk butylert metakrylatkopolymer, 30% polyakrylatdispersjon, silika (hydrofobt kolloidalt), mannitol (granulat, pulver), crospovidon, aspartam (E951), banansmak, magnesiumstearat.
Hvordan TACHIPIRIN FLASHTAB 250 mg ser ut og innholdet i pakningen
Tachipirina Flashtab er hvite, runde, bi-konvekse, dispergerbare tabletter med sentral konkavitet og karakteristisk banansmak.
Pakning med 12 tabletter.
Kildepakningsvedlegg: AIFA (Italian Medicines Agency). Innhold publisert i januar 2016. Informasjonen som er tilstede er kanskje ikke oppdatert.
For å få tilgang til den mest oppdaterte versjonen, er det lurt å gå til nettstedet til AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon.
01.0 LEGEMIDLETS NAVN -
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG DISPERSIBELE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING -
Hver dispergerbar tablett inneholder 250 mg paracetamol (som belagte paracetamolkrystaller).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder også 30 mg aspartam (E951).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
03.0 LEGEMIDDELFORM -
Dispergerbar nettbrett.
Hvit, rund, to-konveks tablett med sentral konkavitet og en karakteristisk banansmak.
04.0 KLINISK INFORMASJON -
04.1 Terapeutiske indikasjoner -
Symptomatisk behandling av milde til moderate smerter og / eller feber.
04.2 Dosering og administrasjonsmåte -
Dosering
Denne formuleringen er forbeholdt barn som veier mellom 13 og 50 kg (ca. 2 til 15 år).
For barn er det viktig å respektere dosen definert i henhold til kroppsvekten og derfor velge den passende formuleringen. Omtrentlige aldre som funksjon av kroppsvekt er kun gitt for informasjon.
Den anbefalte daglige dosen av paracetamol er omtrent 60 mg / kg / dag, som skal deles inn i 4 eller 6 daglige administrasjoner, dvs. ca. 15 mg / kg hver 6. time eller 10 mg / kg med 4 timers mellomrom.
§ For barn som veier mellom 13 og 20 kg (omtrent mellom 2 og 7 år): 1 tablett om gangen, gjentas om nødvendig etter 6 timer, uten å overstige 4 tabletter per dag.
§ For barn som veier mellom 21 og 25 kg (omtrent mellom 6 og 10 år): 1 tablett om gangen, gjentas om nødvendig etter 4 timer, uten å overstige 6 tabletter per dag.
§ For barn som veier mellom 26 og 40 kg (ca. mellom 8 og 13 år): 2 tabletter om gangen, gjentas om nødvendig etter 6 timer, uten å overstige 8 tabletter per dag.
§ For barn som veier mellom 41 og 50 kg (omtrent mellom 12 og 15 år): 2 tabletter om gangen, gjentas om nødvendig etter 4 timer, uten å overstige 12 tabletter per dag.
Maksimal daglig dose:
Den totale dosen paracetamol bør ikke overstige 80 mg / kg / dag hos barn som veier mindre enn 37 kg og 3 g per dag hos voksne og barn som veier 38 kg eller mer (se pkt. 4.9 "Overdosering").
Administrasjonsfrekvens
Hos barn bør administrering utføres med jevne mellomrom, inkludert om natten, helst med 6 timers mellomrom, eller med intervaller på ikke mindre enn 4 timer.
Nyresvikt
Ved alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance mindre enn 10 ml / min), bør minimumsintervallet mellom 2 administrasjoner være 8 timer.
Administrasjonsmåte
Muntlig måte.
-For barn under 6 år må tablettene oppløses i en spiseskje vann eller melk (fruktjuice kan gi en bitter smak) før de gis.
-For barn over 6 år kan tablettene suges: de oppløses veldig raskt i munnen ved kontakt med spytt.
04.3 Kontraindikasjoner -
- Overfølsomhet overfor paracetamol eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
- Fenylketonuri (på grunn av tilstedeværelsen av aspartam).
- Alvorlig hepatocellulær insuffisiens.
04.4 Spesielle advarsler og passende forholdsregler for bruk -
Advarsler
Ikke overskrid anbefalt dose.
Langvarig bruk av produktet, utenfor medisinsk tilsyn, kan være skadelig.
Dette produktet skal bare brukes hvis det er strengt nødvendig.
Doser høyere enn anbefalt medfører en risiko for svært alvorlig leverskade. Behandling med en motgift bør utføres så snart som mulig. Se avsnitt 4.9.
For å unngå risiko for overdose, bør pasienter rådes til å unngå samtidig bruk av andre legemidler som inneholder paracetamol.
Den totale dosen paracetamol bør ikke overstige 80 mg / kg / dag hos barn som veier mindre enn 37 kg og 3 g per dag hos voksne og barn som veier 38 kg eller mer (se pkt. 4.9 "Overdosering").
Uoppløste tabletter bør unngås hos barn under 6 år, da dette kan føre til innånding.
