Hva er Elmiron - sodium pentosan polysulfate og hva brukes det til?
Elmiron er et legemiddel som brukes til å behandle voksne med smertefullt blæresyndrom, en blæresykdom som forårsaker smerter i bekkenområdet og et presserende behov for å urinere ofte.
Elmiron brukes til pasienter med moderat til alvorlig smerte og som har mindre blødninger eller lesjoner (sår) på blæreveggen.
Elmiron inneholder den aktive ingrediensen pentosanpolysulfatnatrium.
Hvordan brukes Elmiron?
Elmiron er tilgjengelig som 100 mg kapsler og kan bare fås på resept. Den anbefalte dosen er en kapsel tatt tre ganger om dagen.
Pasienter bør evalueres hvert sjette måned, og hvis det ikke observeres noen forbedring, bør behandlingen avbrytes.
For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Virkningsmekanismen for den aktive ingrediensen i Elmiron, natriumpentosanpolysulfat, er ikke helt kjent, men dette går over i urinen og antas å holde seg til det beskyttende slimlaget som blærer i blæren, som er mangelfull hos pasienter med syndromet. smertefull blære, hjelper til med å reparere den. Denne styrking av det beskyttende laget kan redusere betennelse og blæresmerter.
Hvilken fordel har Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat vist under studiene?
Siden pentosan-natriumpolysulfat er et velkjent stoff og bruken ved smertefullt blæresyndrom er godt etablert, presenterte Elmirons selskap data fra vitenskapelig litteratur. En gjennomgang av fire hovedstudier fra litteraturen viste at pentosannatriumpolysulfat er effektivt for å redusere symptomer som smerter og trang til å urinere ofte.
Studiene involverte totalt 454 pasienter med mild blødning og lesjoner på blæreveggen. Ser man på resultatene av de fire studiene totalt, viste 1 av 3 (33%) pasienter som tok pentosannatriumpolysulfat en generell forbedring i sykdommen sammenlignet med omtrent 1 av 6 (16%) pasienter som tok placebo (en dummy -behandling).
Hva er risikoen forbundet med Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
De vanligste bivirkningene av Elmiron (som kan ramme opptil 1 av 10 personer) inkluderer hodepine, svimmelhet og effekter på fordøyelsessystemet, som diaré, kvalme, magesmerter (magesmerter) og blødning fra endetarmen. Svak antikoagulant effekt ( dvs. kan forhindre blodet i å koagulere skikkelig), bør ikke brukes til pasienter med aktiv blødning (unntatt kvinner under menstruasjon) For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger ved Elmiron, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat blitt godkjent?
Smertefullt blæresyndrom er en sykdom som det ikke tidligere er godkjent medisiner i EU for. Hos pasienter med mild blødning og lesjoner på blæreveggen resulterte behandling med Elmiron i betydelig flere pasienter enn en generell symptomlindring.
Ingen større sikkerhetsproblemer er identifisert, og enhver blødningsrisiko kan minimeres med passende forholdsregler.
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte derfor at fordelene ved Elmiron er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat?
Anbefalinger og forholdsregler for helsepersonell og pasienter for at Elmiron skal brukes trygt og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Elmiron - Pentosan sodium polysulfate
For fullstendig versjon av Elmirons EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Elmiron, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
