Cosentyx - secukinumab

Hva er Cosentyx og hva brukes det til?

Cosentyx er et legemiddel som brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis (en sykdom som forårsaker røde, skjellende utslett på huden) hos voksne som trenger systemisk (kroppsomfattende) behandling. Den inneholder stoffet aktivt secukinumab.

Hvordan brukes Cosentyx - secukinumab?

Cosentyx kan bare fås på resept og skal bare brukes under veiledning og tilsyn av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av psoriasis. Legemidlet er tilgjengelig som et pulver som skal tilberedes til en injeksjonsvæske, oppløsning eller som en injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte eller penn. Det må administreres ved subkutan injeksjon i en dose på 300 mg; de fem første dosene administreres med en ukes mellomrom, deretter fortsetter behandlingen med dosen på 300 mg en gang i måneden. Hver 300 mg dose gis som to separate 150 mg injeksjoner. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan fungerer Cosentyx - secukinumab?

Virkestoffet i Cosentyx, secukinumab, er et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) utviklet for å gjenkjenne og feste seg til en spesifikk struktur (antigenet) i kroppen. Secukinumab ble designet for å feste seg til et cytokin (et messengermolekyl) i immunsystemet kalt interleukin 17A. Dette cytokinet deltar i betennelse og andre immunsystemprosesser som forårsaker psoriasis Ved å binde seg til interleukin 17A og blokkere virkningen reduserer secukinumab immunsystemets aktivitet og reduserer symptomene på sykdommen.

Hvilken fordel har Cosentyx - secukinumab vist under studiene?

Cosentyx ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i 4 hovedstudier som involverte 2.403 pasienter med psoriasis, hvorav noen allerede hadde fått systemiske behandlinger for denne tilstanden. Hovedmålet for hvor godt Cosentyx fungerer er forbedringen i alvorlighetsgraden av psoriasis og omfang etter 12 uker, basert på to forskjellige poeng (en 75% eller mer reduksjon i PASI [Psoriasis Area Severity Index] og en reduksjon i IGA [Investigator's Global Assessment] til 0 eller 1, en verdi som indikerer ren eller nesten ren hud) og i en studie ble Cosentyx sammenlignet med en annen autorisert behandling for psoriasis, etanercept. Studier har vist at Cosentyx er effektivt for å forbedre psoriasissymptomer: med tanke på resultatene av de fire studiene totalt sett var prosentandelen pasienter som oppnådde en 75% reduksjon i PASI -score 79% i Cosentyx -gruppen. 44% i etanercept -gruppen og 4 % i placebogruppen; Når det gjelder IGA -score, oppnådde 65% av pasientene som ble behandlet med Cosentyx en score på 0 eller 1 sammenlignet med 27% av pasientene som ble behandlet med etanercept og 2% av pasientene som ble behandlet med placebo.Fordelen fortsatte å være tydelig selv når Cosentyx -behandlingen ble fortsatt i opptil 52 uker.

Hva er risikoen forbundet med Cosentyx - secukinumab?

De vanligste bivirkningene med Cosentyx (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er infeksjoner i øvre luftveier (forkjølelse) med nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg) og rhinitt (overbelastning og rennende nese). Fordi Cosentyx kan øke risikoen for infeksjon, må den ikke brukes til pasienter med aktive alvorlige infeksjoner, inkludert tuberkulose. For en fullstendig liste over alle bivirkninger og begrensninger rapportert med Cosentyx, se pakningsvedlegget.

Hvorfor har Cosentyx - secukinumab blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Cosentyx er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. Legemidlet har vist seg å ha viktige kliniske fordeler for pasienter med moderat til alvorlig psoriasis , inkludert de som tidligere ble behandlet med andre systemiske behandlinger; effekten var større enn fordelen med etanercept. Sikkerhetsprofilen ble ansett som betryggende, uten tegn på en økning i alvorlige infeksjoner, som vanligvis er sett med noen psoriasisbehandlinger, og fordelene ved behandling ble derfor ansett å oppveie risikoen for alle pasienter med moderat til alvorlig sykdom som krever systemisk behandling.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Cosentyx - secukinumab?

En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Cosentyx brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Cosentyx, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.

Mer informasjon om Cosentyx - secukinumab

15. januar 2015 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Cosentyx, gyldig i hele EU. For mer informasjon om Cosentyx -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne oppsummeringen: 01-2015.

Informasjonen om Cosentyx - secukinumab som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.