Dette legemidlet inneholder aspartam, en kilde til fenylalanin, tilsvarende 0,15 mg per tablett, og er derfor kontraindisert hos personer med fenylketonuri (se pkt. 4.3).
Forholdsregler for bruk
Paracetamol bør brukes med forsiktighet i tilfelle:
- Voksne som veier mindre enn 50 kg
- Mild til moderat hepatocellulær insuffisiens (merk: paracetamol er kontraindisert i tilfeller av alvorlig hepatocellulær insuffisiens)
- Kronisk alkoholisme
- Kronisk underernæring (lave reserver av hepatisk glutation)
- Dehydrering
- Alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance ≤ 10 ml / min - se pkt.4.2).
Hos barn behandlet med 60 mg / kg / dag paracetamol, er assosiasjonen til et annet antipyretisk middel ikke berettiget med mindre behandlingen er ineffektiv.
Ved høy feber, tegn på sekundær infeksjon eller vedvarende symptomer utover 3 dager, bør en ny vurdering av behandlingen utføres.
04.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon -
• Probenecid forårsaker en minst to ganger reduksjon i clearance av paracetamol ved å hemme dets konjugering med glukuronsyre. Ved samtidig behandling med probenecid bør en dosereduksjon av paracetamol vurderes.
• Salisylamid kan forlenge eliminasjonshalveringstiden for paracetamol.
• Paracetamol bør brukes med forsiktighet ved samtidig inntak av enzyminduktorer (som karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, rifampicin, johannesurt eller johannesurt) eller potensielt hepatotoksiske stoffer (se pkt. 4.9).
• Metoklopramid og domperidon: akselererer absorpsjonen av paracetamol.
• Kolestyramin: reduserer absorpsjonen av paracetamol.
• Samtidig bruk av paracetamol (4 g per dag i minst 4 dager) med orale antikoagulantia kan forårsake små variasjoner i INR -verdiene med påfølgende økt risiko for blødning. I disse tilfellene kan hyppigere overvåking av INR -verdiene bør utføres under samtidig bruk og etter seponering.
Interaksjoner med kliniske studier:
Administrering av paracetamol kan endre dosen av urinsyre i blodet, oppnådd med fosfotungstinsyremetoden, og doseringen av glykemi oppnådd med glukoseoksidase-peroksidasemetoden.
04.6 Graviditet og amming -
Svangerskap
Epidemiologiske data om bruk av terapeutiske orale doser paracetamol viser ingen negative effekter på graviditet eller helsen til fosteret / nyfødte.
Potensielle data om graviditet utsatt for overdoser viste ikke en økning i risikoen for misdannelser. Reproduksjonsstudier utført med oral administrasjon viste ingen misdannelser eller fetotoksiske effekter.
Følgelig kan paracetamol brukes under normale bruksforhold under graviditet etter en nytte-risiko vurdering.
Under graviditet bør paracetamol ikke tas i lange perioder, i høye doser eller i kombinasjon med andre medisiner, siden sikkerheten ved bruk i disse tilfellene ikke er fastslått.
Foringstid
Etter oral administrering skilles paracetamol ut i morsmelk i små mengder. Det er ikke rapportert om bivirkninger hos spedbarn som ammes. Terapeutiske doser av dette legemidlet kan tas under amming.
04.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner -
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger -
04.9 Overdosering -
Det er en risiko for leverskade (som inkluderer fulminant hepatitt, leversvikt, kolestatisk hepatitt, hepatisk cytolyse), spesielt hos eldre personer, hos små barn, hos pasienter med leversykdom, ved kronisk alkoholisme, hos pasienter med kronisk underernæring og hos pasienter som får enzyminduktorer. I disse tilfellene kan overdose være dødelig.
Symptomer vises vanligvis i løpet av de første 24 timene og inkluderer: kvalme, oppkast, anoreksi, blekhet og magesmerter.
Overdosering, 7,5 g eller mer paracetamol i en enkelt administrering hos en voksen eller 140 mg / kg kroppsvekt ved en enkelt administrering hos barnet, forårsaker nekrose av hepatocyttene, noe som gjør induksjon av fullstendig og irreversibel nekrose sannsynlig, noe som involverer hepatocellulær insuffisiens, metabolsk acidose og encefalopati som kan føre til koma og død. Samtidig observeres en økning i nivåene av levertransaminaser (ASAT, ALAT), melkesyre dehydrogenase og bilirubin, sammen med en økning i protrombintid som kan vises 12 til 48 timer etter administrering. Kliniske symptomer på leverskade vises vanligvis etter to dager og topp etter 4-6 dager.
Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose kan utvikle seg selv uten alvorlig leverskade. Andre ikke-hepatiske symptomer som har blitt rapportert etter overdosering av paracetamol inkluderer abnormiteter i myokardiet og pankreatitt.
