Hva er Fexeric og hva brukes det til?
Fexeric er et legemiddel indisert for kontroll av hyperfosfatemi (høye nivåer av fosfat i blodet) hos voksne med langvarig nyresykdom, som inneholder koordinasjonskomplekset av ferric citrat.
Hvordan brukes Fexeric?
Fexeric er tilgjengelig i form av 1 g tabletter. Den anbefalte startdosen er 3-6 tabletter daglig, delt i delte doser sammen med måltider. Maksimal dose er 12 tabletter per dag. Blodfosfatnivåer bør overvåkes periodisk i løpet av behandlingen. Pasienter bør følge foreskrevet lavfosfatdiett.
Medisinen kan bare fås på resept. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Fexeric?
Pasienter med alvorlig nyresykdom har problemer med å fjerne fosfat fra kroppen.En opphopning av fosfat er roten til hyperfosfatemi, som kan forårsake langsiktige komplikasjoner som hjerte- og bensykdom.
Den aktive ingrediensen i Fexeric, koordinasjonskomplekset for ferric citrat, er et stoff som er i stand til å binde fosfat. Når medisinen tas til måltider, binder jernet i Fexeric seg til fosfatet i maten i tarmen, og danner en forbindelse som deretter elimineres i avføringen. Dette forhindrer at fosfat absorberes i kroppen, og bidrar dermed til å holde fosfatnivået i blodet lavt.
Hvilken fordel har Fexeric vist under studiene?
Fexeric ble vist å være effektivt for å kontrollere blodfosfatnivået i 2 hovedstudier som involverte pasienter med langvarig nyresykdom og hyperfosfatemi.Begge studiene så på endringer i blodfosfatnivå, målt i mg / dl.
I den første studien var Fexeric like effektivt som sevelamerkarbonat, en lisensiert medisin, for å redusere fosfatnivået hos 359 pasienter med langvarig nyresykdom: etter 12 uker resulterte begge behandlingene i en reduksjon i fosfatnivået på ca. 2 mg. / dl.
I den andre studien ble 149 pasienter som ikke gjennomgikk dialyse behandlet med Fexeric eller placebo i 3 måneder. Studien fant at blodfosfatnivået i gjennomsnitt reduserte med 0,7 mg / dL med Fexeric sammenlignet med 0,3 mg / dL reduksjonen sett med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Fexeric?
De vanligste bivirkningene med Fexeric (som kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) er unormale avføring (diaré eller forstoppelse) og misfarget avføring. Alvorlige bivirkninger har oppstått uvanlig og har hovedsakelig påvirket tarmene og magen. For hele listen bivirkninger rapportert med Fexeric, se pakningsvedlegget.
Fexeric må ikke brukes hos pasienter med lave blodfosfatnivåer, hos pasienter med alvorlige mage- og tarmproblemer (inkludert tarmblødning) og hos pasienter med jernlagringsforstyrrelser som hemokromatose. For fullstendig liste over restriksjoner, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Fexeric blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Fexeric er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP er av den oppfatning at Fexeric er effektivt for å kontrollere fosfatnivået i blodet i pasienter med langvarig nyresykdom, enten de er i dialyse eller ikke. Den generelle sikkerhetsprofilen ble ansett som akseptabel og sammenlignbar med den for andre fosfatbindende stoffer.
Hvilken informasjon venter fortsatt på Fexeric?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Fexeric brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Fexeric, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. I tillegg vil selskapet som markedsfører Fexeric gjennomføre en studie for å få ytterligere informasjon om medisinens langsiktige sikkerhet, spesielt hos eldre pasienter.
Mer informasjon om Fexeric
For mer informasjon om fekserisk behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjon om Fexeric publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
