FRAGMIN ® er et stoff basert på dalteparinnatrium.
TERAPEUTISK GRUPPE: Antitrombotika.
Indikasjoner FRAGMIN ® Dalteparinnatrium
FRAGMIN ® brukes til profylakse av dyp venetrombose ved generell og ortopedisk kirurgi.
Dalteparinnatrium brukes også med hell til behandling av akutt dyp venetrombose eller ustabil koronarsykdom (ustabil angina, ikke-Q hjerteinfarkt) i synergi med acetyl-salisylsyre.
FRAGMIN ® kan også brukes effektivt ved koagulasjonsprofylakse under langvarig hemodialyse eller hemofiltrering (over 4 timer).
Virkningsmekanisme FRAGMIN ® Dalteparinnatrium
Delta -natriumheparinet, tatt subkutant gjennom FRAGMIN ®, har en "utmerket biotilgjengelighet (som er rundt 90%) og når maksimal plasmakonsentrasjon på omtrent 3-4 timer.
Selv om halveringstiden til molekylet er omtrent 4 timer, forlenges de antitrombotiske effektene av natriumdalteparin i 24 timer, noe som krever en redusert administrasjonsfrekvens sammenlignet med vanlig heparin.
Den antikoagulerende og antitrombotiske virkningen av FRAGMIN ® er forbundet med tilstedeværelsen av en blanding av polysakkarider avledet fra lavmolekylær heparin.
På en måte som kan overlates til heparin, er disse polysakkaridene i stand til å binde antitrombin III og indusere en konformasjonsendring. Denne virkningen er grunnlaget for den hemmende aktiviteten mot noen koagulasjonsfaktorer, for eksempel trombin eller faktor X (viktig for å formidle overgangen fra protrombin til trombin og fremme nedbrytning av fibrinogen som er løselig i fibrin).
Studier utført og klinisk effekt
EFFEKTIVITET OG SIKKERHET FOR DALTEPARIN
Er J Cardiol. 22. desember 2010 [Epub foran utskrift]
Sammenligning av effektiviteten og sikkerheten ved lavmolekylær heparin mot ufraksjonert heparinantikoagulasjon etter hjerteventilkirurgi.
Bucci C, Geerts WH, Sinclair A, Fremes SE.
Studien gjorde det mulig å sammenligne effekten og sikkerheten til dalteparin sammenlignet med ukonjugert heparin etter hjerteklaffoperasjon, og observert en mer markert reduksjon i trombotiske og hemoragiske hendelser i gruppen behandlet med deltaheparin. Mer presist forekom trombotiske hendelser hos 4% av pasientene som ble behandlet med deltaheparin og hos 11% av de som ble behandlet med ufraksjonert heparin. Den samme trenden ble også observert for hemoragiske hendelser.
2. ANTI-INFLAMMATORISK HANDLING AV HEPARINER
Blod. 1993 1. desember; 82: 3253-8.
Heparin oligosakkarider binder L- og P-selectin og hemmer akutt betennelse.
Nelson RM, Cecconi O, Roberts WG, Aruffo A, Linhardt RJ, Bevilacqua MP.
leukocytt. En in vivo -modell for akutt betennelse har vist hvordan administrering av disse oligosakkaridene effektivt kan motvirke ekstravasasjon av nøytrofiler, noe som reduserer de inflammatoriske hendelsene som ofte er forbundet med aterosklerotiske sykdommer.
3. MOT NYE ANTIKOAGULANTER
Thromb Res. 2011 jan. 127S2: S5-S12.
Faktor Xa og trombin som mål for nye orale antikoagulantia.
Weitz JI.
De foreslåtte antikoagulant terapiene har svært viktige begrensninger, som ofte reduserer effektiviteten og kompliserer oppnåelsen av det terapeutiske målet.
På den ene siden har vi terapi med vitamin K -antagonister, for eksempel Warfarin, som har fordelen av oral administrering, men grensen for en uforutsigbar antikoagulant aktivitet (som krever nøye overvåking), på den andre har vi lavvektshepariner molekylære som, selv om preget av en ganske forutsigbar virkningsprofil, har den største begrensningen av parenteral administrering.
Flere forskere rundt om i verden eksperimenterer med nye hemmere av faktor Xa (nødvendig for syntese av trombin) som kan forene fordelene med terapiene som er i bruk.