Nødatferd:
• umiddelbar overføring til sykehuset, selv om det ikke er signifikante tidlige symptomer
• ta en blodprøve for en første bestemmelse av plasmaparacetamolkonsentrasjonen
• mageskylling
• intravenøs (eller oral om mulig) administrering av N-acetylcystein-motgift, muligens først ti timer etter inntak. Imidlertid kan N-acetylcystein gi en viss grad av beskyttelse selv etter 10 timer, og opptil 48 timer, men i disse tilfellene utføres en langvarig behandling.
• symptomatisk behandling bør utføres
• Oralt metionin kan brukes som et alternativ til N-acetylcystein så lenge det administreres så snart som mulig etter overdosering, og uansett innen 10 timer etter overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaper -
Farmakoterapeutisk gruppe: smertestillende og febernedsettende midler, anilider.
ATC -kode: N02BE01
Den presise mekanismen for den smertestillende og antipyretiske effekten av paracetamol er ennå ikke fastslått; den kan innebære sentrale og perifere handlinger.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaper -
Absorpsjon
Absorpsjonen av oral paracetamol er fullstendig og rask. Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 60 minutter etter inntak.
Fordeling
Paracetamol distribueres raskt i alle vev. Konsentrasjonene i blod, spytt og plasma er sammenlignbare med hverandre. Plasmaproteinbinding er svak.
Biotransformasjon
Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren. Det er to hovedmetaboliske veier: konjugering med glukuronsyre og sulfokonjugering. Denne siste veien er raskt mettbar ved doser høyere enn terapeutiske doser. En mindre bane, katalysert av cytokrom P450 (spesielt CYP2E1), fører til dannelse av et reaktivt mellomprodukt, N-acetyl-p-benzoquinoneimin, som under normale forhold bruk blir det raskt avgiftet fra glutation og elimineres i urinen etter konjugering med cystein og merkaptursyre. Motsatt, under alvorlig forgiftning, øker mengden av denne giftige metabolitten.
Eliminering
Det er egentlig urin. 90%av den inntatte dosen elimineres av nyrene på 24 timer, hovedsakelig som glukuronid (60 til 80%) og som svovelkonjugater (20 til 30%). Mindre enn 5% elimineres uendret.
Eliminasjonshalveringstiden er omtrent 2 timer.
Patofysiologiske endringer
Nyresvikt: ved alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance på mindre enn 10 ml / min) forsinkes eliminering av paracetamol og dets metabolitter.
Eldre personer: konjugeringskapasiteten forblir den samme.
05.3 Prekliniske sikkerhetsdata -
I dyreforsøk angående akutt, subkronisk og kronisk toksisitet av paracetamol hos rotter og mus, ble gastrointestinale lesjoner, endringer i hematokrit, degenerasjon av lever- og renal parenkym og til og med nekrose observert. Årsakene til disse endringene tilskrives. På den ene siden. , til virkningsmekanismen, og på den andre, til metabolismen av paracetamol.Metabolittene som antas å føre til toksiske effekter og de tilsvarende endringene av organene har også blitt funnet hos mennesker. Videre har svært sjeldne tilfeller av kronisk aggressiv reversibel hepatitt blitt beskrevet under langvarig bruk (dvs. ett år), innenfor området med maksimale terapeutiske doser.I tilfelle subtoksiske doser kan det oppstå tegn på forgiftning etter tre ukers inntak av Paracetamol, derfor, skal ikke tas over en lengre periode og ved høyere doser.
Omfattende forskning har ikke vist en gentoksisk risiko for paracetamol ved terapeutiske, dvs. ikke-toksiske doser.
Langsiktige studier på rotter og mus avslørte ingen relevante kreftfremkallende effekter av paracetamol ved ikke-hepatotoksiske doser.
Paracetamol krysser morkaken.
Studier utført på dyr og erfaringer hos mennesker har hittil ikke vist reproduksjonstoksisitet.
06.0 LEGEMIDDELOPPLYSNINGER -
06.1 Hjelpestoffer -
Belagte paracetamolkrystaller:
Grunnleggende butylert metakrylatkopolymer
30% polyakrylatdispersjon
Silika, kolloidal hydrofob
Tablett:
Mannitol (granulat, pulver)
Crospovidon
Aspartam (E951)
Banansmak
Magnesiumstearat
06.2 Uforlikelighet "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighetsperiode "-
3 år
06.4 Spesielle forholdsregler ved lagring -
Denne medisinen krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
06.5 Emballasje og innhold i emballasje -
Blister av polyamid / PVC / aluminium.
Pakning med 12 tabletter.
06.6 Bruksanvisning og håndtering -
Ingen spesielle instruksjoner.
Ubrukte medisiner og avfall fra denne medisinen må kastes i henhold til lokale forskrifter.
07.0 INNEHAVER AV "MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN" -
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 ROME
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER -
12 dispergerbare tabletter i blister AIC n. 034329122 / M
09.0 DATO FOR FØRSTE GODKJENNELSE ELLER FORNYELSE AV GODKJENNINGEN -
Dato for første godkjenning: 23.03.2000
Dato for siste fornyelse: 22.05.2008
10.0 DATO FOR REVISJON AV TEKSTEN -
Mars 2013