Hva er Eptifibatide Accord og hva brukes det til?
Eptifibatide Accord er et legemiddel som brukes for å forhindre hjerteinfarkt hos voksne. Det er angitt i følgende grupper:
- pasienter med ustabil angina (brystsmerter forårsaket av utilstrekkelig blodstrøm til hjertet, som kan oppstå i ro eller uten noen åpenbar årsak);
- pasienter som tidligere har hatt hjerteinfarkt uten Q -bølge (en type hjerteinfarkt) med brystsmerter de siste 24 timene og unormalt elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer oppdaget i blodet.
Eptifibatide Accord gis sammen med aspirin og ufraksjonert heparin (andre medisiner som forhindrer blodpropp).
Pasienter som mest sannsynlig vil ha fordel av Eptifibatide Accord -behandling, er de som har høy risiko for hjerteinfarkt i løpet av de tre til fire dagene etter "begynnelsen av" akutt (plutselig) angina. Dette inkluderer pasienter som har gjennomgått perkutan transluminal koronar angioplastikk (ACTP, en type operasjon for å fjerne arteriene som mater hjertet).
Legemidlet inneholder den aktive ingrediensen eptifibatide.
Eptifibatide Accord er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Eptifibatide Accord ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Integrilin. For mer informasjon om generiske legemidler, vennligst se spørsmålene og svarene ved å klikke her.
Hvordan brukes Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord må gis av lege med erfaring i behandling av hjerteinfarkt og angina og kan bare fås på resept.Den er tilgjengelig som infusjonsvæske (drypp i en vene) og intravenøs injeksjon.
Den anbefalte dosen er 180 mikrogram per kilo kroppsvekt, gitt ved intravenøs injeksjon så snart som mulig etter diagnosen. Denne injeksjonen bør etterfølges av en kontinuerlig infusjon på 2,0 mikrogram / kg per minutt i opptil 72 timer, inntil kirurgi eller sykehusutskrivning, avhengig av hva som kommer først. Når pasienten gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI eller angioplastikk, brukes en kirurgisk prosedyre for å avblokkering av innsnevrede koronararterier), kan Eptifibatide Accord -infusjonen fortsette i opptil 24 timer etter operasjonen, opptil maksimalt 96 behandlingstimer totalt.
Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon bør gis redusert dose under infusjonen Eptifibatide Accord bør ikke gis til pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Hvordan fungerer Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord er en hemmer av blodplateaggregering. Dette betyr at det bidrar til å forhindre blodceller som kalles blodplater i å feste seg til hverandre (klumping). blodkar som forsyner hjertet, kan forårsake hjerteinfarkt.Det aktive stoffet i Eptifibatide Accord, eptifibatide, stopper sammenklumpning av blodplater ved å blokkere et protein, glykoprotein IIb / III, som befinner seg på overflaten som bidrar til å lage dem Dette reduserer risikoen blodpropper som dannes og bidrar til å forhindre hjerteinfarkt.
Hvordan har Eptifibatide Accord blitt studert?
Selskapet presenterte data om eptifibatid fra vitenskapelig litteratur. Ingen ytterligere studier var nødvendig fordi Eptifibatide Accord er et generisk legemiddel som gis ved injeksjon og infusjon i en vene og inneholder samme virkestoff som referansemedisinen, Integrilin.
Hva er fordelene og risikoene med Eptifibatide Accord?
Fordi Eptifibatide Accord er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen som den samme som referansemedisinen.
Hvorfor har Eptifibatide Accord blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Eptifibatide Accord i samsvar med EU -kravene har vist seg å være sammenlignbart med Integrilin. Derfor mente CHMP at fordelene oppveier de identifiserte risikoene, som i tilfellet med Integrilin. Komiteen anbefalte at Eptifibatide Accord ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Eptifibatide Accord?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Eptifibatide Accord brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Eptifibatide Accord, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Eptifibatide Accord
For mer informasjon om Eptifibatide Accord -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted
Informasjonen om Eptifibatide Accord som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