Metode for bruk og dosering
FRAGMIN 2500UI / 0,2 ml ferdigfylte sprøyter for subkutan bruk; 5000UI / 0,2 ml; 7500UI / 0,3 ml; 10000UI / 0,4 ml; 12500UI / 0,5 ml; 15000UI / 0,6 ml; 18000UI / 0,72 ml deltaperinnatrium: formulering av dosering, tidspunkt for administrering og varighet av terapeutisk behandling er sterkt betinget av typen hendelse som inntaket er nødvendig for, av helsetilstanden til pasienten og av det pålagte terapeutiske målet. eksklusiv medisinsk spesialitet .
FRAGMIN ® kan administreres subkutant, ved å stikke nålen til den ferdigfylte sprøyten helt og vinkelrett på hudfolden, hevet fra fettvevet i magen eller fra siden av låret.
I alle tilfeller, før du tar FRAGMIN ® Dalteparinnatrium - DU TRENGER FORSKRIFTEN OG KONTROLLEN AV DIN LÆGE.
Advarsler FRAGMIN ® Dalteparinnatrium
Inntak av heparin og deltaheparinnatrium kan ledsages av trombocytopeni, spesielt i den første behandlingsfasen, med et potensielt farlig forløp.
Selv om denne endringen i de fleste tilfeller kan gå tilbake etter at behandlingen er avsluttet eller til og med vedlikeholde den, kan den i noen tilfeller forverres med dannelsen av immunkomplekser som potensielt kan bestemme dannelsen av hvit trombe (dannet av "heparin -mediert blodplateaggregering), og øker risikoen for trombotiske hendelser.
I lys av dette mulige utfallet, vil det være tilrådelig - spesielt i den innledende fasen av behandlingen, og periodisk etter at behandlingen har startet - å overvåke serumnivået av blodplater og stoppe behandlingen hvis disse faller under 100 000 / mm3, og unngå å gjenta det i fremtiden.
Gjentatte punkteringer på samme sted, spinal eller epidural anestesi, kan være forbundet med utseendet av hematomer som kan være farlige for pasientens helse. I disse tilfellene bør medisinsk og paramedisinsk personale være spesielt oppmerksom på utseendet til relaterte tegn og symptomer.
FRAGMIN ® skal ikke administreres intramuskulært.
Inntaket av delta heparinnatrium påvirker ikke pasientens normale oppfatningsevner, samtidig som det opprettholder evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Delta -natriumheparinet var ikke spesielt giftig for fostrets helse; Imidlertid kan de induserte hemodynamiske endringene være potensielt farlige. I lys av disse dataene, og gitt tilstedeværelsen av benzylalkohol i noen formater, er det ønskelig å unngå å ta FRAGMIN ® både under graviditet og under amming, selv om muligheten for gastrointestinal absorpsjon er svært usannsynlig. Av heparin av nyfødte.
Interaksjoner
En økt risiko for blødning ble observert når FRAGMIN ® ble administrert samtidig med acetylsalisylsyre, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, tiklopidin, glukokortikoider og blodplater.
Hvis administrering av de ovennevnte aktive ingrediensene er uunngåelig, vil det være tilrådelig å ofte overvåke koagulasjonsevnen til pasienten for å redusere mulig forekomst av blødning.
Kontraindikasjoner FRAGMIN ® Dalteparinnatrium
På grunn av økt risiko for blødning, er FRAGMIN ® kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ett av hjelpestoffene eller andre former for heparin, hos pasienter med trombocytopeni, gastroduodenalt sår og hjerneblødning.
Av samme grunn er delta heparinnatrium også kontraindisert ved cerebral aneurisme, endringer i koagulasjonsprosesser, lesjoner eller kirurgi som påvirker sentralnervesystemet, syns- og hørselsapparater og ved ukontrollert hypertensjon.
Uønskede effekter - bivirkninger
Bruk av FRAGMIN ® har sjelden vært assosiert med trombocytopeni, hudnekrose på injeksjonsstedet og smertefulle erytematøse plakk ledsaget av generelle symptomer.I disse tilfellene sikret rask seponering av behandlingen umiddelbar tilbakegang av symptomene.
Spinal eller epidural hematomer ble observert svært sjelden når FRAGMIN ® ble brukt profylaktisk under spinalbedøvelse, epidural eller lumbal punktering, mens hemoragiske hendelser ble observert hos pasienter med predisponering.
Forhøyelser av transaminaser er sjelden observert.
Merk
FRAGMIN ® kan bare selges på resept.
Informasjonen om FRAGMIN ® Dalteparin sodium publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
