Kjennetegn ved medisinen
ProQuad er en vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper. ProQuad er en suspensjon som kan administreres subkutant (dvs. ved en injeksjon under huden) De aktive ingrediensene er de svekkede (svekkede) virusene som forårsaker individuelle sykdommer.
Terapeutiske indikasjoner
ProQuad gis til babyer over 12 måneder for å beskytte dem mot de fire sykdommene: meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper. Legemidlet kan bare fås på resept.
Hvordan å bruke
ProQuad er tilgjengelig i form av to komponenter: et pulver som må oppbevares frosset og et løsningsmiddel i en flaske eller ferdigfylt sprøyte, som oppbevares i kjøleskap eller ved romtemperatur. Umiddelbart før administrering vil legen eller sykepleieren forberede injeksjonsvæsken, suspensjon ved å oppløse det frosne pulveret med løsningsmidlet.
To doser av det svekkede vannkopperviruset er nødvendig for å beskytte mot vannkopper; To doser ProQuad kan gis for dette formålet eller en enkelt dose etterfulgt av en dose av en annen vaksine som bare beskytter mot vannkopper. Den andre dosen gis i begge tilfeller 1-3 måneder etter den første dosen.
Handlingsmekanismer
ProQuad er en vaksine. Vaksiner virker ved å "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) for å forsvare seg mot en sykdom. ProQuad inneholder svekkede former av virusene som forårsaker meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper. Når vaksinen gis, gjenkjenner immunsystemet immunsystemet dempet virus som "fremmed" og lager antistoffer mot dem. I fremtiden vil immunsystemet kunne produsere antistoffer raskere når det blir utsatt for virusene igjen. Antistoffene vil bidra til å beskytte kroppen mot sykdom. forårsaket av disse virusene .
Studier utført
ProQuad inneholder velkjente svekkede virus som allerede er brukt i andre vaksiner. Når ProQuad ble studert hos mennesker, ble den sammenlignet med "komponentvaksinene", det vil si en trippel mesling-, kusma- og røde hudsvaksine og en varicella-vaksine. Vaksinen ble studert hos 5446 barn. Friske (12-23 måneder) som fikk en ProQuad. Studiene som ble utført målte vaksinens "immunogenisitet" (dvs. dens evne til å få immunsystemet til å reagere på virus). En studie så også på respons på virus år etter vaksinasjon hos 2 108 barn.
Fordeler funnet etter studiene
Svarprosent (som måler hvordan immunsystemet reagerte på virus) var 97,4% for meslinger, 95,8% for kusma, 98,5% for røde hunder og 91., 2% for vannkopper. Etter den andre dosen var responsraten henholdsvis 99,4% for meslinger, 99,9% for kusma, 98,3% for røde hunder og 99,4% for vannkopper.
Tilhørende risiko
Den vanligste bivirkningen som ble observert i de utførte studiene var feber (hos mer enn ett av ti barn). For en fullstendig liste over alle bivirkninger rapportert med ProQuad, se pakningsvedlegget til produktet. Barn bør ikke vaksineres med Proquad hvis de er allergiske mot noen form for vaksine mot vannkopper, meslinger, kusma og røde hunder, mot noen av ingrediensene de inneholder, mot neomycin eller hvis de har immunforstyrrelser.
For en fullstendig liste over alle begrensninger, se pakningsvedlegget til produktet.
Årsaker til godkjenning
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med ProQuad oppveier risikoen ved samtidig vaksinasjon mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper for barn over 12 måneder. Komiteen anbefalte "markedsføringstillatelse" for ProQuad, og anbefalte administrering av en annen dose varicella -vaksine for å fullføre beskyttelsen mot sykdommen.
Mer informasjon
6. april 2006 ga EU -kommisjonen Sanofi Pasteur MSD SNC en "markedsføringstillatelse" for ProQuad, gyldig i hele EU.
Hele versjonen av EPAR for ProQuad er tilgjengelig ved å klikke her.
Sist oppdatert: 04-2006
Informasjonen om ProQuad - vaksine publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
