Hva er Pregabalin Pfizer og hva brukes det til?
Pregabalin Pfizer er et legemiddel som inneholder virkestoffet pregabalin. Det brukes til å behandle voksne med følgende tilstander:
- nevropatisk smerte (forårsaket av skade på nervesystemet). Pregabalin Pfizer kan brukes til å behandle perifere nevropatiske smerter, for eksempel hos diabetespasienter eller pasienter med herpes zoster (St. Anthony's fire), og sentrale nevropatiske smerter, som for eksempel rammer pasienter som har fått en ryggradskade;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer gis som et tillegg til eksisterende behandling hos pasienter med partielle anfall (anfall som starter i et bestemt "område av hjernen) som ikke kan kontrolleres med dagens behandling;
- generalisert angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet over spørsmål knyttet til hverdagen).
Dette legemidlet er det samme som Lyrica, som allerede er godkjent i Den europeiske union (EU). Selskapet som lager Lyrica har avtalt at dets vitenskapelige data kan brukes til Pregabalin Pfizer ("informert samtykke").
Hvordan brukes Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer kan bare fås på resept og er tilgjengelig som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg). Den anbefalte startdosen av Pregabalin Pfizer er 150 mg daglig, delt i to eller tre doser. Etter tre til syv dager kan dosen økes til 300 mg per dag. Doser kan økes opptil mer enn dobbelt så mye til den mest effektive dosen er nådd. Maksimal dose er 600 mg / dag. Stopp av behandlingen med Pregabalin Pfizer bør også gjøres gradvis, over minst en uke. Kapslene svelges hele med vann. Hos pasienter med nyreproblemer er dosen lavere.
Hvordan fungerer Pregabalin Pfizer?
Virkestoffet i Pregabalin Pfizer, pregabalin, ligner i struktur på kroppens "nevrotransmitter" gamma-aminosmørsyre (GABA), men har svært forskjellige biologiske effekter. Neurotransmittere er kjemikalier som lar nerveceller kommunisere med hverandre. virkemåten til pregabalin er ikke helt kjent, men pregabalin antas å påvirke måten kalsium kommer inn i nerveceller. Dette reduserer aktiviteten til noen nerveceller i hjernen og ryggmargen, med en påfølgende reduksjon i frigjøringen av andre nevrotransmittere som er involvert i smerter, epilepsi og angst.
Hvilken fordel har Pregabalin Pfizer vist under studiene?
Pregabalin Pfizer ble sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i 22 studier. For nevropatisk smerte ble fordelene med Pregabalin Pfizer evaluert i opptil 12 uker ved bruk av et standard smertespørreskjema. I 10 studier som involverte over 3000 pasienter med perifer nevropatisk smerte (diabetisk smerte eller St. Anthony's fokus), hadde 35% av pasientene som ble behandlet med Pregabalin Pfizer en reduksjon på 50% eller mer i smerte sammenlignet med 18% av pasientene som ble behandlet med placebo. I en mindre studie av 137 pasienter med sentral nevropatisk smerte på grunn av ryggmargsskade, hadde 22% av pasientene som ble behandlet med Pregabalin Pfizer 50% eller mer reduksjon i smertescore sammenlignet med 8%. Av pasientene behandlet med placebo Fordelene med Pregabalin Pfizer i epilepsi ble evaluert i 3 studier med totalt 1000 pasienter, som målte endringen i antall anfall etter en periode på 11-12 uker. Omtrent 45% av pasientene som tok 600 mg Pregabalin Pfizer per dag og ca. 35 % av pasientene som tok 300 mg Pregabalin Pfizer per dag opplevde en reduksjon i anfall på 50% eller mer sammenlignet med en reduksjon på omtrent 10% observert hos pasienter behandlet med placebo Pregabalin Pfizer var mer effektiv enn placebo ved generalisert angstlidelse: hos 8 studier med over 3000 pasienter Hos 52% av pasientene som tok Pregabalin Pfizer var det en forbedring på 50% eller mer i angst, målt med et standard angstspørreskjema, sammenlignet med 38% av pasientene som ble behandlet med placebo.
Hva er risikoen forbundet med Pregabalin Pfizer?
De vanligste bivirkningene med Pregabalin Pfizer (som kan påvirke flere enn 1 av 10 pasienter) er svimmelhet og søvnighet. For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Pregabalin Pfizer blitt godkjent?
CHMP bestemte at fordelene med Pregabalin Pfizer er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse for dette legemidlet.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker og effektiv bruk av Pregabalin Pfizer?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Pregabalin Pfizer brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er det lagt til sikkerhetsinformasjon i produktresuméet og pakningsvedlegget for Pregabalin Pfizer, inkludert passende forholdsregler for helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon finnes i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Pregabalin Pfizer
April 2014 utstedte EU -kommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Pregabalin Pfizer, gyldig i hele EU. For fullversjon av EPAR og sammendraget av risikostyringsplanen for Pregabalin Pfizer, vennligst se Byråets nettsted: ema. Europa.eu/Finn medisin / Humanmedisiner / Europeiske offentlige vurderingsrapporter.For mer informasjon om behandling med Pregabalin Pfizer, les pakningsvedlegget (følger med EPAR) eller kontakt lege eller apotek.Siste oppdatering av dette sammendraget: 04-2014.
Informasjonen om Pregabalin Pfizer som er publisert på denne siden, kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
