Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid

Hva er Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid og hva brukes det til?

Marixino er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom, en type demens (en nevrologisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell evne og atferd. Inneholder virkestoffet memantinhydroklorid. Marixino er en 'generisk medisin'. Dette betyr at Marixino ligner et 'referansemedisin' som allerede er godkjent i EU (EU) kalt Ebixa. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmålene og svarene ved å klikke her.

Hvordan brukes Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid?

Marixino er tilgjengelig som 10 mg og 20 mg tabletter og kan bare fås på resept. Behandlingen bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig som regelmessig overvåker pasientens bruk av Marixino.Marixino bør administreres en gang om dagen, på samme tid hver dag.For å unngå bivirkninger, økes dosen Marixino gradvis i løpet av de tre første ukers behandling: dosen er 5 mg den første uken; 10 mg for den andre uken og 15 mg for den tredje uken. Fra den fjerde uken er anbefalt vedlikeholdsdose 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres innen tre måneder etter behandlingsstart, og det er nødvendig med jevnlig evaluering av de gunstige effektene av fortsatt behandling med Marixino.Pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer må dosen kanskje reduseres.

For mer informasjon, se pakningsvedlegget.

Hvordan fungerer Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid?

Virkestoffet i Marixino, memantine, er et middel mot demens. Årsaken til Alzheimers sykdom er ukjent, men minnetap i løpet av sykdommen antas å skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen. Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA -reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, vanligvis fester seg til. Nevrotransmittere er kjemikalier som finnes i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært knyttet til hukommelsestapet ved Alzheimers sykdom. I tillegg kan overstimulering av NMDA -reseptorer forårsake celleskade eller død. Ved å blokkere NMDA -reseptorer., Forbedrer memantine overføringen av signaler i hjerne og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.

Hvordan har Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid blitt studert?

Selskapet presenterte data om løselighet, sammensetning og absorpsjon av medisinen i kroppen. Ingen ytterligere studier på pasienter var nødvendig da Marixino viste seg å ha sammenlignbar kvalitet og ble ansett å være bioekvivalent med referansemedisinen Ebixa. "Bioekvivalent" betyr at medisiner skal produsere de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen.

Hva er fordelene og risikoene med Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid?

Fordi Marixino er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene som det samme som referansemedisinen.

Hvorfor har Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid blitt godkjent?

Byråets komité for medisiner for mennesker (CHMP) konkluderte med at Marixino i samsvar med EU -kravene har sammenlignbar kvalitet og er bioekvivalent med Ebixa. Derfor mente CHMP at fordelene, som i tilfellet med Ebixa, oppveier de identifiserte risikoene og anbefalte at Marixino ble godkjent for bruk i EU.

Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid?

Sikkerhetsinformasjon er lagt til i produktresuméet og pakningsvedlegget for Marixino, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter.

Mer informasjon om Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid

29. april 2013 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Marixino, gyldig i hele EU. 9. august 2013 ble navnet på legemidlet endret til Marixino. Les mer i pakningsvedlegget for mer informasjon om Marixino -terapi ( inkludert i EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR -versjonen av referansemedisinen finnes også på Byråets nettsted. Siste oppdatering av dette sammendraget: 08-2013.

Informasjonen om Marixino (Maruxa) - memantinhydroklorid publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.