Hva er Incruse og hva brukes det til?
Incruse er et legemiddel som inneholder virkestoffet umeclidiniumbromid. Det brukes til å lindre symptomene på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) hos voksne. KOLS er en kronisk (langvarig) sykdom der luftveiene og alveolene i lungene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker. Incruse brukes til vedlikeholdsbehandling (vanlig).
Hvordan brukes Incruse - umeklidiniumbromid?
Incruse kan bare fås på resept. Den er tilgjengelig som inhalasjonspulver i en bærbar inhalator. Inhalatoren leverer 65 mikrogram umeklidiniumbromid, tilsvarende 55 mikrogram umeklidinium for hver inhalasjon. Den anbefalte dosen er én innånding per dag, på samme tid hver dag. For detaljert informasjon om riktig bruk av inhalatoren, se instruksjonene i pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Incruse - umeclidiniumbromid?
Virkestoffet i Incruse, umeklidiniumbromid, er en muskarin reseptorantagonist. Det virker ved å blokkere noen reseptorer som kalles 'muskarine reseptorer', som styrer muskelsammentrekning. Ved innånding induserer umeklidiniumbromid avslapning av luftveismuskulaturen og bidrar til å holde luftveiene klare, slik at pasienten kan puste lettere.
Hvilken fordel har Incruse - umeclidiniumbromid vist under studiene?
Incruse har blitt studert i fire hovedstudier med 4000 pasienter. Tre studier sammenlignet Incruse med placebo (en dummy -behandling), mens Incruse i en annen studie ble sammenlignet med tiotropium (et annet legemiddel for behandling Det viktigste målet for effektivitet var basert på endringer i pasientens tvunget ekspiratorisk volum (FEV1, maksimal luftmengde en person er i stand til å puste ut på ett sekund). Resultatene viser at Incruse, tatt i en dose som tilsvarer 55 mikrogram umeklidinium, forbedret lungefunksjonen med en gjennomsnittlig FEV1 -verdi på 127 ml mer enn placebo etter 12 ukers behandling og 115 ml etter 24 ukers behandling. lav viste bare mindre forbedringer, som ikke ble ansett som signifikante.I studien der Incruse ble sammenlignet med tiotropium, forbedringer i FEV1 over 24 uker var lik med begge legemidlene. Studier har også vist forbedring av symptomer som pustevansker og pipende pust.
Hva er risikoen forbundet med Incruse - umeclidiniumbromid?
De vanligste bivirkningene med Incruse (sett hos 1 til 10 pasienter av 100) er hodepine, nasofaryngitt (betennelse i nese og svelg), infeksjon i øvre luftveier (forkjølelse), bihulebetennelse, hoste, urinveisinfeksjon og takykardi (rask puls). For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Incruse - umeclidiniumbromid blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Incruse er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP konkluderte med at Incruse viste seg å være effektivt for å forbedre lungefunksjon og KOLS -symptomer CHMP bemerket også at det ikke var noen store kritiske problemer knyttet til bruk av Incruse, og at bivirkningene er håndterbare og lignende som de som ble sett med andre antimuskarine bronkodilaterende medisiner.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Incruse - umeclidiniumbromid?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Incruse brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Incruse, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Siden antimuskariniske bronkodilatatorer kan ha hjerte- og vaskulære effekter, vil selskapet fortsette å nøye overvåke medisinens kardiovaskulære effekter og vil utføre en ny studie hos pasienter for å identifisere potensielle risikoer. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Incruse - umeclidiniumbromid
April 2014 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Incruse, gyldig i hele EU.
For fullstendig versjon av EPAR og sammendraget av risikostyringsplanen for Incruse, se Byråets nettsted: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Incruse-behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 01-2015.
Informasjonen om Incruse - umeclidiniumbromid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
