Hva er Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil og hva brukes det til?
Lonsurf er et legemiddel mot kreft som brukes til å behandle voksne med metastatisk tykktarmskreft (tyktarmskreft som har spredt seg til andre deler av kroppen). Det brukes hos pasienter som allerede har blitt behandlet med andre tilgjengelige terapier, inkludert kjemoterapi basert på medisiner kalt fluoropyrimidiner, oxaliplatin eller irinotecan, og med andre kreftmedisiner, kjent som anti-VEGF og anti-EGFR, eller hos pasienter som ikke kan få disse behandlingene.
Lonsurf inneholder virkestoffene trifluridin og tipiracil.
Hvordan brukes Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Behandling med Lonsurf bør foreskrives av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner, medisinen kan bare fås på resept.
Lonsurf er tilgjengelig i tablettform (15 mg trifluridin og 6,14 mg tipiracil, 20 mg trifluridin og 8,19 mg tipiracil) og gis i 28-dagers behandlingskurs. Dosen som skal administreres beregnes i henhold til pasientens kroppsoverflate (beregnet på grunnlag av pasientens høyde og vekt). Tablettene skal tas to ganger daglig på dag 1 til 5 og på dager 8 til 12 i hver behandlingssyklus, innen en time etter frokost og middag. Redusere dosen eller avbryte behandlingen Behandlingen med Lonsurf skal fortsette så lenge fordelene kan sees og uønskede effekter er tålelige.
For mer informasjon, se Sammendrag av produktkarakteristikker (inkludert i EPAR).
Hvordan fungerer Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
Lonsurf er en cytotoksisk medisin (et stoff som dreper delende celler, for eksempel kreftceller). Den inneholder to aktive ingredienser: trifluridin og tipiracil.
I kroppen omdannes trifluridin til en aktiv form som innlemmes direkte i DNA, det genetiske materialet i celler. Som et resultat forstyrrer trifluridin DNA -funksjonen og forhindrer cellene i å dele seg og formere seg.
Omdannelsen av trifluridin til den aktive formen skjer raskere i kreftceller enn i normale celler, noe som fører til høyere konsentrasjoner av den aktive formen av legemidlet og en mer langvarig virkning i kreftceller. Veksten av kreftceller reduseres derfor, mens normale celler påvirkes bare delvis.
Tipiracil øker nivået av trifluridin i blodet ved å bremse nedbrytningen. Dette forbedrer følgelig effekten av trifluridin.
Hvilken fordel har Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil vist under studiene?
Lonsurf har vist seg å forlenge den totale overlevelsen for pasienter med metastatisk tykktarmskreft som tidligere har fått andre behandlinger. I en hovedstudie med 800 pasienter levde de som ble behandlet med Lonsurf i gjennomsnitt 7,1 måneder sammenlignet med 5,3 måneder for pasienter som ble behandlet med placebo (en dummy -behandling). Alle pasientene som var involvert i studien, mottok støttende behandling.
Hva er risikoen forbundet med Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
De vanligste bivirkningene av Lonsurf (som kan påvirke mer enn 3 av 10 personer) er nøytropeni (lave nivåer av nøytrofiler, en type hvite blodlegemer som bekjemper infeksjoner), kvalme, tretthet, anemi (lavt antall røde blodlegemer) og leukopeni (lavt antall hvite blodlegemer). De alvorligste bivirkningene er benmargsdepresjon (når benmargen produserer færre blodceller enn normalt) og gastrointestinal toksisitet (skade på mageslimhinnen som sår).
Den fullstendige listen over restriksjoner og bivirkninger rapportert for Lonsurf er i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil blitt godkjent?
Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene til Lonsurf er større enn risikoen, og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU. CHMP mente at fordelene ved Lonsurf ved å forlenge overlevelse hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft som fikk tidligere behandling var klinisk relevant.
Når det gjelder sikkerheten, selv om bivirkningene av Lonsurf kan være alvorlige, er de i tråd med det som kan forventes med en cellegift. CHMP mente at de iverksatte tiltakene er tilstrekkelige for håndtering av disse risikoene.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre trygg og effektiv bruk av Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Lonsurf brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Lonsurf, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil
For fullstendig versjon av Lonsurf's EPAR, se Byråets nettsted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medisiner / europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Lonsurf -behandling, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Informasjonen om Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
