Hva er Qutenza?
Qutenza er en hudplaster (en lapp som gir medisin til huden), som inneholder virkestoffet capsaicin (8%).
Hva brukes Qutenza til?
Qutenza brukes til å behandle perifer nevropatisk smerte (smerter forårsaket av skade på nervene) hos voksne uten diabetes. Den kan brukes alene eller i kombinasjon med andre smertestillende midler.
Medisinen kan bare fås på resept.
Hvordan brukes Qutenza?
Plasteret skal påføres av legen din eller en helsepersonell under tilsyn av legen din. Qutenza påføres de mest smertefulle områdene i epidermis. Det er opp til en lege å identifisere de smertefulle områdene ved å merke dem på huden. Qutenza skal påføres tørr, intakt og ikke-irritert hud. Plasterne kan klippes til passer til området. av berørt hud. Det anbefales ikke å bruke mer enn fire lapper på en pasient samtidig. Før du påfører lappen, bør hudområdet behandles med lokalbedøvelse for å dempe det; dette bidrar til å redusere ubehag. Qutenza bør påføres i 30 minutter hvis det påføres føttene og i 60 minutter hvis det påføres andre deler av foten. Etter at du har fjernet plasteret, rengjør du området med den medfølgende rengjøringsgelen. Det kan ta en dag til to uker før Qutenza -effekten føles. Behandlingen kan gjentas hver tredje måned avhengig av pasientens symptomer.
Qutenza kan forårsake en brennende følelse på huden. Helsepersonell bør derfor bruke nitrilhansker for å påføre og fjerne plasteret.
Hvordan fungerer Qutenza?
Den aktive ingrediensen i Qutenza, capsaicin, er et stoff som vanligvis finnes i chili som er en "selektiv agonist" av den "potensielle forbigående vanilloidreseptor 1" (TRPV1). Dette betyr at det stimulerer TRPV1 -reseptoren, som finnes i kutane nociceptorer (smertereseptorer) i huden. Qutenza inneholder høye doser capsaicin som frigjøres raskt og som induserer "ultrastimulering av TRPV1 -reseptorer. Som et resultat av overdreven stimulering blir reseptorene" desensibiliserte "og er ikke lenger i stand til å reagere på stimuli som normalt forårsaker smerte hos pasienter med perifer nevropatisk smerte.
Hvordan har Qutenza blitt studert?
Effekten av Qutenza ble sammenlignet med kontrollplaster som inneholdt lavere mengder capsaicin (0,04%) i fire hovedstudier som omfattet totalt 1619 voksne med moderat til alvorlig nevropatisk smerte. Alle pasientene hadde nevropatisk smerte på grunn av postherpetisk nevralgi (smerter som oppstår hos pasienter med St. Anthony's Fire, en infeksjon forårsaket av varicella zoster-viruset) eller HIV-assosiert nevropati (nerveskade forårsaket av infeksjonen). Fra HIV). Hovedmålet for effektivitet var reduksjonen i 24-timers smerteindeksen i løpet av 8 eller 12 ukers perioden etter påføring av lapp.
Hvilken fordel har Qutenza vist under studiene?
Qutenza var mer effektiv for å redusere nevropatiske smerter enn kontrollplastrene. I de to studiene med pasienter med postherpetisk nevralgi var reduksjonen i smerteindeksscore 30% og 32% hos pasienter som fikk Qutenza, sammenlignet med 20% og 24% hos pasienter som mottok lappene. I en av studiene med pasienter med HIV-assosiert nevropati, pasienter som fikk Qutenza opplevde en reduksjon på 23% i smerteindekspoengsummen etter 12 uker, sammenlignet med en 11% reduksjon. Hos pasienter som har fått kontrollplaster. I den andre studien med pasienter med HIV-assosiert nevropati, ble Qutenza ikke vist å være mer effektiv enn kontroll, selv om den reduserte smerter med 30%.
Hva er risikoen forbundet med Qutenza?
De vanligste bivirkningene med Qutenza (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er smerter og erytem (rødhet) på applikasjonsstedet. Den fullstendige listen over bivirkninger rapportert med Qutenza, se pakningsvedlegget.
Qutenza må ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor capsaicin eller noen av de andre ingrediensene.
Hvorfor har Qutenza blitt godkjent?
Komiteen for medisiner for mennesker (CHMP) bestemte at fordelene ved Qutenza er større enn risikoen, og anbefalte at Qutenza skulle gis markedsføringstillatelse.
Hvilke tiltak iverksettes for å sikre sikker bruk av Qutenza?
Selskapet som lager Qutenza har til hensikt å sikre at en utdanningsplan er tilgjengelig i alle medlemsstater for helsepersonell som vil foreskrive Qutenza. Dette programmet vil inneholde informasjon om hvordan du administrerer, håndterer og avhender Qutenza, samt advarsler og forholdsregler som må observeres under behandlingen.
Mer informasjon om Qutenza:
15. mai 2009 utstedte Europakommisjonen en "markedsføringstillatelse" for Qutenza, gyldig i hele EU. Innehaveren av "markedsføringstillatelsen" er Astellas Pharma Europe BV. Handelen forblir gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyet.
For hele versjonen av Qutenza's EPAR, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009
Informasjonen om Qutenza - capsaicin som er publisert på denne siden kan være utdatert eller ufullstendig. For korrekt bruk av denne informasjonen, se Ansvarsfraskrivelse og nyttig informasjon side.
